Bahasa Indonesia
Proyek Dekorasi dan Desain Bengkel Bersih Injeksi
Dibuat pada 2024.11.08
Dalam bidang produksi farmasi, kualitas dan keamanan injeksi sangatlah penting, dan bengkel bersih injeksi adalah kunci untuk memastikan semua ini. Proyek dekorasi dan desain bengkel bersih injeksi yang ilmiah dan masuk akal seperti fondasi yang kokoh, memberikan jaminan yang kuat untuk produksi injeksi berkualitas tinggi.
I. Pentingnya Dekorasi dan Desain Bengkel Bersih Injeksi
(I) Memastikan Kualitas Obat
Injeksi disuntikkan langsung ke dalam tubuh manusia dan memiliki persyaratan kemurnian yang sangat tinggi. Dekorasi dan desain bengkel bersih yang tidak tepat dapat menyebabkan kontaminan seperti debu dan mikroorganisme di udara masuk ke dalam proses produksi, sehingga memengaruhi kemurnian dan stabilitas injeksi. Misalnya, partikel debu kecil dapat menjadi inti kristalisasi, mengubah sifat fisik obat, atau kontaminasi mikroba dapat menyebabkan kecelakaan medis serius dan membahayakan kesehatan pasien.
(II) Mematuhi Persyaratan Regulasi
Industri farmasi diatur secara ketat oleh hukum dan peraturan, dan bengkel produksi injeksi harus memenuhi serangkaian standar dan spesifikasi kebersihan. Proyek dekorasi dan desain yang baik dapat memastikan bahwa bengkel mematuhi peraturan yang relevan, seperti persyaratan GMP (Good Manufacturing Practice) dalam hal tata letak, pemurnian udara, aliran material dan personel, dll., sehingga menghindari risiko hukum dan kerugian reputasi bagi perusahaan.
(III) Meningkatkan Efisiensi Produksi
Desain bengkel yang masuk akal dapat mengoptimalkan proses produksi, mengurangi pergerakan material dan personel yang tidak perlu, serta meningkatkan tingkat pemanfaatan peralatan. Misalnya, dengan merencanakan penempatan peralatan dan jalur transfer material secara wajar, siklus produksi dapat dipersingkat, biaya produksi dapat dikurangi, dan daya saing perusahaan di pasar dapat ditingkatkan.
II. Poin-poin Penting Dekorasi dan Desain Bengkel Bersih Injeksi
(I) Desain Tata Letak Bengkel
1. Zonasi Fungsional yang Jelas
Produksi injeksi mencakup berbagai proses seperti persiapan larutan, filtrasi, pengisian - penutupan, dan sterilisasi, dan setiap proses memerlukan kondisi lingkungan yang spesifik. Oleh karena itu, bengkel kerja harus dibagi menjadi area fungsional yang berbeda, seperti area bersih, area penyangga, dan area pendukung. Area bersih dapat dibagi lagi sesuai dengan langkah-langkah produksi dan persyaratan kebersihan. Misalnya, area pengisian - penutupan memerlukan tingkat kebersihan yang lebih tinggi dan harus diisolasi secara efektif dari area lain untuk mencegah kontaminasi silang.
2. Pemisahan Alur Personel dan Material
Untuk menghindari kontaminasi yang disebabkan oleh pergerakan personel dan material, desain harus memastikan adanya jalur terpisah untuk personel dan material. Personel memasuki area bersih melalui fasilitas seperti ruang ganti dan pancuran udara, sementara material diangkut melalui jendela transfer khusus atau lorong material. Selain itu, jalur aliran material harus sesingkat dan selancar mungkin untuk mengurangi jalan memutar dan persilangan.
(II) Desain Sistem Pemurnian Udara
1. Klasifikasi Kebersihan
Berdasarkan proses yang berbeda dalam teknologi produksi injeksi, tentukan tingkat kebersihan udara yang sesuai. Misalnya, area operasi utama seperti pengisian - penutupan biasanya memerlukan tingkat kebersihan kelas A (setara dengan ISO 5), dan area latar belakang seperti area persiapan larutan dapat mencapai kelas C atau D (setara dengan ISO 7 - ISO 8). Perbedaan tekanan yang wajar harus dijaga antara area kebersihan yang berbeda. Umumnya, tekanan di area dengan kebersihan lebih tinggi lebih tinggi daripada di area dengan kebersihan lebih rendah untuk mencegah aliran balik udara dan polusi.
2. Pemilihan Sistem Filtrasi
Gunakan sistem penyaringan udara yang efisien, termasuk filter efisiensi primer, efisiensi sedang, dan efisiensi tinggi. Filter efisiensi primer dapat menghilangkan debu partikel besar, filter efisiensi sedang mencegat partikel berukuran sedang, dan filter efisiensi tinggi memiliki efisiensi penyaringan yang sangat tinggi (umumnya hingga lebih dari 99,97%) untuk partikel berdiameter 0,3μm ke atas, memastikan udara yang masuk ke bengkel memenuhi persyaratan kebersihan. Pada saat yang sama, siklus penggantian dan kemudahan perawatan filter harus dipertimbangkan.
(III) Desain Lantai, Dinding, dan Langit-langit
1. Pemilihan Material Lantai
Lantai harus terbuat dari material yang mulus, rata, tahan aus, tahan korosi, dan mudah dibersihkan, seperti lantai epoxy self-leveling. Material ini dapat secara efektif mencegah penumpukan debu, menghindari pertumbuhan mikroorganisme di celah-celah, dan juga dapat menahan beban peralatan dan personel untuk memastikan stabilitas penggunaan jangka panjang.
2. Bahan Dinding dan Langit-langit
Dinding dan langit-langit dapat terbuat dari pelat baja berwarna dan bahan lainnya. Permukaannya halus, tidak menghasilkan debu, mudah dibersihkan, dan memiliki sifat penyegelan yang baik. Pada sambungan seperti sudut dan pertemuan dinding-langit-langit, desain berbentuk lengkung harus diadopsi untuk menghindari penumpukan debu dan kotoran di sudut siku-siku serta memudahkan pembersihan dan disinfeksi.
(IV) Desain Pencahayaan dan Kelistrikan
1. Persyaratan Pencahayaan
Pencahayaan di bengkel harus memenuhi persyaratan kecerahan operasi produksi dan menghindari silau. Lampu harus dari jenis yang tidak mudah menumpuk debu dan mudah dibersihkan, seperti lampu bersih (clean lamps). Selain itu, desain pencahayaan harus mempertimbangkan persyaratan khusus dari area bersih yang berbeda untuk memastikan cahaya terdistribusi merata, tidak ada bayangan, dan tidak memengaruhi pengamatan personel produksi terhadap proses produksi.
2. Keselamatan Sistem Kelistrikan
Sistem kelistrikan harus aman dan andal, mengadopsi langkah-langkah desain tahan ledakan, tahan lembab, dan lainnya untuk beradaptasi dengan persyaratan khusus lingkungan produksi farmasi. Kabel, soket, dll. harus dipasang secara tersembunyi untuk menghindari penumpukan debu dan polusi, dan pada saat yang sama mudah untuk pemeliharaan dan inspeksi.
III. Pelaksanaan dan Pengelolaan Proyek Dekorasi dan Desain Ruang Bersih Injeksi
(I) Pemilihan Tim Profesional
Karena profesionalisme dan kompleksitas proyek dekorasi dan desain ruang bersih injeksi, perlu untuk memilih tim desain dan konstruksi yang memiliki pengalaman yang kaya dan kualifikasi profesional. Tim seperti itu akrab dengan peraturan industri farmasi dan persyaratan khusus ruang bersih dan dapat memastikan kualitas dan kelancaran pelaksanaan proyek.
(II) Pengendalian Kualitas Selama Proses Konstruksi
Selama proses konstruksi, operasi harus dilakukan secara ketat sesuai dengan rencana desain, dan pengawasan kualitas harus diperkuat. Setiap proses harus diperiksa, seperti memeriksa kerataan lantai, kinerja penyegelan dinding, dan debugging sistem pemurnian udara, untuk memastikan bahwa setiap tautan memenuhi standar desain. Setiap masalah yang ditemukan harus diperbaiki tepat waktu.
(III) Pemeliharaan dan Peningkatan Tahap Akhir
Setelah bengkel digunakan, sistem manajemen pemeliharaan yang sempurna harus dibentuk. Lakukan pemeliharaan dan servis secara teratur pada sistem pemurnian udara, peralatan, lantai, dinding, dll., seperti mengganti filter, memeriksa status pengoperasian peralatan, dan membersihkan lantai serta dinding. Pada saat yang sama, dengan perkembangan industri farmasi dan pembaruan peraturan, bengkel harus ditingkatkan tepat waktu agar terus memenuhi persyaratan produksi.
Kesimpulannya, proyek dekorasi dan desain bengkel bersih injeksi adalah proyek rekayasa sistem yang komprehensif yang melibatkan berbagai bidang profesional dan banyak detail. Guangzhou Kunling Purification Equipment Co., Ltd. kami, dengan mengandalkan teknologi profesional dan pengalaman yang kaya, berkomitmen untuk menciptakan skema dekorasi dan desain berkualitas tinggi untuk bengkel bersih injeksi bagi perusahaan farmasi, memastikan keamanan, efisiensi tinggi, dan kepatuhan produksi injeksi, serta berkontribusi pada pengembangan industri farmasi.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp