Bahasa Indonesia
Sistem Listrik dalam Rekayasa Ruang Bersih Biopharmaceutical
Dibuat pada 06.12
Dalam ruang bersih biopharmaceutical, instalasi listrik memainkan peran penting dalam memastikan keselamatan, keandalan, dan kepatuhan terhadap standar GMP dan IEC. Panduan ini merangkum persyaratan teknis kunci untuk pengkabelan kabinet distribusi, instalasi kabel, dan instalasi saluran dalam lingkungan yang terkontrol.
1. Pengkabelan Kabinet Distribusi
Pengkabelan kabinet distribusi adalah bagian penting dari sistem listrik ruang bersih. Itu harus mematuhi IEC 60439-1 "Perakitan perangkat switchgear dan kontrol tegangan rendah".
Persyaratan Utama:
- Gunakan alat crimping khusus untuk memastikan kontak terminal-ke-konduktor yang aman.
- Pilih penampang konduktor yang memenuhi persyaratan beban (NEC 310.15).
- Gunakan terminal crimped untuk kabel stranded untuk mencegah pengelupasan.
- Terapkan identifikasi warna fase sesuai dengan IEC 60446.
Tip: Uji resistansi isolasi secara berkala harus dilakukan sebelum menghidupkan sistem untuk mencegah kesalahan busur.
2. Instalasi Kabel
Semua instalasi kabel ruang bersih harus mematuhi standar FDA cGMP dan ISO 14644 untuk memastikan keamanan dan kebersihan.
Panduan Instalasi:
- Cable trays should be 304 stainless steel, smooth, and burr-free.
- Pertahankan jarak ≥300mm antara kabel daya dan kabel kontrol (IEC 60364-5-52).
- Gunakan saluran tertutup saat menembus dinding ruang bersih untuk menjaga keseimbangan tekanan.
- Pilih kabel tahan api yang memenuhi klasifikasi UL 94 V-0.
Pro Tip: Hindari jalur kabel horizontal di atas area cleanroom kritis untuk mengurangi risiko kontaminasi.
3. Pemasangan Saluran
Untuk lingkungan ruang bersih, saluran harus mencegah pelepasan partikel dan korosi.
Persyaratan:
- Gunakan tabung seamless stainless steel 316L dengan kekasaran permukaan internal Ra ≤ 0.8μm.
- Pertahankan jari-jari pembengkokan minimum ≥ 6× diameter saluran (ASME BPE-2016).
- Dukung jarak ≤1,5m menggunakan pengikat yang tidak rontok.
- Pastikan resistansi kontinuitas tanah ≤0.1Ω sesuai IEC 60664-1.
4. Instalasi Kabinet Distribusi
Instalasi kabinet yang tepat memastikan keandalan sistem jangka panjang dan integritas ruang bersih.
Spesifikasi:
- Pasang setidaknya 300mm di atas lantai (GMP Lampiran 1).
- Gunakan penutup dengan perlindungan IP54 atau lebih tinggi (IEC 60529).
- Pertahankan tekanan positif ≥5Pa (ISO 14644-3).
- Sertakan perangkat pemutus darurat yang sesuai dengan IEC 60947-3.4. Perangkat pemutus darurat sesuai dengan IEC 60947-3
Standar Internasional yang Relevan
- ISO 14644:Ruang bersih dan lingkungan terkendali terkait
- IEC 60364: Instalasi listrik tegangan rendah
- ASME BPE: Standar Peralatan Bioprocessing
- EU GMP Lampiran 1: Pembuatan Produk Obat Steril
- NFPA 70: Kode Listrik Nasional (AS)
Kesimpulan
Mengikuti standar instalasi listrik internasional ini memastikan ruang bersih Anda mempertahankan keselamatan, kepatuhan, dan keandalan. Baik merancang fasilitas biopharmaceutical baru atau meningkatkan sistem yang ada, memperhatikan detail kabel, saluran, dan kabinet adalah kunci untuk keberhasilan jangka panjang.
Butuh Panduan Ahli untuk Instalasi Listrik Ruang Bersih Anda?
Tim teknik kami menyediakan dukungan desain dan instalasi turnkey yang mematuhi standar GMP, ISO 14644, dan IEC.
📩 Hubungi kami hari ini untuk membahas kebutuhan proyek ruang bersih Anda.
I'm sorry, but it seems that there is no source text provided for translation. Please provide the text you would like to have translated into Bahasa Indonesia.Hubungi Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp