Bahasa Indonesia

Konstruksi dan Manajemen Laboratorium Hewan Berkelas SPF

Dibuat pada 2024.08.10
Konstruksi dan Manajemen Laboratorium Hewan Kelas SPF
0
Sejak abad ke-21, kemajuan pesat di bidang kedokteran dan ilmu kehidupan telah muncul sebagai titik fokus persaingan global. Sebagai subjek penting di bidang ini, hewan laboratorium telah mendapatkan perhatian signifikan, dengan pengembangan ilmu hewan laboratorium sering kali menjadi tolok ukur untuk tingkat ilmu kehidupan dan penelitian medis.
Secara global, termasuk di China, undang-undang dan peraturan mengharuskan evaluasi keamanan dan efektivitas produk biologis, farmasi, kosmetik, dan produk lainnya, terutama melalui pengujian hewan. Kualitas hewan laboratorium terkait langsung dengan akurasi dan validitas ilmiah data eksperimen. Kualitas hewan sangat terkait dengan sumbernya, fasilitas tempat mereka ditempatkan, dan praktik manajemen yang diterapkan. Di antara berbagai tingkat hewan laboratorium, hewan Spesifik Patogen Bebas (SPF) diakui sebagai standar dalam ilmu kehidupan dan penelitian medis. Menurut "Peraturan tentang Pengelolaan Hewan Laboratorium" di China dan standar nasional untuk hewan laboratorium dan fasilitas, sebuah laboratorium hewan berkelas SPF telah dibangun di dalam pusat hewan universitas. Setelah lulus inspeksi dan menerima "Lisensi Penggunaan Hewan," laboratorium kini beroperasi, menampung dan mengelola hewan laboratorium serta melakukan proyek penelitian terkait.

1. Konstruksi Laboratorium Hewan Kelas SPF di Pusat Hewan

(1) Fitur Arsitektur:
Laboratorium hewan berkelas SPF mencakup area seluas 300 m², dengan tinggi langit-langit dalam ruangan 2,4 meter. Dinding dan langit-langit terbuat dari pelat baja berwarna ringan yang memurnikan, dengan busur dalam pemurnian khusus dan kolom vertikal luar. Lantai dilapisi dengan lapisan bersih self-leveling resin epoksi MS setebal 2,5 mm. Pintu dilengkapi dengan pintu pemurnian kedap udara khusus dengan jendela pengamatan. Koridor satu arah dirancang searah jarum jam. Sistem penghalang mencakup dua ruang tikus, satu ruang mouse, dua ruang observasi isolasi, tiga ruang persiapan eksperimen, tiga laboratorium fungsional, satu ruang penyimpanan bersih, dan satu ruang pembersihan dan disinfeksi. Selain itu, terdapat ruang pemantauan, ruang mesin, dan ruang distribusi daya di luar sistem penghalang.
(2) Parameter Desain:
  • Suhu: 20-26°C
  • Fluktuasi suhu harian: ≤4°C
  • Kelembapan relatif: 40%-70%
  • Perubahan udara: 15-20 kali/jam
  • Kecepatan aliran udara: ≤0,2 m/s
  • Gradien tekanan: 20-50 Pa
  • Kebersihan udara: Kelas 7
  • Jumlah koloni: ≤3 CFU/piring
  • Konsentrasi amonia: ≤14 mg/m³
  • Kebisingan: ≤60 dB
  • Kecerahan kerja minimum: ≥200 lx
  • Kecerahan hewan: 15-20 lx
  • Siklus terang-gelap: 12/12 jam
(3) Sistem Ventilasi dan Pendinginan Udara:
Laboratorium menggunakan sistem pendinginan udara dan ventilasi pusat dengan udara segar penuh. Udara melewati filter primer, menengah, dan efisiensi tinggi sebelum memasuki lingkungan laboratorium. Peralatan pendinginan udara terletak di antara filter primer dan menengah dan terdiri dari satu unit dengan dua kompresor, satu untuk digunakan dan satu sebagai cadangan, memastikan sistem beroperasi dengan normal. Saluran pasokan udara terletak 0,25 meter dari tanah di sisi unit kompresi.
(4) Sistem Pencahayaan:
Saklar manual dan otomatis dipasang di berbagai area, seperti ruang ganti pertama dan kedua, ruang mandi, ruang pengunci, koridor bersih, area penyimpanan bersih, koridor kotor, ruang penyangga, ruang pembersihan dan disinfeksi, ruang pemeliharaan hewan, ruang persiapan, ruang observasi isolasi, dan laboratorium fungsional. Pencahayaan dapat disesuaikan sesuai kebutuhan. Lampu fluorescent siang hari dinyalakan dan dimatikan pada pukul 7 pagi dan 7 malam, masing-masing. Ruang hewan dilengkapi dengan pencahayaan hewan untuk mengatur siklus tidur hewan. Ruang yang tidak digunakan, koridor bersih, area penyimpanan bersih, koridor kotor, dll., dikenakan iradiasi cahaya UV pada pukul 12 siang dan 8 malam selama 1 jam setiap hari.
(5) Sistem Komunikasi:
Karena persyaratan lingkungan dan fasilitas khusus dari laboratorium hewan berkelas SPF, personel tidak dapat bebas masuk dan keluar setelah berada di dalam. Namun, komunikasi antara area dalam dan luar sangat penting. Oleh karena itu, semua ruangan dilengkapi dengan telepon internal, diatur dalam urutan, yang memungkinkan komunikasi antar ruangan dan kontak langsung dengan ruang pemantauan untuk memastikan komunikasi yang tepat waktu di dalam laboratorium.
(6) Sistem Pemantauan:
Kamera yang mampu berputar 270° dipasang di lokasi kunci seperti pintu masuk, koridor, ruang penampungan hewan, dan ruang operasi fungsional di laboratorium hewan berkelas SPF. Ini memungkinkan pemantauan status operasi fasilitas secara real-time, memastikan kepatuhan terhadap prosedur ilmiah, mencegah kontaminasi yang disebabkan oleh faktor manusia, dan mengamati status serta reaksi hewan selama eksperimen dengan gangguan minimal.
(7) Sistem Pasokan Air:
Hewan laboratorium berkelas SPF sebaiknya diberikan air yang telah dimurnikan. Di laboratorium ini, sistem pipa mengalirkan air yang telah diolah ke ruang persiapan dalam sistem penghalang, di mana tempat minum dipasang untuk menyediakan air minum yang disterilkan dan kebutuhan air lainnya. Pipa pasokan air harus secara teratur diganti dan dibersihkan, dan air untuk membersihkan kandang harus mencakup proporsi yang sesuai dari 84 disinfektan.
(8) Pasokan Daya, Sistem Alarm, dan Fasilitas Keamanan Kebakaran:
Laboratorium hewan berkelas SPF memerlukan pasokan udara dan daya yang terus menerus. Setiap kegagalan untuk segera mengidentifikasi dan menangani kesalahan dapat menyebabkan kontaminasi lingkungan, infeksi hewan, atau kematian, dengan konsekuensi yang serius. Oleh karena itu, sistem pasokan daya yang terpisah dan stabil dengan cadangan daya darurat harus ada. Sistem alarm kesalahan kipas dipasang di ruang kontrol pendingin udara pusat untuk pemeliharaan tepat waktu, memastikan operasi fasilitas yang aman.
Sesuai dengan "Undang-Undang Perlindungan Kebakaran Republik Rakyat Tiongkok," fasilitas keselamatan kebakaran dipasang di berbagai lokasi dalam pusat hewan, dengan inspeksi, pemeliharaan, dan penggantian secara berkala untuk mencegah potensi bahaya.
(9) Peralatan Disinfeksi dan Sterilisasi:
Untuk mencegah kontaminasi dari barang-barang eksternal yang masuk ke laboratorium hewan berkelas SPF, metode disinfeksi dipilih berdasarkan karakteristik barang, termasuk iradiasi UV, disinfektan bak, atau sterilizer vakum pintu bermotor khusus.
(10) Kandang Penampungan Hewan:
Dua jenis utama kandang digunakan untuk menampung tikus dan mencit:
  • Kandang stainless steel:
  • Kandang plastik polikarbonat:
Kandang stainless steel standar berukuran 40 cm (P) x 30 cm (L) x 20 cm (T), cocok untuk menampung hewan percobaan khusus secara individu, dengan nampan dan tempat makan untuk memastikan makanan dan ruang aktivitas yang cukup sambil menjaga kebersihan di dalam ruangan. Kandang plastik standar berukuran 45 cm (P) x 35 cm (L) x 20 cm (T) dan cocok untuk menampung 5-7 tikus dengan berat hingga 270 g atau 50-70 mencit, memastikan ruang yang memadai untuk aktivitas.
Kedua jenis kandang dipasangkan dengan rak kandang stainless steel.
(11) Pemilihan dan Penggunaan Bahan Alas:
Bahan alas secara langsung bersentuhan dengan tikus dan mencit, memberikan penyerapan kelembapan, kehangatan, dan sarang. Kualitas bahan alas secara langsung mempengaruhi pemulihan pasca operasi, pertumbuhan, perkembangan, dan kinerja reproduksi. Bahan alas yang umum digunakan termasuk batang jagung, serutan, dan kertas tissue. Uji coba telah menunjukkan bahwa batang jagung sepanjang 3-5 cm yang telah disaring debu adalah yang paling bermanfaat untuk pertumbuhan, perkembangan, dan reproduksi.
(12) Formulasi Pakan:
Pakan produksi dan pemeliharaan untuk tikus dan mencit harus diformulasikan secara ilmiah sesuai dengan standar nasional. Uji kandungan mikroba dan nutrisi dilakukan setiap enam bulan untuk memastikan kualitas pakan.

2. Operasi dan Manajemen Laboratorium Hewan Kelas SPF

2.1 Manajemen Ilmiah yang Ketat dan Efektif
Perencanaan, pembangunan, peralatan, pengoperasian, dan pemantauan laboratorium hewan kelas SPF diselesaikan di bawah bimbingan kelompok ahli dari Departemen Sains dan Teknologi Provinsi Hubei. Laboratorium secara proaktif mengajukan permohonan untuk inspeksi tahunan dan bimbingan dari Departemen Sains dan Teknologi Provinsi Hubei ketika "Lisensi Penggunaan Hewan" kedaluwarsa untuk mengidentifikasi dan mengatasi masalah serta bahaya tersembunyi. Selain itu, peralatan dan lingkungan dalam dan luar ruangan diperiksa setiap tiga bulan. Bersamaan dengan memperkuat pembangunan dan manajemen perangkat keras, serangkaian peraturan telah ditetapkan untuk memastikan operasi efektif laboratorium hewan kelas SPF, sepenuhnya mematuhi standar nasional.
2.2 Pengembangan Peraturan dan Langkah-Langkah Manajemen
Untuk memastikan laboratorium hewan kelas SPF beroperasi dalam kondisi yang sesuai, serangkaian peraturan dan langkah-langkah manajemen yang efektif secara ilmiah telah dikembangkan berdasarkan kondisi nyata, mengikuti standar nasional yang relevan. Peraturan dan langkah-langkah ini mencakup:
  • Pedoman dan prosedur manajemen untuk masuk dan keluar dari laboratorium hewan kelas SPF
  • Standar manajemen sterilisasi dan pembersihan untuk lingkungan internal dan eksternal laboratorium hewan kelas SPF
  • Pedoman untuk memberi makan dan mengelola hewan di laboratorium hewan berkelas SPF
  • Regulasi pencatatan untuk laboratorium hewan berkelas SPF
  • Pedoman untuk menangani bangkai hewan dan limbah eksperimen lainnya di laboratorium hewan berkelas SPF
  • Regulasi manajemen pakan untuk laboratorium hewan berkelas SPF
  • Regulasi kesejahteraan hewan dan biosekuriti
  • Regulasi operasi, penggunaan, dan pemeliharaan peralatan
  • Prosedur untuk memperkenalkan barang ke dalam laboratorium hewan berkelas SPF
  • Prosedur untuk masuknya personel ke dalam laboratorium hewan berkelas SPF
  • Prosedur untuk masuknya hewan ke laboratorium hewan kelas SPF
2.3 Regulasi Ketat tentang Pergerakan Personel, Hewan, dan Barang
Personel, hewan, dan barang yang masuk dan keluar dari laboratorium hewan kelas SPF harus mengikuti prinsip pergerakan searah jarum jam secara ketat:
  • Rute pergerakan personel:
  • Rute pergerakan hewan:
  • Rute pergerakan barang:
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp