Design de Sala Limpa para Aceitação: Processo de Entrega Completo EPC Explicado

Com o aumento das exigências por ambientes controlados em farmacêuticos, eletrônicos, alimentos e laboratórios de pesquisa, os projetos de construção de salas limpas estão se tornando mais complexos. O modelo de entrega "EPC" (Engenharia, Procura, Construção) integra todo o projeto desde o design até a aceitação, melhorando a eficiência, reduzindo riscos e garantindo qualidade. Este artigo fornece uma explicação detalhada do processo de entrega de salas limpas EPC, ajudando empresas e contratantes a entender cada etapa chave.

Pesquisa de Requisitos do Cliente: Identificar a classe da sala limpa, áreas funcionais, tamanho, controle de temperatura e umidade, fluxo de pessoal e layout de equipamentos.

Estudo de Viabilidade: Analisar as condições do local, os dutos existentes, a capacidade de carga e as características do fluxo de ar para garantir que o projeto seja prático.

Verificação de Conformidade: Determinar padrões de design e critérios de aceitação de acordo com ISO 14644, GMP, FDA ou outras regulamentações da indústria.

Design Conceitual: Planejar áreas funcionais, padrões de fluxo de ar, câmaras de ar, câmaras de passagem e gradientes de pressão.

Design Detalhado: Desenhos completos de arquitetura, estrutura, HVAC, encanamento, elétrica e sistemas de controle.

BIM ou Simulação 3D (Opcional): Identificar conflitos potenciais e otimizar o layout de tubulações com antecedência para reduzir os riscos de construção.

Seleção de Materiais: Paredes, tetos, pisos e portas/janelas seladas devem atender aos requisitos de sala limpa (resistentes à corrosão, à prova de poeira, fáceis de limpar).

Aquisição de Equipamentos: Selecionar FFUs, filtros HEPA, duchas de ar, câmaras de passagem, bancadas limpas e sistemas de monitoramento de acordo com as especificações de projeto.

Gestão da Cadeia de Suprimentos: a aquisição unificada EPC reduz custos, garante a consistência dos materiais e assegura a entrega pontual.

Trabalho Civil: Instalar paredes, pisos, tetos, portas e janelas seguindo procedimentos padronizados.

Instalação do Sistema HVAC: Instalar e comissionar dutos, sistemas de suprimento/exaustão, FFUs, filtros de ar e sistemas de controle.

Instalação de Equipamentos de Sala Limpa: Instalar e testar equipamentos críticos, como câmaras de passagem, duchas de ar, bancadas limpas e cabines de biossegurança.

Monitoramento de Construção e Inspeção de Qualidade: Realizar inspeção no local para estágios-chave para garantir que a mão de obra, a estanqueidade e a limpeza atendam aos padrões.

Verificação da Limpeza do Ar: Utilize contadores de partículas, medições de velocidade do fluxo de ar e verificações de diferencial de pressão para garantir que a sala limpa atenda à classe alvo.

Ajuste de Temperatura, Umidade e Pressão: Garantir que os sistemas HVAC operem de forma estável dentro dos parâmetros de projeto.

Teste Funcional de Equipamentos: Confirmar a operação de todos os dispositivos de sala limpa e sistemas de monitoramento para desempenho sustentado.

Aceitação Abrangente: Realizar inspeção completa de acordo com ISO 14644, GMP ou padrões do cliente, incluindo limpeza do ar, temperatura/umidade, pressão, função do equipamento e segurança.

Documentação e Relatórios: Gere relatórios de aceitação detalhados, manuais de operação e guias de manutenção.

Treinamento do Cliente: Treinar a equipe operacional para garantir a operação eficiente e de longo prazo da sala limpa.

Manutenção Programada: Substitua os filtros de ar, limpe as superfícies e verifique os sistemas de monitoramento regularmente.

Avaliação de Desempenho: Meça periodicamente a limpeza do ar e os parâmetros ambientais, abordando os problemas prontamente.

Otimização: Ajustar a organização do fluxo de ar e a operação do sistema com base em dados de desempenho para reduzir o consumo de energia e melhorar a eficiência.