Bahasa Indonesia
Standar dan Persyaratan untuk Laboratorium P1, P2, dan P3
Dibuat pada 2024.12.31
Pendahuluan: Mengapa Tingkat Keamanan Biologis Penting
Laboratorium biosafety (BSL) sangat penting bagi lembaga penelitian, rumah sakit, dan agen kesehatan masyarakat yang bekerja dengan agen biologis dengan berbagai tingkat risiko. Memahami perbedaan antara BSL-1, BSL-2, dan BSL-3 sangat penting untuk memastikan operasi yang aman, desain fasilitas yang tepat, dan kepatuhan terhadap Manual Biosafety WHO (Edisi ke-4), pedoman CDC/NIH, dan peraturan nasional.
Di Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., kami merancang dan membangun laboratorium biosafety yang sesuai dengan WHO untuk R&D farmasi, virologi, mikrobiologi, dan pengendalian penyakit menular. Panduan ini menjelaskan perbedaan kunci dalam desain fasilitas, sistem penahanan, APD, dan persyaratan ventilasi untuk setiap tingkat BSL.
Tinjauan Klasifikasi BSL
Tingkat Laboratorium | Risiko Patogen | Contoh Agen | Kandungan Utama |
BSL-1 (P1) | Risiko minimal | Non-patogen E. coli | Peralatan Pelindung Diri Dasar |
BSL-2 (P2) | Risiko sedang | Influenza, HIV, Hepatitis B | Kelas II A2 Kabinet Biosafety |
BSL-3 (P3) | Risiko tinggi | Tuberkulosis, SARS-CoV-2 | Positive-pressure suits, dual HEPA |
Sumber: Manual Biosafety Laboratorium WHO, Edisi ke-4
BSL-1 (P1) Persyaratan Laboratorium
BSL-1 adalah lingkungan biosafety tingkat dasar yang cocok untuk mikroorganisme non-patogen.
1. Desain Fasilitas
- Bahan konstruksi standar (dinding kering, lantai yang dilapisi epoksi)
- Tidak diperlukan penyegelan kedap udara
- Permukaan harus halus, mudah dibersihkan
- Fasilitas wastafel dasar dan pencucian tangan
2. Prosedur Operasional
- PPE: Jas lab, sarung tangan, kacamata keselamatan
- Agen yang ditangani:
Bacillus subtilis, E. coli non-patogen
- Pembuangan limbah: Autoklaf atau disinfektan kimia
3. Persyaratan Ventilasi
- 6–12 ACH (Perubahan Udara per Jam)
- Tidak diperlukan filtrasi HEPA
- Tidak ada persyaratan aliran udara arah
BSL-2 (P2) Persyaratan Laboratorium
Laboratorium BSL-2 menangani agen infeksius berisiko sedang yang dapat menyebabkan penyakit.
1. Desain Fasilitas
- Sistem dinding kedap udara (panel baja berlapis warna)
- Kelas II A2 Kabinet Biosafety diperlukan
- Autoklaf di lokasi
- Stasiun pencucian mata darurat dan shower
2. Persyaratan Operasional
- PPE: respirator N95, sarung tangan ganda, pelindung wajah
- Agen yang ditangani: HIV, Hepatitis B, Influenza A
- Respon tumpahan menggunakan VHP (Hidrogen Peroksida yang Teruap)
3. Persyaratan Ventilasi
- 12–15 ACH
- Tekanan negatif
relatif terhadap area sekitarnya
- HEPA-filtered exhaust
(99,97% @ 0,3µm)
- Arah aliran udara menuju zona terkontaminasi
Persyaratan Laboratorium BSL-3 (P3)
Laboratorium BSL-3 bekerja dengan patogen udara serius yang memiliki potensi infeksi tinggi.
1. Desain Fasilitas
- Konstruksi sepenuhnya tertutup dan kedap udara
- Pintu ganda ruang udara dengan sistem penguncian
- Kabin Biosafety Kelas III atau pakaian tekanan positif
- Autoklaf tembus
- Sistem dekontaminasi limbah (EDS)
2. Protokol Operasional
- PPE: Setelan tekanan positif seluruh tubuh dengan SCBA
- Agen yang ditangani: Mycobacterium tuberculosis, SARS-CoV-2, Ebola
- Akses terbatas dengan otentikasi biometrik
- 24/7 pemantauan lingkungan dan alarm
3. Persyaratan Ventilasi
- ≥15 ACH
- 100% udara sekali lewat (tanpa sirkulasi ulang)
- Filter HEPA ganda
pada knalpot
- Kipas angin buang yang berlebihan
- Opsional: Pembakaran UV atau termal untuk sterilisasi gas buang
Perbedaan Utama Antara BSL-1, BSL-2, dan BSL-3
Fitur | BSL-1 | BSL-2 | BSL-3 |
Risiko Patogen | Rendah | Sedang | Tinggi (udara) |
Kabinet Biosafety | Not required | Kelas II A2 | Kelas III atau pakaian tekanan positif |
PPE | Jas lab & sarung tangan | N95 + kacamata pelindung | Aire-supplied full suit |
ACH | 6–12 | 12–15 | ≥15 |
Filtrasi Knalpot | None | Single HEPA | Dual HEPA + UV |
Kontrol Akses | Standar | Terbatas | Biometrik + interlock |
Mengapa Desain Laboratorium Biosafety yang Tepat Sangat Penting
Laboratorium biosafety yang dirancang dengan baik mengurangi risiko:
- Infeksi yang didapat di laboratorium (LAIs)
- Paparan patogen yang ditularkan melalui udara
- Kontaminasi silang peralatan
- Pelanggaran hukum dan kepatuhan
- Pelepasan patogen ke dalam komunitas
Kepatuhan terhadap standar biosafety WHO, CDC, dan lokal sangat penting untuk melindungi baik peneliti maupun masyarakat.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Q1: Apa perbedaan antara laboratorium BSL-2 dan BSL-3?
Laboratorium BSL-2 menangani patogen berisiko sedang menggunakan Kabinet Biosafety Kelas II A2, masker N95, dan ruangan tekanan negatif.
Laboratorium BSL-3 menangani patogen udara berisiko tinggi dan memerlukan pakaian tekanan positif, filtrasi HEPA ganda, ruangan yang sepenuhnya tertutup, dan sistem udara sekali lewat 100%.
Q2: Berapa banyak pergantian udara per jam yang diperlukan untuk laboratorium BSL-3?
Laboratorium BSL-3 memerlukan ≥15 ACH, dengan tekanan negatif dan ventilasi sekali jalan untuk memastikan penahanan penuh patogen udara.
Q3: Apa saja APD yang diperlukan untuk laboratorium BSL-2?
Fasilitas BSL-2 biasanya memerlukan:
- N95 respirator
- Sarung tangan ganda
- Pelindung wajah atau kacamata pelindung
- Jas lab pelindung
Dengan perbandingan, BSL-1 hanya memerlukan PPE dasar.
Q4: Apakah laboratorium BSL-3 memerlukan filtrasi HEPA ganda?
Ya. Semua udara buang dari fasilitas BSL-3 harus melewati minimal dua filter HEPA secara berurutan, sering kali dikombinasikan dengan perlakuan UV atau thermal untuk keamanan tambahan.
Q5: Dapatkah udara diputar ulang di dalam laboratorium BSL-3?
No. BSL-3 memerlukan 100% udara sekali lewat tanpa sirkulasi ulang untuk mencegah redistribusi patogen yang berpotensi.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp