Bahasa Indonesia

Peralatan Ruang Bersih Patologi: Tinjauan Teknis yang Komprehensif

Dibuat pada 2025.08.29

I. Definisi dan Gambaran Umum

Peralatan ruang bersih patologi mencakup sistem kontrol lingkungan khusus dan perangkat penahanan yang dirancang untuk mempertahankan standar kualitas udara yang ketat di laboratorium patologis. Sistem ini sangat penting untuk mencegah kontaminasi silang, melindungi personel dari agen biologis berbahaya, dan memastikan akurasi diagnostik.
Peralatan Ruang Bersih Patologi: Menjamin Keamanan dan Presisi di Laboratorium
Terminologi kunci mencakup:
· Ruang bersih: Lingkungan terkendali dengan tingkat kontaminasi partikel dan mikroba yang ditentukan
· Kabinet Keamanan Biologis (BSC): Sistem ventilasi tertutup yang memberikan perlindungan bagi personel, produk, dan lingkungan
· Filter HEPA (High-Efficiency Particulate Air): Filter yang mampu menangkap 99,97% partikel ≥0,3 mikrometer
· Filter ULPA (Ultra-Low Penetration Air): Filter dengan efisiensi 99,999% untuk partikel ≥0,12 mikrometer
· Aliran Udara Laminar: Pergerakan udara unidirectional dengan aliran paralel
· Klasifikasi ISO: Klasifikasi ruang bersih yang distandarisasi sesuai ISO 14644-1

II. Prinsip Kerja

Peralatan ruang bersih patologi beroperasi berdasarkan prinsip filtrasi udara yang terkontrol dan aliran udara terarah. Udara sekitar ditarik melalui pre-filter yang menghilangkan partikel makroskopis, kemudian ditekan melalui filter HEPA/ULPA mencapai efisiensi 99.97-99.999% untuk partikel ≥0.3-0.12 mikrometer.
Dalam kabinet keamanan biologis, udara yang disaring ini membentuk tirai pelindung di sepanjang bukaan (aliran masuk), sambil secara internal mempertahankan aliran laminar vertikal atau horizontal (aliran turun/aliran silang). Pola aliran udara dirancang secara tepat untuk menciptakan lingkungan Kelas ISO 3-5 di dalam zona kerja, dengan pertukaran udara yang terus-menerus mencegah akumulasi partikel.
Sistem canggih menggabungkan profil aerodinamis dan pemeliharaan kecepatan yang dikendalikan mikroprosesor untuk memastikan kinerja yang konsisten meskipun terjadi pemuatan filter.

III. Fungsi dan Peran Utama

Sistem ini memiliki tiga fungsi perlindungan utama:
1. Perlindungan personel: Melindungi operator dari sampel biologis berbahaya
2. Perlindungan produk: Mencegah kontaminasi lingkungan terhadap spesimen sensitif
3. Perlindungan lingkungan: Menampung bahan berbahaya di dalam ruang kerja
Peran spesifik mencakup penyediaan lingkungan kerja steril untuk pemrosesan jaringan, mencegah transmisi aerosol selama manipulasi spesimen, mempertahankan zona bebas kontaminasi untuk peralatan diagnostik sensitif, dan memastikan penanganan material infeksius dengan aman. Selain itu, mereka mempertahankan parameter lingkungan kritis termasuk suhu, kelembapan, dan perbedaan tekanan udara yang penting untuk integritas pengujian patologis.

IV. Karakteristik dan Material Struktural

Konstruksi menggunakan bahan tahan korosi yang memenuhi prinsip desain sanitasi:
· Struktur kabinet: Baja tahan karat grade 304/316 dengan finishing elektropolished atau baja karbon yang dilapisi bubuk
· Permukaan kerja: Baja tahan karat satu bagian dengan sudut melengkung (ketebalan 4-6mm) untuk pembersihan tanpa sambungan
· Komponen internal: Ekstrusi aluminium anodized untuk elemen struktural
· Kaca: Kaca tempered aman 5-10mm dengan lapisan anti-statis opsional
· Filter: Pemisah aluminium dengan media serat kaca, disegel dengan senyawa poliuretan
· Perlengkapan: Polimer antimikroba dan pengikat baja tahan karat
Fitur desain mencakup sudut melengkung (R≥20mm), sambungan permukaan minimal, permukaan miring untuk drainase, dan jalur layanan terintegrasi. Unit canggih memiliki konstruksi dinding ganda dengan panel terisolasi yang menjaga stabilitas termal dan peredaman akustik.

V. Klasifikasi dan Parameter Teknis

Tipe Peralatan
Aliran udara (m³/jam)
Daya (W)
Tingkat Filtrasi
Tingkat Kebisingan (dB)
Dimensi (L×P×T mm)
Kelas II Tipe A2 BSC
700-1300
300-800
HEPA H14
≤67
1200×750×2200
Kelas II Tipe B2 BSC
1000-1600
500-1200
HEPA H14
≤69
1800×750×2200
Kepala Aliran Laminar
600-1100
200-500
HEPA H13
≤65
1200×600×2000
Meja Bersih Patologi
500-900
150-400
ULPA U15
≤62
1200×600×2000
Kamar Lewat
200-400
100-200
HEPA H13
N/A
600×600×600

VI. Industri Aplikasi Tipikal

Peralatan khusus ini melayani berbagai sektor termasuk:
· Kontraktor rekayasa ruang bersih
· Pengembang fasilitas kesehatan
· Konsultan perencanaan laboratorium
· Institusi penelitian biomedis
· Produsen farmasi
· Pemasok peralatan diagnostik
Aplikasi spesifik mencakup laboratorium histopatologi, area pemrosesan sitologi, fasilitas diagnostik molekuler, suite patologi forensik, fasilitas perbankan jaringan, dan pusat penelitian penyakit menular. Peralatan ini juga diterapkan di ruang bersih bioteknologi, fasilitas produksi vaksin, dan laboratorium dengan pengendalian tinggi yang bekerja dengan bahan biologis berbahaya.

VII. Pertimbangan Instalasi dan Penggunaan

Instalasi harus mematuhi pedoman GMP, standar ruang bersih ISO 14644, dan persyaratan sertifikasi NSF/ANSI 49. Pertimbangan kritis meliputi:
· Persiapan lokasi dengan dukungan struktural yang memadai
· Pengendalian lingkungan kondisi ambient (suhu: 20-24°C, kelembapan: 45-60%)
· Verifikasi stabilitas pasokan listrik (variabel tegangan ±10%)
· Validasi pola aliran udara menggunakan studi asap
Peralatan harus diposisikan untuk meminimalkan gangguan arus silang dari pergerakan personel, saluran HVAC, atau operasi pintu. Sertifikasi memerlukan:
· Penghitungan partikel (partikel 0,5-5,0μm)
· Pemetaan kecepatan aliran udara (±20% keseragaman)
· Pengujian integritas filter HEPA (tantangan DOP/PAO)
· Pengujian penahanan menggunakan metode cakram kalium iodida
Protokol operasional harus mencakup penggunaan cahaya UV yang tepat, prosedur transfer material, dan proses dekontaminasi darurat.

VIII. Pemeliharaan dan (Saran Pemeliharaan)

Terapkan program pemeliharaan komprehensif yang mencakup:
Harian: Dekontaminasi permukaan menggunakan larutan isopropanol 70% atau natrium hipoklorit; pemeriksaan visual pembacaan gauge
Mingguan: Pemantauan intensitas UV; penilaian kondisi pre-filter; pemeriksaan integritas permukaan kerja
Bulanan: Pembersihan interior menyeluruh; kalibrasi monitor aliran udara; verifikasi sistem alarm
Triwulanan: Pengukuran kecepatan aliran turun; verifikasi kecepatan aliran masuk; pengujian fungsi komprehensif
Setengah tahunan: Pengujian integritas filter HEPA; kalibrasi penuh semua monitor dan sensor; evaluasi kinerja motor
Tahunan: Rekonsiliasi lengkap untuk standar NSF/ANSI 49; pengujian keselamatan listrik; penilaian integritas struktural
Catatan pemeliharaan harus mendokumentasikan penggantian filter, hasil kalibrasi, dan laporan sertifikasi. Inventaris suku cadang harus mencakup pre-filter, lampu UV, dan sensor kritis. Personel memerlukan pelatihan tahunan tentang prosedur pemeliharaan yang tepat dan protokol darurat.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp