Pengantar
Di fasilitas farmasi, semikonduktor, dan bioteknologi, menjaga pemisahan yang ketat antara area bersih dan umum sangat penting. Sistem dinding partisi antara zona bersih Kelas 100 dan area umum harus memastikan integritas kedap udara, kontrol kontaminasi, dan stabilitas struktural. Artikel ini mengeksplorasi desain dan konstruksi rinci dari dinding partisi tersebut berdasarkan praktik terbaik industri.
1. Struktur Dinding Inti
1.1 Komposisi Panel Dinding
Lapisan | Spesifikasi Material | Properti Utama |
Permukaan Luar | 1.2mm SUS316L stainless steel | Elektro-polished (Ra ≤0.5μm), anti-mikroba |
Inti | 50mm wol mineral tahan api | Tidak terbakar (kelas A1), isolasi suara ≥45dB |
Permukaan Dalam | 0.8mm aluminium pra-salut (finishing PVDF) | Antistatik (10⁴–10⁶Ω), mudah dibersihkan |
1.2 Sistem Kerangka
Vertical Studs: 80×40×2mm aluminium alloy (anodized, ≤0.2mm/m toleransi)
Horizontal Rails: 50×30×1.5mm thermal-break profiles (spaced ≤600mm)
Seismic Joints: Konektor fleksibel dari stainless steel (kapasitas gerakan ±6mm)
2. Fitur Desain Kritis
2.1 Sistem Penyegelan Kedap Udara
Seal Utama: Gasket EPDM (terkompresi 25–30%) di sambungan panel
Sekunder Segel: Sealant silikon non-sag (ASTM C920, 300% perpanjangan)
Tanda Tersier: Sistem baffle yang disetarakan tekanan di belakang panel
2.2 Integrasi Lantai ke Langit-langit
Base Detail:
100mm tinggi trotoar stainless steel (terintegrasi dengan lantai epoksi)
Seal silikon fillet kontinu (45° chamfer)
Antarmuka Langit-langit:
Profil transisi aluminium dengan dua gasket
Tirai udara dengan filter HEPA di plenum langit-langit
3. Praktik Terbaik Konstruksi
3.1 Protokol Perakitan Bersih
Material Handling:
Lap semua komponen dengan IPA (Alkohol Isopropil) sebelum pemasangan
Gunakan alat ruang bersih khusus (misalnya, vakum dengan filter HEPA)
Urutan Instalasi:
Instal kerangka → Pasang panel → Terapkan segel → Pengujian tekanan akhir
3.2 Pengujian Kontrol Kualitas
Uji | Standar | Kriteria Penerimaan |
Kebocoran Udara | ISO 14644-7 | ≤0.1% kebocoran @250Pa diferensial |
Kebersihan Permukaan | ISO 14644-8 | ≤5 partikel (≥0.5μm)/m² |
Dissipasi Statis | ANSI/ESD S20.20 | Resistansi permukaan 10⁵–10⁹Ω |
4. Pemeliharaan dan Kepatuhan
4.1 Pemeriksaan Rutin
Mingguan: Periksa integritas segel (uji visual + pensil asap)
Bulanan: Verifikasi pola aliran udara (≥0,45m/s di pintu masuk)
4.2 Penyesuaian Regulasi
Mematuhi:
GMP Lampiran 1 (Transisi Kelas A/B ke D)
IEST-RP-CC012.6 (Desain ruang bersih)
NFPA 90A (Penghalang tahan api)
Kesimpulan
Sistem dinding partisi ini mencapai nol kontaminasi silang melalui penyegelan multi-lapis, bahan yang kuat, dan konstruksi presisi. Untuk kinerja optimal:
Lakukan deteksi bentrokan BIM sebelum instalasi
Lakukan pengujian partikel as-built setelah konstruksi
Latih staf tentang protokol pembersihan yang tepat
Butuh detail CAD atau spesifikasi material? Hubungi tim teknik kami untuk solusi yang disesuaikan.
Poin Penting:✔ Penghalang tiga lapis dengan kontrol diferensial tekanan✔ Integrasi mulus dengan sistem lantai/langit-langit✔ Kepatuhan penuh terhadap standar cleanroom GMP/ISO
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)