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Guia de Construção de Sala Limpa: Design, Normas e Melhores Práticas

Criado em 2024.08.08

Procurando construir uma sala limpa que atenda aos padrões ISO 14644 ou GMP?

Este guia explica tudo o que você precisa saber — desde o design de salas limpas e seleção de materiais até controle de HVAC, prevenção de contaminação e validação final.

1. Considerações sobre o Design de Sala Limpa

1.1 Definir Classificação de Sala Limpa (ISO 14644-1)
Escolha a classe ISO correta (Classe 5–9) com base na sua indústria — farmacêutica, semicondutores, biotecnologia ou aeroespacial.
Este passo determina as taxas de fluxo de ar, materiais e o design de HVAC.
1.2 Modular vs. Construção Tradicional (Construção em Stick) de Salas Limpas
  • Salas Limpas Modulares:
Instalação mais rápida, expansão flexível, tempo de inatividade mínimo.
  • Cleanrooms Construídos em Stick:
Estrutura totalmente personalizável para layouts únicos.
1.3 Projeto de Fluxo de Ar e Layout
  • Escolha entre fluxo laminar (para zonas de alta pureza) e fluxo turbulento.
  • Assegure a otimização
mudanças de ar por hora (ACH) e fluxo de ar direcional para prevenir contaminação.

2. Seleção de Materiais

Escolha materiais que não soltem fiapos, sejam lisos e resistentes a produtos químicos:
  • Paredes e Tetos:
Painéis de aço com revestimento em pó, HPL ou PVC.
  • Piso:
Epóxi ou vinil com propriedades antiestáticas.
  • Janelas e Portas:
Montado embutido, com vidro duplo, fácil de limpar.
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3. HVAC e Controle Ambiental

Um sistema HVAC robusto garante controle de temperatura, umidade e pressão:
  • Filtros HEPA/ULPA
para remoção de partículas
  • Unidades de Tratamento de Ar (AHUs)
projetado para baixa vibração
  • Manter diferenciais de pressão entre zonas de sala limpa
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4. Melhores Práticas de Construção

  • Manter a limpeza rigorosa do site
  • Limitar o acesso a pessoal autorizado
  • Use materiais aprovados para sala limpa
  • Implementar isolamento de vibração e ruído
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5. Validação e Certificação

Após a construção:
  • Conduzir
teste de contagem de partículas, visualização de fluxo de ar e testes de pressão
  • Obter terceiros
certificação de sala limpa conforme os padrões ISO 14644 ou GMP

6. Manutenção e Monitoramento

A manutenção contínua garante desempenho:
  • Substitua os filtros HEPA regularmente
  • Calibrar sistemas HVAC
  • Use sistemas de monitoramento ambiental em tempo real e de alarme

Conclusão

Construir uma sala limpa em conformidade requer um design cuidadoso, materiais de qualidade e validação rigorosa.
A parceria com um empreiteiro profissional de salas limpas garante total conformidade, segurança e confiabilidade a longo prazo.
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