Bahasa Indonesia

Peralatan Ruang Bersih Patologi: Tinjauan Teknis yang Komprehensif

Dibuat pada 08.29
Peralatan Ruang Bersih Patologi: Tinjauan Teknis Komprehensif
Analisis mendalam tentang peralatan cleanroom khusus untuk laboratorium patologi, mencakup spesifikasi teknis, prinsip operasional, dan standar kepatuhan
I. Definisi dan Gambaran Umum
Peralatan ruang bersih patologi mencakup sistem kontrol lingkungan khusus dan perangkat penahanan yang dirancang untuk mempertahankan standar kualitas udara yang ketat di laboratorium patologis. Sistem ini sangat penting untuk mencegah kontaminasi silang, melindungi personel dari agen biologis berbahaya, dan memastikan akurasi diagnostik.
0
Terminologi kunci mencakup:
· Ruang bersih: Lingkungan terkendali dengan tingkat kontaminasi partikulat dan mikroba yang ditentukan
· Kabinet Keamanan Biologis (BSC): Sistem ventilasi tertutup yang memberikan perlindungan bagi personel, produk, dan lingkungan
· HEPA (High-Efficiency Particulate Air) filters: Filter yang mampu menangkap 99,97% partikel ≥0,3 mikrometer
· ULPA (Ultra-Low Penetration Air) filters: Filter dengan efisiensi 99,999% untuk partikel ≥0,12 mikrometer
· Aliran Udara Laminar: Pergerakan udara unidirectional dengan aliran paralel
· Klasifikasi ISO: Klasifikasi ruang bersih yang distandarisasi sesuai dengan ISO 14644-1
II. Prinsip Kerja
Peralatan ruang bersih patologi beroperasi berdasarkan prinsip filtrasi udara yang terkontrol dan aliran udara yang terarah. Udara sekitar ditarik melalui pre-filter yang menghilangkan partikel makroskopis, kemudian ditekan melalui filter HEPA/ULPA mencapai efisiensi 99,97-99,999% untuk partikel ≥0,3-0,12 mikrometer.
Dalam kabinet keselamatan biologi, udara yang disaring ini membentuk tirai pelindung di seluruh pembukaan (aliran masuk), sementara secara internal mempertahankan aliran laminar vertikal atau horizontal (aliran turun/aliran silang). Pola aliran udara dirancang dengan tepat untuk menciptakan lingkungan Kelas ISO 3-5 di dalam zona kerja, dengan pertukaran udara yang terus menerus mencegah akumulasi partikel.
Sistem canggih menggabungkan profil aerodinamis dan pemeliharaan kecepatan yang dikendalikan mikroprosesor untuk memastikan kinerja yang konsisten meskipun ada beban filter.
III. Fungsi dan Peran Utama
Sistem ini memiliki tiga fungsi perlindungan utama:
1. Perlindungan personel: Melindungi operator dari sampel biologis berbahaya
2. Perlindungan produk: Mencegah kontaminasi lingkungan pada spesimen sensitif
3. Perlindungan lingkungan: Mengandung bahan berbahaya di dalam ruang kerja
Peran spesifik termasuk menyediakan lingkungan kerja steril untuk pemrosesan jaringan, mencegah transmisi aerosol selama manipulasi spesimen, mempertahankan zona bebas kontaminasi untuk peralatan diagnostik sensitif, dan memastikan penahanan selama penanganan bahan infeksius. Selain itu, mereka mempertahankan parameter lingkungan kritis termasuk suhu, kelembapan, dan perbedaan tekanan udara yang penting untuk integritas pengujian patologis.
IV. Karakteristik Struktural dan Material
Konstruksi menggunakan bahan tahan korosi yang memenuhi prinsip desain sanitasi:
· Struktur kabinet: baja tahan karat grade 304/316 dengan finishing elektropolished atau baja karbon yang dilapisi bubuk
· Permukaan kerja: Baja tahan karat satu bagian dengan sudut melengkung (ketebalan 4-6mm) untuk pembersihan tanpa sambungan
· Komponen internal: Ekstrusi aluminium anodized untuk elemen struktural
· Glazing: 5-10mm kaca tempered aman dengan lapisan anti-statis opsional
· Filters: Pemisah aluminium dengan media serat kaca, disegel dengan senyawa poliuretan
· Fiksasi: Polimer antimikroba dan pengikat stainless steel
Fitur desain mencakup sudut melengkung (R≥20mm), sambungan permukaan minimal, permukaan miring untuk drainase, dan jalur layanan terintegrasi. Unit canggih memiliki konstruksi dinding ganda dengan panel terisolasi yang menjaga stabilitas termal dan peredaman akustik.
V. Klasifikasi dan Parameter Teknis
Jenis Peralatan
Aliran udara (m³/j)
Daya (W)
Tingkat Filtrasi
Tingkat Kebisingan (dB)
Dimensi (L×P×T mm)
Kelas II Tipe A2 BSC
700-1300
300-800
HEPA H14
≤67
1200×750×2200
Kelas II Tipe B2 BSC
1000-1600
500-1200
HEPA H14
≤69
1800×750×2200
Hood Aliran Laminar
600-1100
200-500
HEPA H13
≤65
1200×600×2000
Bersih Meja
500-900
150-400
ULPA U15
≤62
1200×600×2000
Kamar Lewat
200-400
100-200
HEPA H13
N/A
600×600×600
VI. Industri Aplikasi Tipikal
Peralatan khusus ini melayani berbagai sektor termasuk:
· Kontraktor rekayasa ruang bersih
· Pengembang fasilitas kesehatan
· Konsultan perencanaan laboratorium
· Institusi penelitian biomedis
· Produsen farmasi
· Pemasok peralatan diagnostik
Aplikasi spesifik mencakup laboratorium histopatologi, area pemrosesan sitologi, fasilitas diagnostik molekuler, suite patologi forensik, fasilitas perbankan jaringan, dan pusat penelitian penyakit menular. Peralatan ini juga diterapkan di ruang bersih bioteknologi, fasilitas produksi vaksin, dan laboratorium pengendalian tinggi yang bekerja dengan bahan biologis berbahaya.
VII. Pertimbangan Instalasi dan Penggunaan
Instalasi harus mematuhi pedoman GMP, standar cleanroom ISO 14644, dan persyaratan sertifikasi NSF/ANSI 49. Pertimbangan kritis meliputi:
· Persiapan situs dengan dukungan struktural yang memadai
· Kontrol lingkungan kondisi ambient (suhu: 20-24°C, kelembapan: 45-60%)
· Verifikasi stabilitas pasokan listrik (variasi tegangan ±10%)
· Validasi pola aliran udara menggunakan studi asap
Peralatan harus diposisikan untuk meminimalkan gangguan arus silang dari pergerakan personel, saluran HVAC, atau operasi pintu. Sertifikasi memerlukan:
· Penghitungan partikel (partikel 0,5-5,0μm)
· Pemetaan kecepatan aliran udara (±20% keseragaman)
· Pengujian integritas filter HEPA (tantangan DOP/PAO)
· Pengujian penahanan menggunakan metode cakram kalium iodida
Protokol operasional harus menangani penggunaan cahaya UV yang tepat, prosedur transfer material, dan proses dekontaminasi darurat.
VIII. Pemeliharaan dan Saran Perawatan (Maintenance Advice)
Terapkan program pemeliharaan yang komprehensif termasuk:
Harian: Decontaminasi permukaan menggunakan larutan isopropanol 70% atau natrium hipoklorit; inspeksi visual pembacaan pengukur
Mingguan: Pemantauan intensitas UV; penilaian kondisi pre-filter; pemeriksaan integritas permukaan kerja
Bulanan: Pembersihan interior yang menyeluruh; kalibrasi monitor aliran udara; verifikasi sistem alarm
Triwulanan: Pengukuran kecepatan aliran turun; verifikasi kecepatan aliran masuk; pengujian fungsi komprehensif
Setiap enam bulan: pengujian integritas filter HEPA; kalibrasi penuh semua monitor dan sensor; evaluasi kinerja motor
Tahunannya: Selesaikan recertifikasi sesuai standar NSF/ANSI 49; pengujian keselamatan listrik; penilaian integritas struktural
Rekaman pemeliharaan harus mendokumentasikan penggantian filter, hasil kalibrasi, dan laporan sertifikasi. Inventaris suku cadang harus mencakup pra-filter, lampu UV, dan sensor kritis. Personel memerlukan pelatihan tahunan tentang prosedur pemeliharaan yang tepat dan protokol darurat.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp