Bahasa Indonesia
Validasi dan Komisioning Ruang Bersih | Layanan EPC oleh GCC Cleanroom
Dibuat pada 08.26
GCC Cleanroom menyediakan layanan validasi dan commissioning cleanroom profesional sebagai bagian dari proyek EPC. Melalui pengujian kinerja yang ketat dan sertifikasi kepatuhan, kami memastikan cleanroom Anda memenuhi standar ISO, GMP, dan FDA.
Validasi dan Komisioning dalam Layanan EPC
Dalam proyek EPC cleanroom, Validasi dan Komisi adalah tahap akhir yang kritis yang memastikan fasilitas mematuhi standar internasional dan dapat beroperasi dengan andal. Di GCC Cleanroom, kami menyediakan layanan EPC dari awal hingga akhir, yang berpuncak pada validasi dan komisi yang ketat untuk menjamin kepatuhan dan kinerja jangka panjang.
Mengapa Validasi dan Komisi Sangat Penting
Pastikan kepatuhan terhadap standar ISO 14644, GMP, FDA, dan UE
Verifikasi parameter kunci seperti kebersihan udara, perbedaan tekanan, dan kontrol suhu/kelembapan
Konfirmasi bahwa semua peralatan dan sistem beroperasi sesuai dengan spesifikasi desain
Kurangi risiko operasional dan percepat persetujuan audit dan sertifikasi
Proses Validasi dan Komisioning Ruang Bersih
Kami mengikuti proses terstruktur untuk memastikan setiap proyek siap untuk sertifikasi dan operasi yang stabil setelah pengiriman.
Tahap | Deskripsi | Kunci Hasil |
Kualifikasi Desain (DQ) | Tinjau dokumen desain untuk mengonfirmasi kepatuhan terhadap persyaratan dan peraturan klien | Desain berbasis kepatuhan yang solid |
Instalasi Kualifikasi (IQ) | Verifikasi bahwa peralatan dan sistem dipasang sesuai dengan spesifikasi | Instalasi yang tepat sesuai dengan standar |
Kualifikasi Operasional (OQ) | Validasi kinerja sistem di bawah kondisi operasional (aliran udara, tekanan, alarm) | Sistem beroperasi sesuai yang diinginkan |
Kualifikasi Kinerja (PQ) | Konfirmasi stabilitas jangka panjang ruang bersih di bawah penggunaan produksi yang sebenarnya atau yang disimulasikan | Kinerja yang andal dan berkelanjutan |
Penugasan & Serah Terima | Optimasi akhir, pengujian, dan pengiriman klien | Audit-ready dan sepenuhnya operasional cleanroom |
Uji Kunci Selama Komisioning Ruang Bersih
Uji Aliran Udara dan Perbedaan Tekanan – Pastikan tingkat kebersihan tercapai
Jumlah Partikel dan Pengujian Mikrobiologi – Jaminan lingkungan bebas kontaminasi
Suhu & Kontrol Kelembapan – Pertahankan kenyamanan dan kepatuhan
Pengujian Sistem Terintegrasi – HVAC, listrik, alarm, dan sistem keselamatan
Komitmen Kualitas dan Kepatuhan Kami
Kepatuhan ketat terhadap standar ISO, GMP, FDA, dan UE
Pengiriman dokumentasi dan laporan validasi yang komprehensif
Tim profesional yang mendukung commissioning di setiap tahap
Jaminan audit pihak ketiga dan sertifikasi regulasi yang lancar
Keuntungan Memilih GCC Cleanroom
Kekuatan Kami | Keuntungan Anda |
EPC end-to-end termasuk validasi | Dikurangi waktu proyek, manajemen disederhanakan |
Keahlian validasi & commissioning yang terbukti | Peluang lebih tinggi untuk keberhasilan sertifikasi pertama kali |
Manajemen kualitas yang ketat | Meminimalkan risiko operasional dan biaya pemeliharaan |
Dokumentasi lengkap & laporan | Sepenuhnya mematuhi untuk audit dan inspeksi |
Industri yang Kami Layani
Farmasi & Bioteknologi
Semikonduktor & Elektronik
Makanan & Minuman
Perangkat Medis
Laboratorium Penelitian
Bermitra dengan GCC Cleanroom untuk Pengiriman Siap Kepatuhan
Melalui layanan Validasi dan Komisioning kami, GCC Cleanroom memastikan bahwa ruang bersih Anda tidak hanya dibangun tetapi juga sepenuhnya mematuhi standar tertinggi, memungkinkan operasi yang lancar dan persetujuan regulasi yang lebih cepat.
Hubungi Kami untuk Konsultasi Gratis
Hubungi GCC Cleanroom hari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang layanan Validasi dan Komisioning kami dan temukan bagaimana kami dapat memberikan solusi EPC yang efisien dan sesuai untuk proyek cleanroom Anda.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp