Bahasa Indonesia
Standar Konstruksi untuk Bengkel Bebas Debu GMP Steril untuk Produksi Masker
Dibuat pada 2025.02.12
Saat ini, masker, sebagai perlengkapan pelindung yang penting, memiliki persyaratan penting untuk lingkungan produksinya. Pembangunan bengkel bebas debu GMP steril untuk masker berhubungan langsung dengan kualitas dan keamanan masker. Hari ini, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. akan membawa Anda untuk memahami secara mendalam standar konstruksi untuk bengkel bebas debu GMP steril untuk masker.
I. Pentingnya Produksi Masker Steril
Masker berfungsi sebagai garis pertahanan utama untuk mencegah penyakit menular pernapasan dan menghalangi partikel dan mikroorganisme berbahaya. Sterilitasnya secara langsung memengaruhi efek perlindungan. Dalam konteks normalisasi pencegahan dan pengendalian epidemi, memastikan produksi masker steril adalah fondasi untuk menjaga kesehatan masyarakat. Masker yang diproduksi di lingkungan steril dapat secara efektif mengurangi risiko kontaminasi mikroba, membuat pengguna lebih yakin.
II. Interpretasi Standar GMP
GMP (Good Manufacturing Practice) adalah Cara Produksi yang Baik untuk produksi farmasi. GMP mensyaratkan pengendalian yang komprehensif terhadap personel, peralatan, lingkungan, bahan, proses produksi, dll. selama proses produksi untuk memastikan kualitas dan keamanan produk. Meskipun masker bukan produk farmasi, memproduksinya dengan mengacu pada standar GMP dapat secara signifikan meningkatkan kualitas masker. Misalnya, dalam manajemen personel, personel yang memasuki bengkel harus melalui prosedur disinfeksi dan penggantian yang ketat untuk menghindari masuknya mikroorganisme ke area produksi.
III. Klasifikasi Tingkat Bengkel Bebas Debu
Bengkel bebas debu diklasifikasikan berdasarkan jumlah partikel debu dan mikroorganisme di udara. Untuk produksi masker, umumnya diperlukan tingkat kebersihan kelas 100.000 atau bahkan lebih tinggi. Bengkel bebas debu kelas 100.000 berarti jumlah partikel debu dengan ukuran partikel lebih besar dari atau sama dengan 0,5 mikron per meter kubik udara tidak melebihi 3.520.000, jumlah partikel debu dengan ukuran partikel lebih besar dari atau sama dengan 5 mikron tidak melebihi 29.300, jumlah maksimum mikroorganisme yang diizinkan adalah 500 bakteri melayang per meter kubik, dan 10 bakteri sedimen per cawan petri.
IV. Standar Konstruksi Spesifik untuk Bengkel Bebas Debu Steril GMP untuk Masker
Tata Letak Bengkel: Area fungsional harus dibagi secara wajar, termasuk area penyimpanan bahan baku, area produksi, area penyimpanan sementara produk setengah jadi, area inspeksi produk jadi, dan area pengemasan, dll. Harus ada pemisahan yang jelas antar berbagai area untuk mencegah kontaminasi silang. Misalnya, area penyimpanan bahan baku harus dijaga tetap kering dan berventilasi baik untuk menghindari bahan baku menjadi lembab, rusak, atau terkontaminasi oleh mikroorganisme.
2. Sistem Pemurnian Udara: Ini adalah bagian inti dari bengkel bebas debu. Udara perlu disaring di berbagai tingkatan melalui filter primer, efisiensi sedang, dan efisiensi tinggi untuk memastikan udara yang masuk ke bengkel mencapai tingkat kebersihan yang ditentukan. Pada saat yang sama, organisasi aliran udara yang masuk akal harus dipastikan di bengkel. Umumnya, metode pasokan atas dan pengembalian bawah atau pasokan samping dan pengembalian samping diadopsi untuk menghindari sudut mati aliran udara dan mencegah penumpukan partikel debu dan mikroorganisme di bengkel.
3. Perlakuan Lantai dan Dinding: Lantai harus terbuat dari bahan anti-statis, tahan aus, dan mudah dibersihkan, seperti lantai epoxy self-leveling. Dinding harus halus dan rata, serta menggunakan bahan yang tidak mudah menumpuk debu dan nyaman untuk dibersihkan serta didisinfeksi, seperti plat baja berlapis warna. Sudut-sudut dinding harus dibulatkan untuk mengurangi penumpukan debu dan sudut mati pembersihan.
4. Pengelolaan Keluar Masuk Personel dan Material: Personel harus melewati ruang pancuran udara (air shower) untuk menghilangkan partikel debu di tubuh mereka sebelum memasuki bengkel. Sebelum material memasuki bengkel, material tersebut harus dibersihkan dan didisinfeksi serta masuk melalui jendela transfer untuk menghindari masuknya polutan eksternal ke dalam bengkel.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. berspesialisasi dalam produksi peralatan pemurnian. Kami sangat memahami ketatnya standar konstruksi untuk bengkel bebas debu GMP steril untuk masker. Produk dan solusi kami dapat membantu perusahaan membangun bengkel bebas debu yang memenuhi standar dan memberikan jaminan yang andal untuk produksi masker. Jika Anda memiliki kebutuhan terkait, jangan ragu untuk menghubungi kami kapan saja.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp