Bahasa Indonesia

Prinsip Kerja Kotak Filter BIBO Bag-In-Bag-Out?

Dibuat pada 2024.08.02
Kotak Filter Bag-In-Bag-Out (BIBO) adalah sistem penampungan yang penting dirancang untuk memastikan penggantian filter yang aman di lingkungan berbahaya — mencegah paparan operator terhadap partikel beracun atau kontaminan biologis.
Diterapkan secara luas di laboratorium farmasi, kimia, dan biosafety, sistem BIBO mematuhi standar ISO 14644 dan GMP, memberikan keamanan dan keandalan dalam proses kritis.
Artikel ini menjelaskan prinsip kerja, keuntungan utama, dan aplikasi utama dari kotak filter BIBO.
0

1. Bagaimana Cara Kerja Kotak Filter BIBO?

Sistem filter BIBO beroperasi berdasarkan prinsip penahanan loop tertutup, mencegah kontaminasi selama penggantian filter. Proses ini biasanya mencakup langkah-langkah berikut:

(1) Tahap Persiapan

  • Isolasi sistem:
Hentikan aliran udara HVAC atau pembuangan untuk mencegah fluktuasi tekanan.
  • Keamanan operator:
Personel mengenakan PPE lengkap, termasuk sarung tangan, masker, dan pakaian pelindung.

(2) Memasang Kantong Penahanan

  • Sebuah kantong fleksibel yang telah disterilkan sebelumnya terpasang dengan aman pada cincin docking rumah filter.
  • Penyegelan hermetik memastikan tidak ada kebocoran, yang diverifikasi oleh pengujian integritas DOP/PAO.

(3) Penggantian Filter

  • Yang digunakan
Filter HEPA/ULPA dengan hati-hati dilepas dan dimasukkan ke dalam kantong penampung.
  • Tidak ada pelepasan udara yang terjadi — kontaminan tetap sepenuhnya terseal di dalam kantong.

(4) Penyegelan dan Pengangkatan

  • Kantong tersebut disegel ganda (misalnya, melalui ikatan zip atau penyegelan panas) untuk mengamankan bahan berbahaya.
  • Pembuangan limbah mengikuti
Pedoman EPA dan WHO untuk bahan berbahaya atau beracun.

(5) Recommissioning Sistem

  • Filter baru dipasang di dalam rumah yang sama.
  • Sistem ini divalidasi ulang melalui
aliran udara, integritas, dan pengujian tekanan untuk mengonfirmasi operasi yang aman.

2. Keuntungan Utama Sistem BIBO

Fitur
Manfaat
100% Penahanan
Mencegah paparan terhadap biohazard Kelas III–IV (misalnya, fentanyl, anthrax, agen virus).
Integrasi Modular
Kompatibel dengan sistem HVAC, unit aliran laminar, kotak sarung tangan, dan isolator.
Kepatuhan Regulasi
Memenuhi
FDA 21 CFR Bagian 11
,
EU GMP Lampiran 1
, dan
ISO 14644
standar.
Efisiensi Pemeliharaan
Memungkinkan penggantian filter yang cepat dan bebas kontaminasi dengan waktu henti minimal.
Keamanan yang Ditingkatkan
Mengurangi risiko paparan operator hingga
95%
dibandingkan dengan penanganan filter terbuka (studi NIOSH).

3. Aplikasi Utama Kotak Filter BIBO

  • Industri Farmasi:
Digunakan dalam pelapisan tablet, produksi vaksin, dan area pengisian steril.
  • Laboratorium Kimia:
Memastikan penahanan bubuk beracun dan senyawa volatil.
  • Laboratorium Biosafety Level 3–4:
Memberikan perlindungan kritis terhadap agen infeksius dan biologis.
  • Fasilitas Nuklir & Penelitian:
Mengontrol kontaminasi partikel dalam pengaturan radioaktif atau eksperimental.

4. Mengapa Memilih Sistem BIBO Dibandingkan Penggantian Filter Tradisional?

  • Keamanan Superior:
Sepenuhnya menghilangkan kontak langsung manusia dengan filter yang terkontaminasi.
  • Efisiensi Operasional:
Mengurangi waktu dekontaminasi hingga 70%, meminimalkan waktu henti produksi.
  • Keberlanjutan:
Memungkinkan pembuangan dan daur ulang media filter berbahaya dengan aman.
  • Keandalan Jangka Panjang:
Mempertahankan kinerja kedap udara dan kepatuhan terhadap standar keselamatan internasional.

5. Kesimpulan

Kotak Filter Bag-In-Bag-Out (BIBO) adalah solusi penting untuk lingkungan yang menangani bahan berbahaya atau bioaktif.
Dengan memastikan penahanan yang kedap udara, keselamatan operator, dan kepatuhan terhadap regulasi, sistem BIBO telah menjadi pilihan standar untuk industri berisiko tinggi seperti farmasi, biosafety, dan manufaktur maju.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. menyediakan kotak filter BIBO yang disesuaikan dan sistem ventilasi penahanan yang dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO dan GMP.
👉 Hubungi kami hari ini untuk mendiskusikan proyek Anda dan menerima solusi penahanan cleanroom yang disesuaikan.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp