Bahasa Indonesia

Langkah-Langkah Konstruksi Rekayasa Ruang Bersih Biopharmaceutical

Dibuat pada 2025.06.04
Pengantar Langkah-Langkah Konstruksi Rekayasa Bersih Biofarmasi
(1). Fase Persiapan Awal
1. Perencanaan dan Desain Proyek: Selesaikan desain tata letak, organisasi aliran udara, dan klasifikasi kebersihan ruang bersih sesuai dengan persyaratan GMP dan kebutuhan proses produksi.
2. Pengadaan Material dan Peralatan: Pilih dengan ketat material bangunan yang sesuai dengan ruang bersih, unit HVAC, filter HEPA, dan peralatan kunci lainnya.
3. Pelatihan Tim Konstruksi: Berikan pelatihan khusus untuk personel konstruksi mengenai standar konstruksi ruang bersih dan langkah-langkah pengendalian kontaminasi.
Koridor lab steril yang terang dengan lantai biru mengkilap.
(2). Fase Konstruksi Utama
1. Konstruksi Struktur Bangunan: Selesaikan struktur utama fasilitas, dengan perhatian khusus pada perlakuan tahan debu dan tahan bocor.
2. Pemasangan Enclosure: Gunakan material bersih seperti pelat warna untuk membangun dinding dan langit-langit, memastikan kedap udara.
3. Pemasangan Sistem HVAC: Pasang dan uji coba saluran udara, filter HEPA, FFU, dan peralatan lainnya.
Koridor laboratorium modern yang terang dengan tempat kerja dan partisi kaca.
(3). Implementasi Sistem Bersih
1. Perawatan Lantai: Pasang lantai epoxy self-leveling atau PVC yang sesuai untuk ruang bersih.
2. Instalasi Sistem Listrik: Pastikan pencahayaan, soket, dan sistem kontrol otomatis memenuhi persyaratan tahan ledakan dan anti-statis.
3. Instalasi Pipa Proses: Pasang dan validasi sistem pipa air murni, air untuk injeksi (WFI), dan gas bersih.
Saluran udara industri di langit-langit beton.
(4). Fase Pengujian dan Validasi
1. Pengujian Kebersihan: Lakukan penghitungan partikel dan pengujian pengambilan sampel mikroba.
2. Validasi Sistem: Lakukan validasi DQ/IQ/OQ/PQ untuk HVAC, sistem air, dan sistem kritis lainnya.
3. Penerimaan Akhir: Kumpulkan dokumentasi konstruksi lengkap dan lulus inspeksi kepatuhan GMP.
Skema sistem pendingin industri dengan komponen yang diberi label dan jalur aliran.
(5). Pemeliharaan Pasca-Konstruksi
1. Kembangkan SOP Pemeliharaan: Tetapkan prosedur operasi standar untuk penggantian filter secara rutin dan pemantauan lingkungan.
2. Pelatihan Personel Berkelanjutan: Pastikan operator akrab dengan protokol perilaku ruang bersih.
3. Optimisasi Sistem: Sesuaikan parameter seperti perbedaan tekanan dan perubahan udara berdasarkan kebutuhan produksi.
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
1. Apakah Fasilitas Pengolahan Makanan Memerlukan Ruang Bersih?
2. Pentingnya dan Penerapan Global Pemasangan Shower Udara di Pabrik Pengolahan Makanan
3. Analisis Mendalam tentang Spesifikasi Saluran Udara Berteknologi Tinggi dan Volume Udara yang Sesuai
4. Proposal Kerjasama Ruang Bersih Global
5. Mengungkap Misteri Luar Biasa dari Meja Uji FFU
6. Metode Perhitungan Kapasitas Pendinginan di Ruang Bersih
7. Pemilihan Sistem Kontrol Pendingin Udara untuk Ruang Bersih
8. Jendela Akses Pabrik Makanan yang Praktis: Memperkuat Penghalang Keamanan Makanan dan Secara Signifikan Meningkatkan Efisiensi Produksi dengan Solusi Inti
9. Apa itu Shower Udara? Pahami Cara Kerjanya dalam Memurnikan Udara dalam Satu Artikel
10. Masalah Umum dan Solusi untuk Ruang Ganti Pabrik Makanan
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp