Bahasa Indonesia
Apa itu Kotak Pass? Panduan Penting untuk Sistem Transfer Material
Dibuat pada 01.05
Pass Box: Definisi dan Fungsi Inti
Sebuah Pass Box (juga dikenal sebagai Pass Through Box, Cleanroom Pass Through Box, atau Material Air Lock) adalah perangkat bantu penting yang dipasang di dinding atau partisi ruang bersih atau lingkungan terkontrol. Tujuan utamanya adalah untuk memungkinkan transfer material, alat, sampel, instrumen, dan peralatan kecil yang aman, efisien, dan bebas kontaminasi antara area dengan klasifikasi kebersihan yang berbeda.
Prinsip Inti: Dengan menyediakan ruang tertutup yang saling mengunci dengan pintu di kedua sisi, Pass Box memungkinkan barang untuk dilewatkan tanpa perlu membuka pintu cleanroom utama. Hal ini mencegah pertukaran aliran udara langsung, meminimalkan masuknya partikel, dan menjaga perbedaan tekanan kritis serta pola aliran udara searah yang penting untuk pengendalian kontaminasi di lingkungan sensitif.
Sebagai produsen sumber terkemuka untuk Pass Box, GCC merancang dan membangun sistem ini untuk memenuhi tuntutan ketat industri di mana kontaminasi sekecil apa pun dapat mengkompromikan kualitas produk, keamanan, dan kepatuhan terhadap peraturan.
Mengapa Pass Box Penting untuk Lingkungan Terkendali?
Dalam lingkungan yang terkontrol, setiap pembukaan pintu mewakili potensi kejadian kontaminasi. Pass Box bukan sekadar aksesori yang nyaman; mereka adalah komponen fundamental dari strategi pengendalian kontaminasi yang komprehensif yang secara langsung memengaruhi kualitas produk, efisiensi operasional, dan kepatuhan terhadap peraturan.
Pencegahan Kontaminasi Silang
Menciptakan penghalang fisik dan aerodinamis yang secara efektif mencegah partikel, mikroba, dan aerosol bermigrasi antar zona selama operasi transfer material.
Pelestarian Integritas Ruang Bersih
Menghilangkan gangguan pada kaskade tekanan kritis ruangan dan pola aliran udara laminar, menjaga keadaan tervalidasi dari lingkungan yang terkontrol dan mencegah pelanggaran lingkungan yang mahal.
Peningkatan Efisiensi Operasional
Menyederhanakan proses aliran material, mengurangi frekuensi siklus ganti pakaian personel, meminimalkan waktu transfer, dan secara signifikan meningkatkan produktivitas keseluruhan dalam operasi ruang bersih.
Kepatuhan Regulasi & Keamanan
Membantu fasilitas mematuhi standar regulasi internasional yang ketat (GMP, FDA, ISO 14644, EU GMP Annex 1) untuk farmasi, bioteknologi, manufaktur perangkat medis, dan industri teregulasi lainnya.
Industri Utama dan Area Aplikasi untuk Kotak Lulus
GCC Pass Boxes berfungsi sebagai titik kontrol kontaminasi penting di berbagai industri teknologi tinggi dan ilmu hayati di mana pemeliharaan kontrol lingkungan sangat penting:
Manufaktur Farmasi
Penting untuk transfer material antara zona yang diklasifikasikan berbeda (misalnya, dari koridor ke ruang bersih Grade A/B) dalam produksi obat, pengemasan, dan area pengisian steril. Mencegah kontaminasi bahan aktif farmasi (API) dan produk akhir.
Laboratorium Bioteknologi & Bio-Keselamatan
Kritis untuk mentransfer sampel, media, dan reagen antar laboratorium dengan tingkat biosafety yang berbeda (BSL-1 hingga BSL-4). Menyediakan penahanan dan mencegah kontaminasi silang bahan biologis sensitif.
Produksi Alat Kesehatan
Digunakan dalam manufaktur alat kesehatan steril dan non-steril, implan, dan peralatan diagnostik. Mempertahankan kondisi ruang bersih selama transfer komponen antara area perakitan, pengemasan, dan sterilisasi.
Mikroelektronika & Semikonduktor
Mencegah kontaminasi partikulat selama transfer wafer, substrat, dan komponen antar klasifikasi ruang bersih di fasilitas fabrikasi chip dan perakitan elektronik.
Farmasi Rumah Sakit & Peracikan
Memastikan transfer obat-obatan, komponen, dan persediaan secara steril di apotek rumah sakit, terutama di area pencampuran IV dan peracikan steril di mana pengendalian kontaminasi sangat penting untuk keselamatan pasien.
Pengolahan Makanan & Minuman
Mempertahankan zona higienis di fasilitas produksi makanan, mencegah kontaminasi silang antara penanganan bahan baku, pemrosesan, dan area pengemasan sesuai dengan standar HACCP dan keamanan pangan.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp