1. Ikhtisar Produk
Jendela pass-through cleanroom dirancang untuk transfer material antara lingkungan yang terkontrol, mematuhi persyaratan EU GMP Annex 1 (2022) untuk transfer material. Bersertifikat CE dan memenuhi standar ISO 14644-1 Kelas 5-8.
2. Fitur Utama
- Isolasi Kedap Udara:
- Pembersihan Diri:
- Sterilisasi UV:
- Pemantauan Tekanan:
3. Spesifikasi Teknis
Parameter | Standar | Versi UV | Aliran Laminar |
Bahan | Baja Tahan Karat 304 (ketebalan 1.2mm) |
Kelas Kebersihan | Kelas ISO 5 |
Kecepatan Udara | 0.3-0.6m/s | 0.3-0.6m/s | 0.45±0.1m/s |
Waktu Sterilisasi | N/A | 0-999s dapat disesuaikan | 0-999s dapat disesuaikan |
Sumber Daya | AC220V±10%, 50Hz |
4. Protokol Operasi
Prosedur Operasi Standar:
- Pastikan kedua pintu tertutup dengan perbedaan tekanan yang tepat
- Muat bahan dan tutup pintu luar untuk mengaktifkan siklus pemurnian
- Tunggu hingga lampu indikator hijau menyala (biasanya 30-120 detik)
- Buka pintu dalam untuk mengambil bahan dan tutup segera
Persyaratan Pemeliharaan:
- Harian: Periksa gasket pintu
- Bulanan: Periksa tekanan filter HEPA (ΔP awal≤50Pa)
- Triwulanan: Uji kecepatan udara (toleransi ±15%)
- Tahunan: Pengujian integritas pihak ketiga