Bahasa Indonesia
Apa itu Ruang Bersih ISO 14644?
Dibuat pada 08.11
ISO 14644 adalah standar internasional yang mendefinisikan klasifikasi dan persyaratan ruang bersih. Ini menetapkan protokol standar untuk mengendalikan kontaminasi partikel udara di lingkungan terkendali di berbagai industri seperti farmasi, manufaktur elektronik, bioteknologi, dan pengolahan makanan.
Aspek Kunci dari Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Klasifikasi
Tarif bersih kamar dari Kelas ISO 1 (paling ketat) hingga Kelas ISO 9 (paling longgar)
Berdasarkan jumlah maksimum partikel yang diizinkan per meter kubik berdasarkan ukuran (0,1μm hingga 5μm)
Kebutuhan Kritis
Filtrasi udara (biasanya filter HEPA atau ULPA)
Tingkat perubahan udara dan pola aliran udara
Perbedaan tekanan antara zona
Sistem kontrol suhu dan kelembapan
Prosedur pemantauan dan validasi
Komponen Kepatuhan
Uji penghitungan partikel reguler
Pemeriksaan kecepatan aliran udara dan keseragaman
Pengujian integritas filter
Pengujian pemulihan (seberapa cepat ruangan dibersihkan setelah terkontaminasi)
Mengapa ISO 14644 Penting untuk Pengolahan Makanan
Sementara awalnya dikembangkan untuk manufaktur semikonduktor, standar ISO 14644 telah menjadi sangat penting untuk produksi makanan karena:
Memberikan tolok ukur yang terukur untuk kebersihan
Membantu mencegah kontaminasi mikroba
Mendukung kepatuhan terhadap peraturan keamanan pangan (GMP, HACCP)
Mengurangi penarikan produk dan masalah kualitas
Kelas Ruang Bersih ISO yang Relevan untuk Industri Makanan
ISO Kelas | Max Particles/m³ (≥0.5μm) | Aplikasi Makanan Tipikal |
ISO 5 | 3.520 | Kemasan aseptik, produk steril |
ISO 7 | 352.000 | Makanan siap saji, pengolahan susu |
ISO 8 | 3.520.000 | Area pengemasan, penanganan barang kering |
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp