Bahasa Indonesia

Prinsip Kerja Kotak Filter BIBO Bag-In-Bag-Out?

Dibuat pada 2024.08.02
Kotak Filter Bag-In-Bag-Out (BIBO) adalah sistem penahanan yang penting dirancang untuk memastikan penggantian filter yang aman di lingkungan berbahaya — mencegah paparan operator terhadap partikel beracun atau kontaminan biologis.
Diterapkan secara luas di laboratorium farmasi, kimia, dan biosafety, sistem BIBO mematuhi standar ISO 14644 dan GMP, memberikan keamanan dan keandalan dalam proses kritis.
Artikel ini menjelaskan prinsip kerja, keunggulan utama, dan aplikasi utama dari kotak filter BIBO.
0

1. Bagaimana Cara Kerja Kotak Filter BIBO?

Sistem filter BIBO beroperasi berdasarkan prinsip pengendalian loop tertutup, mencegah kontaminasi selama penggantian filter. Proses ini biasanya mencakup langkah-langkah berikut:

(1) Tahap Persiapan

  • Isolasi sistem:
Hentikan aliran HVAC atau udara buang untuk mencegah fluktuasi tekanan.
  • Keamanan operator:
Personel mengenakan PPE lengkap, termasuk sarung tangan, masker, dan pakaian pelindung.

(2) Menginstal Kantong Penampung

  • Sebuah kantong fleksibel yang telah disterilkan sebelumnya terpasang dengan aman pada cincin docking rumah filter.
  • Penyegelan hermetik memastikan tidak ada kebocoran, yang diverifikasi melalui pengujian integritas DOP/PAO.

(3) Penggantian Filter

  • The used
Filter HEPA/ULPA dengan hati-hati dilepas dan dimasukkan ke dalam kantong penampung.
  • Tidak ada pelepasan udara yang terjadi — kontaminan tetap sepenuhnya terseal di dalam kantong.

(4) Penyegelan dan Penghapusan

  • Kantong tersebut disegel ganda (misalnya, melalui ikatan zip atau penyegelan panas) untuk mengamankan bahan berbahaya.
  • Pembuangan limbah mengikuti
Pedoman EPA dan WHO untuk bahan biohazard atau bahan beracun.

(5) Pengaktifan Kembali Sistem

  • Filter baru dipasang di dalam rumah yang sama.
  • Sistem divalidasi ulang melalui
pengujian aliran udara, integritas, dan tekanan untuk mengonfirmasi operasi yang aman.

2. Keuntungan Utama dari Sistem BIBO

Fitur
Manfaat
100% Penahanan
Mencegah paparan terhadap biohazard Kelas III–IV (misalnya, fentanyl, antraks, agen virus).
Integrasi Modular
Kompatibel dengan sistem HVAC, unit aliran laminar, kotak sarung tangan, dan isolator.
Kepatuhan Regulasi
Meets
FDA 21 CFR Bagian 11
I'm sorry, but it seems that you haven't provided any source text for translation. Please provide the text you'd like me to translate into Bahasa Indonesia.
EU GMP Lampiran 1
I'm sorry, but it seems that the source text you provided is incomplete. Please provide the full text that you would like to have translated into Bahasa Indonesia.
ISO 14644
standards.
Efisiensi Pemeliharaan
Memungkinkan pergantian filter yang cepat dan bebas kontaminasi dengan waktu henti minimal.
Keamanan yang Ditingkatkan
Mengurangi risiko paparan operator hingga
95%
dibandingkan dengan penanganan filter terbuka (studi NIOSH).

3. Aplikasi Teratas dari Kotak Filter BIBO

  • Industri Farmasi:
Digunakan dalam pelapisan tablet, produksi vaksin, dan area pengisian steril.
  • Laboratorium Kimia:
Memastikan penahanan bubuk beracun dan senyawa volatil.
  • Laboratorium Tingkat Biosafety 3–4:
Memberikan perlindungan kritis terhadap agen infeksius dan biologis.
  • Fasilitas Nuklir & Penelitian:
Mengontrol kontaminasi partikel dalam pengaturan radioaktif atau eksperimen.

4. Mengapa Memilih Sistem BIBO daripada Penggantian Filter Tradisional?

  • Keamanan Superior:
Sepenuhnya menghilangkan kontak manusia langsung dengan filter yang terkontaminasi.
  • Efisiensi Operasional:
Mengurangi waktu dekontaminasi hingga 70%, meminimalkan waktu henti produksi.
  • Keberlanjutan:
Memungkinkan pembuangan dan daur ulang media filter berbahaya dengan aman.
  • Keandalan Jangka Panjang:
Mempertahankan kinerja kedap udara dan kepatuhan terhadap standar keselamatan internasional.

5. Kesimpulan

Kotak Filter Bag-In-Bag-Out (BIBO) adalah solusi penting untuk lingkungan yang menangani bahan berbahaya atau bioaktif.
Dengan memastikan penahanan yang kedap udara, keselamatan operator, dan kepatuhan terhadap regulasi, sistem BIBO telah menjadi pilihan standar untuk industri berisiko tinggi seperti farmasi, biosafety, dan manufaktur lanjutan.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. menyediakan kotak filter BIBO yang disesuaikan dan sistem ventilasi pengendalian yang dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO dan GMP.
I'm sorry, but it seems that the source text you provided is incomplete. Please provide the full text that you would like to have translated into Bahasa Indonesia.Hubungi kami hari iniuntuk mendiskusikan proyek Anda dan menerima solusi pengendalian ruang bersih yang disesuaikan.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp