Bahasa Indonesia

Konstruksi Proses Penuh Lingkungan Penghalang Fasilitas Hewan SPF: Poin-Poin Penting dari Perencanaan dan Konstruksi hingga Penerimaan

Dibuat pada 01.29
Abstrak:
Artikel ini secara sistematis menjelaskan tiga tahapan penting dalam pembangunan lingkungan penghalang fasilitas hewan SPF: pra-perencanaan, konstruksi, dan penerimaan. Fokus tahap perencanaan adalah tata letak fungsional dan kepatuhan terhadap peraturan; tahap konstruksi berpusat pada implementasi struktur kandang, sistem MEP, dan peralatan utama yang sesuai; dan tahap penerimaan memerlukan pengujian dan validasi yang berwenang. Penguasaan seluruh proses adalah fondasi untuk memastikan operasi yang stabil dalam jangka panjang, menjaga kualitas hewan, dan mempertahankan validitas hasil eksperimen.
Rak logam dengan deretan wadah berwarna kuning di lingkungan industri.

I. Pendahuluan: Konsekuensi Serius Kegagalan Lingkungan Penghalang

Lingkungan penghalang fasilitas hewan SPF (Specific Pathogen Free) adalah sistem tertutup yang sangat terkontrol, yang fungsi intinya adalah mencegah masuknya patogen eksternal dan mengendalikan penyebaran kontaminasi internal. Setiap kekurangan dalam perencanaan, cacat dalam konstruksi, atau ketidakcukupan dalam penerimaan dapat secara langsung menyebabkan kegagalan penghalang, yang berpotensi memicu wabah penyakit pada koloni hewan, distorsi data eksperimental, gangguan proyek penelitian, dan bahkan kerugian ekonomi yang signifikan. Oleh karena itu, memperlakukan konstruksi fasilitas hewan SPF sebagai proyek rekayasa sistem dan menerapkan kontrol proses penuh adalah persyaratan mendasar.

II. Tahap Satu: Perencanaan Ilmiah — Meletakkan Dasar Keberhasilan

Perencanaan menentukan arah dan batas atas proyek. Tahap ini harus mengatasi isu-isu kunci berikut:

1. Analisis Kebutuhan dan Definisi Standar

  • Definisikan dengan jelas spesies hewan, galur, skala, dan jenis eksperimen, serta tentukan parameter spesifik seperti tingkat kebersihan (misalnya, Tingkat 7 sesuai yang disyaratkan oleh GB 14925), perbedaan tekanan, suhu dan kelembaban, pencahayaan, dan tingkat kebisingan.
  • Patuhi peraturan dan standar inti, termasuk
Hewan Laboratorium — Lingkungan dan Fasilitas (GB 14925), Kode untuk Desain Pabrik Bersih (GB 50073), dan Kode untuk Desain Bangunan Laboratorium Biosafety (GB 50346).

2. Alur Proses dan Tata Letak Denah Lantai

  • Desain aliran searah:
Terapkan prinsip pemisahan empat aliran—personel, hewan, material, dan limbah—secara ketat untuk menghindari kontaminasi silang. Tata letak koridor ganda (koridor bersih – ruang hewan – koridor kotor) umumnya diadopsi.
  • Definisikan zona fungsional:
Termasuk area bersih (ruang ganti, pancuran udara, penyimpanan material bersih), area inti (ruang hewan, ruang operasi eksperimental), area penanganan limbah (ruang cuci dan disinfeksi, penyimpanan limbah sementara), dan area pendukung (ruang mekanik, unit penanganan udara).
  • Tetapkan gradien tekanan:
Pastikan aliran udara bergerak secara terarah dari area bersih → area inti → area terkontaminasi. Perbedaan tekanan statis minimum antara area yang berdekatan harus ≥10 Pa.
Rak industri dengan beberapa wadah berwarna cokelat dan pegangan biru di lingkungan gudang.

III. Tahap Dua: Konstruksi Presisi — Mengubah Desain Menjadi Kenyataan

Konstruksi menerjemahkan gambar menjadi fasilitas fisik, dengan kontrol kualitas sebagai fokus utama.

1. Konstruksi Struktur Penutup

  • Pemilihan material:
Dinding dan langit-langit harus menggunakan panel baja berwarna dengan kedap udara yang baik, tahan korosi, dan mudah dibersihkan serta didisinfeksi (misalnya, inti magnesium oksida atau wol batu). Lantai harus menggunakan sistem self-leveling epoxy atau lantai lembaran PVC untuk memastikan tanpa sambungan, tahan aus, dan tahan bahan kimia.
  • Konstruksi kedap udara:
Semua sambungan dan penetrasi dinding harus disegel dengan baik. Ini adalah dasar fisik untuk mempertahankan perbedaan tekanan dan tingkat kebersihan.

2. Instalasi Sistem MEP

  • Sistem pemurnian HVAC:
“Paru-paru” lingkungan penghalang, yang harus mencapai:
Pemantauan dan pencatatan parameter utama secara real-time seperti perbedaan tekanan, suhu, kelembaban, dan kebersihan, dengan fungsi alarm untuk kondisi abnormal.

3. Integrasi Peralatan Kunci

  • Kotak/ruang transit (pass boxes/chambers):
Harus dilengkapi dengan mekanisme saling mengunci (interlocking) dan fungsi sterilisasi (misalnya, ultraviolet atau hidrogen peroksida yang diuapkan).
  • Sistem pasokan air dan pengolahan alas kandang:
Air minum harus disterilkan; alas kandang dan sangkar harus melewati autoklaf pintu ganda untuk sterilisasi sebelum memasuki area penghalang.

IV. Tahap Tiga: Penerimaan Ketat — Gerbang Menuju Operasi yang Sesuai

Penerimaan adalah langkah terakhir dalam memverifikasi kepatuhan melalui pengujian objektif.

1. Pengujian dan Validasi Pihak Ketiga

  • Lembaga pengujian pihak ketiga independen dengan akreditasi CMA/CNAS harus dilibatkan.
  • Pengujian saat diam/statis:
Dilakukan setelah fasilitas selesai, dengan sistem beroperasi tetapi tanpa hewan di lokasi.

2. Item Validasi Inti

  • Pengujian kebersihan:
Pengujian konsentrasi partikel untuk partikel ≥0,5 μm dan ≥5 μm menggunakan penghitung partikel.
  • Pengujian perbedaan tekanan:
Verifikasi bahwa gradien tekanan antara semua area yang berdekatan memenuhi persyaratan desain (≥10 Pa).
  • Pengujian arah dan kecepatan aliran udara:
Verifikasi visual arah aliran udara menggunakan generator asap, dan pengujian keseragaman kecepatan udara suplai menggunakan anemometer.
  • Pengujian integritas filter HEPA:
Pemindaian uji kebocoran menggunakan metode PAO atau DOP untuk memastikan tidak ada kebocoran.
  • Pengujian parameter komprehensif:
Termasuk suhu, kelembaban, pencahayaan, tingkat kebisingan, konsentrasi amonia, dan indikator relevan lainnya.

3. Serah Terima Dokumentasi dan Pelatihan

  • Penerimaan gambar as-built yang lengkap, manual operasi peralatan, panduan pemeliharaan, dan laporan validasi pihak ketiga.
  • Pelatihan sistematis bagi manajer fasilitas dan operator untuk memastikan pemahaman prinsip operasi dan prosedur operasi standar (SOP).

V. Kesimpulan: Pemikiran Sistematis Sepanjang Seluruh Proses

Pembangunan lingkungan penghalang fasilitas hewan SPF adalah tugas rekayasa yang kompleks dan sangat terspesialisasi. Perencanaan, konstruksi, dan penerimaan adalah tahapan yang saling bergantung yang tidak boleh diperlakukan secara terpisah. Implementasi yang sukses tidak hanya bergantung pada pemilihan material dan peralatan berkualitas tinggi, tetapi juga pada penerapan pola pikir sistematis dari awal hingga akhir dan manajemen proses penuh yang disempurnakan. Hanya dengan mengontrol poin-poin penting secara ketat di setiap tahapan, platform penelitian hewan SPF yang aman, andal, dan patuh dapat didirikan, memberikan dukungan yang kuat untuk penelitian ilmu hayati.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp