Abstrak: Artikel ini menyajikan panduan pemeliharaan sistematis untuk pass box (lubang transfer) yang digunakan di lingkungan terkontrol. Program pemeliharaan preventif yang terstruktur dengan baik sangat penting untuk memastikan pengendalian kontaminasi, keandalan operasional, dan kepatuhan terhadap peraturan. Panduan ini menguraikan tugas-tugas spesifik untuk interval pemeliharaan mingguan, bulanan, dan tahunan, bersama dengan prosedur pemecahan masalah umum untuk masalah rutin.
Pendahuluan
Pass box adalah komponen penting di cleanroom, laboratorium, dan fasilitas farmasi, yang memungkinkan transfer material antar area dengan klasifikasi kebersihan yang berbeda tanpa mengorbankan integritas lingkungan. Pemeliharaan rutin memastikan kinerja optimal, memperpanjang masa pakai peralatan, dan menjaga kepatuhan terhadap Good Manufacturing Practice (GMP) dan standar ISO.
Panduan ini menyajikan pendekatan terstruktur untuk pemeliharaan pass box, yang diorganisir berdasarkan frekuensi tugas yang diperlukan. Mengikuti jadwal ini membantu mencegah kegagalan tak terduga dan menjaga kinerja yang konsisten.
Jadwal Pemeliharaan Pencegahan
Menerapkan program pemeliharaan pencegahan yang konsisten mengurangi waktu henti dan menjaga kontrol kontaminasi. Jadwal berikut menguraikan tugas pemeliharaan penting berdasarkan frekuensi.
Tugas Pemeliharaan Mingguan
- Inspeksi visual untuk kerusakan fisik atau kontaminasi
- Uji operasi pintu dan gerakan yang lancar
- Verifikasi fungsionalitas sistem interlock
- Pembersihan interior dan eksterior dasar
- Periksa operasi lampu UV (jika dilengkapi)
- Periksa gasket pintu dari keausan atau kerusakan
- Konfirmasi penyegelan pintu yang tepat
Tugas Pemeliharaan Bulanan
- Periksa perbedaan tekanan filter HEPA
- Lakukan pembersihan interior menyeluruh
- Periksa koneksi kelistrikan dan perkabelan
- Uji semua sensor dan fitur keselamatan
- Lumasi engsel dan bagian yang bergerak sesuai kebutuhan
- Verifikasi fungsi panel kontrol
- Dokumentasikan semua temuan dalam log pemeliharaan
Tugas Pemeliharaan Tahunan
- Ganti atau sertifikasi filter HEPA
- Ganti lampu UV (penggantian preventif)
- Ganti gasket dan segel pintu
- Validasi dan pengujian sistem lengkap
- Kalibrasi profesional interlock dan sensor
- Inspeksi integritas struktural
- Pemeriksaan sistem kelistrikan komprehensif
Catatan Dokumentasi: Semua aktivitas pemeliharaan harus dicatat dalam buku log beserta tanggal, temuan, dan tindakan yang diambil. Dokumentasi ini penting untuk kepatuhan terhadap peraturan dan analisis tren.
Detail Tugas Pemeliharaan
Detail Pemeliharaan Mingguan
Tugas mingguan berfokus pada pemeriksaan operasional dan kebersihan dasar. Inspeksi cepat ini membantu mengidentifikasi masalah sebelum memengaruhi kinerja.
Detail Pemeliharaan Bulanan
Pemeliharaan bulanan melibatkan inspeksi dan pengukuran yang lebih rinci. Ini termasuk memeriksa perbedaan tekanan di seluruh filter HEPA (biasanya harus 25-50 Pa untuk pass box bersih), menguji semua interlock keselamatan, dan memverifikasi fungsionalitas sensor.
Detail Pemeliharaan Tahunan
Perawatan tahunan memerlukan pekerjaan yang lebih ekstensif dan seringkali melibatkan penggantian komponen habis pakai. Filter HEPA harus diganti atau disertifikasi secara profesional setiap tahun. Lampu UV kehilangan intensitas seiring waktu dan harus diganti setiap tahun meskipun masih berfungsi.
Komponen | Mingguan | Bulanan | Tahunan |
Sistem Interlock | Uji Fungsi | Inspeksi terperinci | Kalibrasi profesional |
Filter HEPA | Pemeriksaan visual | Pengukuran perbedaan tekanan | Penggantian/sertifikasi |
Lampu UV | Pemeriksaan operasional | Pembersihan | Penggantian |
Segel Pintu | Inspeksi visual | Pembersihan dan pemeriksaan kondisi | Penggantian preventif |
Sistem Kelistrikan | - | Inspeksi koneksi | Pemeriksaan komprehensif |
Panduan Diagnosis Kesalahan Umum
Tabel berikut menguraikan masalah pass box umum, kemungkinan penyebabnya, dan tindakan perbaikan yang direkomendasikan.
Masalah: Kedua pintu dapat dibuka secara bersamaan
Penyebab: Kegagalan sistem interlock. Solusi: Periksa keselarasan sensor, inspeksi interlock mekanis, verifikasi koneksi listrik ke pengontrol interlock.
Masalah: Aliran udara buruk atau perbedaan tekanan tidak mencukupi
Penyebab: Filter HEPA tersumbat atau malfungsi kipas. Solusi: Periksa tekanan filter, inspeksi operasi kipas, verifikasi tidak ada sumbatan pada saluran udara.
Masalah: Lampu UV tidak aktif
Penyebab: Pengaturan timer, sensor pintu, atau kegagalan lampu. Solusi: Verifikasi penutupan pintu, periksa pengaturan timer, uji lampu di soket lain.
Masalah: Suara tidak biasa selama operasi
Penyebab: Bantalan aus, komponen kendor, atau kipas tidak seimbang. Solusi: Lumasi bagian yang bergerak, kencangkan semua pengencang, periksa keseimbangan kipas.
Masalah: Pintu sulit dibuka atau ditutup
Penyebab: Ketidaksejajaran, engsel aus, atau gasket rusak. Solusi: Sejajarkan kembali pintu, lumasi engsel, ganti gasket yang rusak.
Masalah: Kesalahan atau malfungsi panel kontrol
Penyebab: Masalah kelistrikan atau kesalahan perangkat lunak. Solusi: Periksa catu daya, atur ulang sistem, periksa kerusakan akibat air pada papan kontrol.
Peringatan Keselamatan: Selalu putuskan sambungan daya listrik sebelum melakukan pemeliharaan pada komponen listrik. Konsultasikan dengan personel yang berkualifikasi untuk masalah kelistrikan yang kompleks.
Kesimpulan
Program pemeliharaan preventif yang sistematis sangat penting untuk pengoperasian pass box yang andal di lingkungan terkontrol. Tugas pemeliharaan mingguan, bulanan, dan tahunan secara teratur mencegah risiko kontaminasi, mengurangi waktu henti yang tidak terduga, dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan.
Frekuensi pemeliharaan harus disesuaikan berdasarkan intensitas penggunaan dan kondisi lingkungan. Pass box di area lalu lintas tinggi atau lingkungan yang keras mungkin memerlukan perhatian yang lebih sering.
Dokumentasi semua aktivitas perawatan memberikan bukti uji tuntas untuk audit peraturan dan membantu mengidentifikasi tren kinerja peralatan dari waktu ke waktu.