Bahasa Indonesia
Optimalisasi Lantai Bengkel Biofarmasi: Strategi untuk Daya Tahan dan Kebersihan
Dibuat pada 2025.06.04
—— Solusi Profesional dari Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
Di industri biofarmasi, lantai bengkel tidak hanya berfungsi sebagai fondasi untuk mendukung peralatan produksi dan aktivitas personel, tetapi juga sebagai faktor penting dalam memastikan kualitas produksi obat. Standar GMP yang ketat memberlakukan persyaratan yang sangat tinggi terhadap kebersihan, ketahanan korosi, ketahanan benturan, dan kemudahan pembersihan lantai. Selain itu, kondisi operasional seperti lingkungan lembab, erosi reagen kimia, sterilisasi yang sering, dan lalu lintas peralatan berat menjadikan rekayasa lantai sebagai tantangan besar yang membatasi operasi bengkel yang stabil dalam jangka panjang. Sebagai penyedia layanan profesional dengan keahlian bertahun-tahun di bidang pemurnian, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. telah mengembangkan solusi rantai penuh yang mengintegrasikan pemilihan material, desain proses, dan manajemen konstruksi untuk membantu perusahaan biofarmasi mengatasi tantangan rekayasa lantai.
I. Analisis Tantangan Inti dalam Rekayasa Lantai Bengkel Biofarmasi
(1) Tantangan Daya Tahan: Uji Kinerja dalam Berbagai Kondisi Operasional
1. Risiko Korosi Kimia: Kontak yang sering dengan asam kuat (misalnya, asam klorida, asam fosfat), basa kuat (misalnya, natrium hidroksida), dan pelarut organik (misalnya, etanol, aseton) selama produksi dapat dengan mudah menyebabkan pengelupasan permukaan, perubahan warna, dan keretakan pada bahan lantai biasa.
2. Peningkatan Keausan Mekanis: Operasi forklift dan peralatan penanganan frekuensi tinggi, dikombinasikan dengan getaran dari pondasi peralatan, dapat menyebabkan keausan permukaan, pengamplasan, dan bahkan keretakan struktural pada lantai.
3. Dampak Fluktuasi Suhu: Variasi suhu antara uap bersuhu tinggi (di atas 121°C) dalam proses sterilisasi dan area penyimpanan bersuhu rendah (misalnya, bengkel rantai dingin) dapat menyebabkan ekspansi dan kontraksi termal pada material lantai, yang menyebabkan delaminasi sambungan.
(2) Titik Masalah Kebersihan: Ancaman Tersembunyi terhadap Lingkungan Aseptik
1. Risiko Kontaminasi Celah: Sambungan dan celah ekspansi pada lantai tradisional rentan terhadap akumulasi debu dan kotoran, menciptakan tempat berkembang biak bagi mikroorganisme yang sulit dihilangkan melalui pembersihan harian.
2. Masalah Adsorpsi Permukaan: Permukaan material yang tidak padat mudah mengadsorpsi cairan farmasi dan debu, tidak hanya memengaruhi kebersihan tetapi juga berisiko kontaminasi silang.
3. Toleransi Sterilisasi yang Tidak Memadai: Penggunaan jangka panjang sterilisasi ultraviolet, disinfeksi ozon, dan disinfektan kimia (misalnya, asam perasetat) dapat mempercepat penuaan bahan lantai biasa dan melepaskan zat berbahaya.
II. Solusi Proses Penuh Guangzhou Cleanroom Construction: Terobosan Sistematis dari Material hingga Proses
(1) Pemilihan Material Tepat: Material Berkinerja Tinggi untuk Kondisi Ketat
Menanggapi tuntutan unik bengkel biofarmasi, Guangzhou Cleanroom Construction telah mengkurasi tiga sistem material inti:
Lantai Mortar Resin Epoksi: Cocok untuk area produksi umum (misalnya, ruang pencampuran, area pengemasan), sistem ini menggunakan resin epoksi berkadar padat tinggi sebagai dasar dengan agregat pasir kuarsa untuk ketahanan aus yang ditingkatkan. Menawarkan ketahanan korosi kimia yang sangat baik (tahan terhadap lingkungan pH 2–12) dan permukaan yang mulus, mendukung beban statis 20–30 ton. Contoh: Bengkel produksi obat antibodi yang menggunakan material ini menunjukkan tidak ada keausan yang terlihat setelah 3 tahun penggunaan disinfeksi etanol yang sering dan penanganan peralatan.
2. Lantai Mortar Poliuretan: Dirancang untuk area yang membutuhkan kinerja tinggi (misalnya, ruang pengisian aseptik, area persiapan media kultur), sistem ini menggunakan resin poliuretan impor dan pasir bergradasi. Sistem ini tahan terhadap suhu ekstrem (-40°C hingga 130°C), benturan (tahan terhadap jatuhan bola 10kg dari ketinggian 1m), dan penetrasi mikroba. Permukaan hidrofobiknya menolak penetrasi cairan dan bersertifikat FDA untuk keamanan kontak farmasi.
3. Lantai Anti-Korosi Tugas Berat Ester Vinil: Untuk lingkungan yang sangat korosif (misalnya, area pengolahan air limbah, penyimpanan limbah berbahaya), sistem ini menggunakan resin ester vinil dengan penguatan serpihan kaca, tahan terhadap perendaman jangka panjang dalam asam sulfat 98% dan natrium hidroksida 30%, dengan masa pakai tiga kali lipat dari bahan biasa.
(2) Inovasi Proses: Menciptakan Ruang Bersih "Mulus + Fungsional"
1. Pra-perlakuan Lantai Dasar Komprehensif: Pra-konstruksi melibatkan peledakan tembak (shot blasting) dan penggilingan untuk memastikan kerataan lantai dasar (kesalahan ≤3mm/3m) dan meningkatkan daya rekat melalui agen antarmuka penetrasi, menghilangkan risiko 空鼓 (rongga). Untuk renovasi, proses unik "pengisian retakan + penguatan serat karbon" mengatasi cacat struktural.
Lapisan Konstruksi Gradien:
Primer: Segel epoksi penetrasi menghalangi kelembaban dan kontaminan dari lantai dasar.
Lapisan Dasar Plester: Lapisan plester pasir kuarsa setebal 3–5mm meningkatkan ketahanan terhadap tekanan dan benturan.
Lapisan Atas: Finishing yang disesuaikan (anti-selip matte untuk jalur jalan, halus seperti cermin untuk ruang bersih, atau konduktif untuk area presisi) memenuhi kebutuhan fungsional.
3. Teknologi Desain Tanpa Sambungan: Pengerjaan trowel berkelanjutan menghilangkan sambungan, sementara sudut membulat (R≥50mm) dan bendungan kedap air khusus di sekitar saluran pembuangan/dasar peralatan menciptakan ruang bersih "zero 死角" (sudut mati nol). Lokakarya vaksin yang menggunakan proses ini mencapai metrik kebersihan 20% lebih baik dari standar GMP.
(3) Kontrol Kualitas Cerdas: Konstruksi Digital untuk Jaminan
Pemodelan BIM merencanakan tata letak lantai sebelumnya untuk mensimulasikan beban peralatan, kemiringan drainase, dan penempatan sambungan ekspansi. Sensor kelembaban/suhu waktu nyata (optimal: ≤75% RH, 10–30°C) memantau kondisi pengeringan selama konstruksi. Pemindaian laser 3D pasca-penyelesaian memverifikasi kerataan dan ketebalan, dengan data diunggah ke sistem manajemen kualitas yang dapat dilacak.
III. Studi Kasus: Rekayasa Lantai di Basis Produksi Biofarmasi
Latar Belakang Proyek
Sebuah basis produksi obat protein rekombinan Tiongkok Selatan (termasuk area bahan baku, formulasi, dan logistik) memerlukan kepatuhan terhadap EU GMP dan NMPA Tiongkok. Lantai asli rusak setelah 1 tahun karena menggelembung, korosi, dan kerusakan, yang mengganggu produksi.
Solusi
(1) Kustomisasi Berbasis Zona:
1. Bengkel Bahan Baku (Korosi Tinggi): Lantai vinil ester setebal 6mm dengan plint anti-korosi FRP.
2. Bengkel Formulasi (Pengisian Aseptik): Lantai mortar poliuretan setebal 5mm dengan lapisan atas nano-antibakteri.
3. Koridor Logistik: Lantai mortar epoksi 3mm dengan lapisan anti-selip.
(2) Sorotan Konstruksi:
1. Perbaikan subfloor: Area retak diganti dengan beton serat baja C30 untuk daya tahan yang ditingkatkan.
2. Penyegelan sambungan: Sealant elastis mengisi lubang jangkar peralatan untuk mencegah kerusakan akibat tekanan.
3. Pengawetan: Pengawetan tertutup selama 7 hari dengan pemantauan titik embun harian untuk mencegah cacat terkait kelembaban.
Hasil
Setelah 3 tahun, sistem lantai tahan terhadap penggunaan peralatan berat, sterilisasi uap dua kali seminggu, dan pembersihan bahan kimia yang sering tanpa kerusakan, memungkinkan audit sertifikasi internasional yang berhasil.
IV. Konstruksi Ruang Bersih Guangzhou: Pemberdayaan Profesional untuk Produksi Bersih Biofarmasi
Sebagai penyedia solusi peralatan pemurnian dan rekayasa, Konstruksi Ruang Bersih Guangzhou menganut filosofi "berbasis kebutuhan + teknologi inovatif", menawarkan layanan siklus penuh mulai dari survei lokasi hingga pemeliharaan. Menyadari bahwa setiap detail lantai memengaruhi keamanan obat, kami tidak hanya memberikan produk standar tetapi juga solusi khusus yang disesuaikan dengan persyaratan proses, tata letak peralatan, dan kepatuhan terhadap peraturan.
Di era pengembangan biofarmasi berkualitas tinggi, Guangzhou Cleanroom Construction berkomitmen untuk menjadi mitra terpercaya Anda dalam menciptakan lingkungan produksi yang bersih—mengatasi tantangan rekayasa dan menjaga "inci pertama tanah produksi" untuk kualitas farmasi.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp