Peran Penting Filter HEPA dalam Pass Box
Kotak pass, juga dikenal sebagai palka transfer atau airlock, adalah komponen penting dalam lingkungan terkontrol seperti laboratorium, fasilitas farmasi, cleanroom, rumah sakit, dan pabrik pengolahan makanan. Ruang-ruang ini memungkinkan material ditransfer antar zona yang berbeda sambil mempertahankan kontrol kontaminasi yang ketat.
Filter HEPA (High-Efficiency Particulate Air) berfungsi sebagai jantung dari sistem ini, memastikan bahwa kontaminasi partikulat tidak ditransfer bersama material. Mereka menciptakan aliran udara searah atau dua arah yang membersihkan ruang dari partikel di udara setiap kali siklus transfer dimulai.
Dengan menjebak partikel sekecil 0,3 mikron dengan efisiensi yang luar biasa, filter HEPA mencegah kontaminasi silang antara area bersih dan area yang kurang bersih. Hal ini sangat penting dalam aplikasi di mana kontaminan sekecil apa pun dapat membahayakan kualitas produk, integritas penelitian, atau keselamatan.
Cara Kerja Filter HEPA dalam Sistem Kotak Pass
Dalam kotak pass (pass box) pada umumnya, filter HEPA terintegrasi ke dalam sistem aliran udara. Ketika pintu ditutup dan siklus transfer dimulai, kipas menarik udara melalui pra-filter, kemudian melalui filter HEPA, menciptakan aliran udara laminar yang bersih di dalam ruang. Aliran udara ini menghilangkan partikel dari interior ruang dan barang yang ditransfer.
Pemilihan Tingkat Filter: H13 vs. H14
Memilih tingkat filter HEPA yang sesuai sangat penting untuk menyeimbangkan persyaratan kinerja dengan biaya operasional. Dua klasifikasi yang paling umum untuk kotak pass adalah H13 dan H14, sebagaimana didefinisikan oleh standar EN 1822.
Filter HEPA H13
Efisiensi: 99,95% partikel ≥0,3μm
Klasifikasi: Efisiensi Tinggi
Aplikasi Khas:
- Area persiapan farmasi
- Apotek rumah sakit
- Ruang bersih ISO Kelas 7 dan 8
- Fasilitas pengolahan makanan
- Laboratorium penelitian
Keunggulan: Penurunan tekanan lebih rendah, masa pakai lebih lama, lebih hemat biaya untuk banyak aplikasi
Filter HEPA H14
Efisiensi: 99,995% partikel ≥0,3μm
Klasifikasi: Ultra-High-Efficiency (Efisiensi Sangat Tinggi)
Aplikasi Umum:
- Manufaktur farmasi steril
- Ruang bersih ISO Kelas 5 dan 6
- Ruang operasi rumah sakit
- Manufaktur mikroelektronik
- Fasilitas biokontainmen
Keunggulan: Retensi partikel lebih tinggi, diperlukan untuk kontrol kontaminasi yang paling ketat
Pertimbangan Pemilihan: Meskipun H14 menawarkan efisiensi yang lebih tinggi, ia juga menciptakan resistensi aliran udara yang lebih besar, yang mungkin memerlukan kipas yang lebih kuat dan menghasilkan konsumsi energi yang lebih tinggi. Selalu sesuaikan kelas filter dengan klasifikasi cleanroom spesifik Anda dan persyaratan peraturan.
Penentuan Siklus Penggantian
Filter HEPA di pass box tidak bertahan selamanya. Menentukan siklus penggantian yang optimal melibatkan pemantauan beberapa faktor daripada mengandalkan jadwal tetap.
Indikator Kunci untuk Penggantian
Indikator | Metode Pengukuran | Ambang Batas Penggantian |
Penurunan Tekanan | Pembacaan manometer melintasi filter | Ketika penurunan tekanan melebihi nilai awal sebesar 1,5-2 kali |
Kecepatan Aliran Udara | Anemometer di knalpot chamber | Ketika kecepatan turun di bawah spesifikasi desain sebesar 15-20% |
Jumlah Partikel | Penghitung partikel di dalam ruang | Ketika tingkat partikel melebihi batas kelas ruang bersih |
Inspeksi Visual | Pemeriksaan visual rutin | Kerusakan yang terlihat, lubang jarum, atau kontaminasi |
Uji Integritas Filter | Pengujian aerosol DOP/PAO | Kebocoran melebihi 0,01% (H13) atau 0,005% (H14) |
Interval Penggantian Khas
Meskipun kebutuhan penggantian aktual bergantung pada penggunaan dan lingkungan, panduan umum meliputi:
- Pra-filter:
- Filter HEPA dalam penggunaan sedang:
- Filter HEPA dalam penggunaan berat/terus-menerus:
- Filter HEPA dalam lingkungan yang keras:
Penting: Selalu ikuti rekomendasi produsen dan persyaratan peraturan spesifik untuk industri Anda. Beberapa aplikasi (misalnya, manufaktur farmasi steril) mungkin mengharuskan pengujian dan penggantian yang lebih sering terlepas dari kinerja yang terukur.
Teknik Pemeliharaan & Praktik Terbaik
Perawatan yang tepat memperpanjang masa pakai filter HEPA dan memastikan kinerja sistem pass box Anda yang konsisten.
Pemantauan Rutin
Tetapkan program pemantauan terjadwal untuk perbedaan tekanan, kecepatan aliran udara, dan jumlah partikel. Dokumentasikan semua pembacaan untuk menetapkan tren kinerja.
Perawatan Pra-filter
Ganti atau bersihkan pra-filter secara teratur untuk mencegah pembebanan dini pada filter HEPA yang lebih mahal. Ini adalah tindakan perawatan yang paling hemat biaya.
Pengujian Integritas
Lakukan pengujian integritas filter HEPA setidaknya setahun sekali, atau sesuai persyaratan peraturan industri. Pengujian yang lebih sering (setengah tahunan atau triwulanan) direkomendasikan untuk aplikasi kritis.
Pemasangan yang Tepat
Pastikan dudukan paking dan penyegelan filter yang tepat selama pemasangan atau penggantian. Bahkan kebocoran kecil pun dapat mengkompromikan efektivitas seluruh sistem.
Prosedur Penggantian Filter Langkah demi Langkah
- Persiapan:
- Dekontaminasi:
- Pelepasan:
- Inspeksi:
- Instalasi:
- Pengujian:
- Dokumentasi:
Catatan Keselamatan: Jangan pernah mencoba membersihkan atau mencuci filter HEPA. Berbeda dengan pra-filter, filter HEPA dirancang hanya untuk sekali pakai. Mencoba membersihkannya akan merusak media halus dan mengompromikan efisiensinya.
Poin Penting
- Filter HEPA penting untuk pengendalian kontaminasi di kotak pass
- Pemilihan H13 (99,95%) vs. H14 (99,995%) bergantung pada kelas cleanroom dan aplikasi
- Pantau penurunan tekanan, aliran udara, dan jumlah partikel untuk menentukan waktu penggantian
- Masa pakai filter HEPA tipikal: 2-4 tahun dengan pemeliharaan pra-filter yang tepat
- Selalu lakukan pengujian integritas setelah instalasi dan secara berkala setelahnya
- Jangan pernah membersihkan filter HEPA - ganti saat efisiensi menurun
Aplikasi Industri
- Farmasi:
- Kesehatan:
- Bioteknologi:
- Mikroelektronika:
- Pengolahan Makanan:
- Penelitian:
Standar Kepatuhan
- ISO 14644 (Ruang Bersih)
- EU GMP Annex 1
- Panduan FDA untuk Industri
- EN 1822 (Klasifikasi HEPA/ULPA)
- Praktik yang Direkomendasikan IEST