Dalam ilmu kehidupan dan industri farmasi, percobaan hewan sangat penting untuk menghasilkan data yang dapat diandalkan dan mencapai hasil penelitian yang berarti. Membangun laboratorium hewan yang mematuhi standar GLP (Good Laboratory Practice) adalah dasar untuk memastikan akurasi, reproduktifitas, dan kredibilitas ilmiah.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., seorang spesialis dalam rekayasa pemurnian dan infrastruktur laboratorium, sepenuhnya memahami kompleksitas dan tuntutan konstruksi fasilitas hewan GLP. Di bawah ini adalah analisis komprehensif tentang elemen-elemen rekayasa kunci yang terlibat.
1. Pertimbangan Pemilihan Situs
Memilih situs yang tepat adalah langkah pertama yang krusial. Menurut Peraturan Manajemen Hewan Percobaan Tiongkok, beberapa faktor harus dievaluasi:
Laboratorium harus jauh dari pabrik, jalur lalu lintas, atau sumber kebisingan desibel tinggi lainnya yang dapat mempengaruhi kondisi fisiologis dan psikologis hewan percobaan.
- Jarak dari Sumber Polusi:
Pastikan situs tersebut jauh dari area pembuangan sampah, pabrik kimia, dan sumber kontaminasi lainnya yang dapat melepaskan gas berbahaya atau limbah cair.
Fasilitas harus terletak di arah angin yang berlawanan relatif terhadap area produksi untuk mencegah polutan udara masuk ke laboratorium.
Sebuah sabuk isolasi hijau sangat penting untuk mengurangi debu, kebisingan, dan gangguan visual.
- Persyaratan Lingkungan:
- Lingkungan yang bersih dan tenang
- T terrain yang tinggi dan kering
- Pasokan air dan listrik yang dapat diandalkan
- Drainase dan ventilasi yang baik
- Konstruksi Mandiri:
Fasilitas hewan untuk penelitian atau produksi harus dibangun terpisah dari departemen lain untuk menghindari kontaminasi silang.
2. Rencana Lantai & Tata Letak Fungsional
Sebuah fasilitas hewan GLP harus secara ketat mengikuti persyaratan GB14925-2001 Lingkungan dan Fasilitas Hewan Percobaan. Perencanaan harus mempertimbangkan aliran personel, material, hewan, dan limbah untuk mencegah kontaminasi silang.
Pertimbangan tata letak kunci:
- Rasional Alokasi Ruangan:
Kuantitas ruangan harus sesuai dengan skala pemeliharaan dan frekuensi pengujian.
Sistem IVC (Individually Ventilated Cage) direkomendasikan untuk ruang pembiakan.
- Functional Zoning: Pemisahan yang tepat dari:
✔ Area perlindungan luar
✔ Area perlindungan bangunan
✔ Area perlindungan pembiakan
Personel, hewan, dan limbah masing-masing harus memiliki jalur yang terkontrol.
- Cleaning Preparation Area:
- Disesuaikan berdasarkan kebutuhan peralatan (autoklaf, sterilisator)
- Harus dipisahkan secara fisik dari ruang cuci
- Dinding harus tanpa sambungan dan bebas dari retakan
3. Parameter Kontrol Lingkungan
1. Suhu & Kelembapan
- Suhu: 20°C–26°C, dengan fluktuasi harian ≤ 4°C
- Kelembapan relatif: 40%–70%
Kondisi yang stabil mencegah penyakit pernapasan dan stres fisiologis pada hewan, memastikan hasil eksperimen yang dapat diandalkan.
2. Kebersihan Udara & Ventilasi
- Tingkat kebersihan: Lebih baik dari Kelas 100.000
- Air changes per hour (ACH): 15–20
- Kecepatan udara: ≤ 0,2 m/s
Ventilasi yang baik menghilangkan amonia, CO₂, dan gas limbah lainnya, menjaga lingkungan dalam ruangan yang sehat.
3. Gradien Tekanan
di area bersih mencegah infiltrasi udara terkontaminasi.
di daerah yang terinfeksi atau berisiko tinggi mencegah mikroorganisme berbahaya menyebar.
4. Pengendalian Pencahayaan & Kebisingan
- Pencahayaan: 150–300 lx
- Batas kebisingan:
40–50 dB
Pencahayaan yang sesuai dan penekanan kebisingan mengurangi stres dan memastikan kesejahteraan hewan.
4. Struktur & Finishing Enclosure
Bahan konstruksi utama dan detail desain:
- Dinding & Langit-langit: Panel baja berlapis warna dengan lengkungan dalam dan kolom bulat untuk permukaan yang halus dan mudah dibersihkan.
- Lantai: pelapis self-leveling epoxy 2,5 mm, yang tahan lama, tanpa sambungan, dan tahan terhadap bahan kimia.
- Pintu: Pintu kedap udara dari paduan aluminium atau pemurnian dengan kontrol pembukaan berbasis tekanan di zona penghalang.
- Persyaratan Struktural:
- Tahan lembab, tahan aus, tahan korosi
- Transisi yang mulus di persimpangan dinding–plafon dan dinding–lantai
- Tidak ada jendela internal atau eksternal di ruang pemeliharaan
5. Ventilasi & Sistem HVAC
Fasilitas hewan GLP bergantung pada sistem HVAC yang andal dan stabil:
- Sistem pendingin udara sentral
dengan filter efisiensi primer dan menengah
(satu aktif, satu siaga) untuk operasi tanpa gangguan
: Diposisikan 0,25 m di atas tanah untuk aliran udara yang optimal
dengan cadangan darurat
di ruang kontrol
- Organisasi Airflow:
- Pasokan atas dan pembuangan bawah
- Sistem ventilasi dinding sandwich eksterior opsional untuk ventilasi kandang lokal
Fitur-fitur ini memastikan biosafety, kenyamanan hewan, dan stabilitas fasilitas yang berkelanjutan.
6. Konfigurasi Sistem Tambahan
1. Pasokan Air
Air minum yang disterilkan dan air yang dimurnikan yang disalurkan melalui pipa yang tahan korosi memastikan keselamatan dan kesehatan hewan.
2. Sistem Pemantauan
Kamera pengawas yang dipasang di pintu masuk, koridor, dan ruang pemeliharaan memungkinkan pemantauan waktu nyata dengan gangguan minimal terhadap hewan.
Kesimpulan
Membangun laboratorium hewan yang mematuhi GLP adalah tugas rekayasa yang kompleks dan didorong oleh sistem. Setiap elemen—dari pemilihan lokasi hingga desain HVAC—secara langsung mempengaruhi kesejahteraan hewan dan keandalan eksperimen.
Dengan tim teknik yang sangat berpengalaman dan solusi pemurnian yang komprehensif, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. menyediakan dukungan menyeluruh untuk membangun laboratorium hewan standar GLP yang memenuhi persyaratan ilmiah dan regulasi yang ketat.