Ruang Bersih ISO 7 Modular untuk Fasilitas Pengisian Larutan Lensa Kontak

Dibuat pada 02.27
Seiring dengan terus meningkatnya permintaan global untuk larutan perawatan lensa kontak, produsen menghadapi persyaratan yang semakin ketat untuk kebersihan, konsistensi, dan kepatuhan terhadap peraturan. Di antara semua tahap produksi, proses pengisian adalah titik paling kritis untuk pengendalian kontaminasi. Oleh karena itu, Modular ISO 7 Cleanrooms telah menjadi solusi pilihan untuk fasilitas pengisian larutan lensa kontak di seluruh dunia.
Ruang bersih modular dengan panel kaca, pintu merah, dan sistem kontrol terintegrasi di lantai biru.

Mengapa ISO 7 Cleanrooms Penting untuk Pengisian Larutan Lensa Kontak

Larutan lensa kontak diaplikasikan langsung ke mata manusia, yang berarti kontaminasi sekecil apa pun dapat menimbulkan risiko keselamatan yang serius. Ruang bersih ISO 7 menyediakan:
Kontrol ketat terhadap partikel di udara
Suhu dan kelembaban yang stabil
Tekanan positif untuk mencegah kontaminasi eksternal
Lingkungan terkontrol yang cocok untuk operasi pengisian cairan
Klasifikasi ISO 7 diterima secara luas untuk area pengisian cairan farmasi, alat kesehatan, dan oftalmik, menyeimbangkan kebersihan tinggi dengan efisiensi operasional.

Keunggulan Ruang Bersih Modularuntuk Fasilitas Pengisian

Dibandingkan dengan ruang bersih yang dibangun secara sipil tradisional, sistem ruang bersih modular menawarkan keuntungan signifikan untuk proyek larutan lensa kontak:

1. Konstruksi dan Instalasi Lebih Cepat

Ruang bersih modular diprabentuk di pabrik dan dirakit di lokasi. Hal ini secara signifikan mengurangi waktu konstruksi, memungkinkan produsen untuk memulai produksi lebih cepat.

2. Desain Fleksibel dan Skalabel

Ekspansi kapasitas di masa mendatang atau modifikasi tata letak dapat dicapai dengan menambahkan atau mengkonfigurasi ulang modul, tanpa pekerjaan pembongkaran besar.

3. Kualitas dan Kepatuhan yang Konsisten

Manufaktur yang dikontrol pabrik memastikan kualitas panel yang seragam, kedap udara, dan permukaan yang halus, mendukung persyaratan ISO 14644 dan GMP.

4. Siklus Hidup yang Hemat Biaya

Pengurangan waktu konstruksi, biaya perawatan yang lebih rendah, dan peningkatan yang lebih mudah menjadikan cleanroom modular sebagai investasi jangka panjang yang hemat biaya.

Sistem Utama dalam Ruang Bersih Modular ISO 7

Ruang bersih modular ISO 7 yang dirancang dengan baik untuk pengisian larutan lensa kontak biasanya mencakup:
Sistem Filtrasi HEPA Filter efisiensi tinggi (H13 atau H14) memastikan penghilangan partikel di udara yang andal.
Desain Aliran Udara Tekanan Positif Mencegah udara yang tidak tersaring masuk ke area pengisian.
Panel Dinding dan Langit-langit Modular Permukaan yang halus, tidak mengelupas, dan mudah dibersihkan dengan sambungan yang tersegel.
Pencahayaan Ruang Bersih Lampu LED yang terpasang rata dengan pembangkitan panas rendah dan perawatan yang mudah.
Lantai Ruang Bersih Lantai epoksi atau PVC dengan hasil akhir anti-selip, tahan bahan kimia, dan mulus.
Pemantauan Lingkungan Sistem opsional untuk pemantauan suhu, kelembaban, tekanan diferensial, dan partikel.

Aplikasi dalam Fasilitas Pengisian Larutan Lensa Kontak

Dalam manufaktur larutan lensa kontak, ruang bersih ISO 7 modular umumnya digunakan untuk:
Jalur pengisian dan penutupan cair
Area penanganan dan transfer botol
Area pengemasan primer
Alur material dan personel yang terkontrol
Pendekatan modular memastikan kondisi produksi yang stabil, mengurangi risiko kontaminasi, dan mendukung kualitas produk yang konsisten.

Pemeliharaan, Validasi, dan Dukungan Jangka Panjang

Pemasok ruang bersih modular modern juga dapat menyediakan:
Perawatan dan inspeksi berkala
Pengujian integritas filter HEPA
Validasi aliran udara dan tekanan
Dukungan untuk audit GMP dan ISO
Layanan ini membantu memastikan ruang bersih terus berkinerja andal sepanjang siklus hidupnya.

Kesimpulan

Bagi produsen larutan perawatan lensa kontak, Ruang Bersih ISO 7 Modular menawarkan keseimbangan ideal antara kebersihan, efisiensi, fleksibilitas, dan kepatuhan. Dengan memilih solusi ruang bersih modular untuk fasilitas pengisian, perusahaan dapat mempercepat pengiriman proyek, mengendalikan biaya, dan memenuhi standar kualitas ketat yang diperlukan dalam produksi oftalmik dan farmasi.
Jika Anda merencanakan proyek pengisian larutan lensa kontak, ruang bersih modular menyediakan fondasi yang siap di masa depan untuk manufaktur yang aman, patuh, dan dapat diskalakan.
Kontak
Tinggalkan informasi Anda dan kami akan menghubungi Anda.
WhatsApp