Português
Validação e Comissionamento de Sala Limpa | Serviços EPC da GCC Cleanroom
Criado em 08.26
GCC Cleanroom fornece serviços profissionais de validação e comissionamento de salas limpas como parte de projetos EPC. Através de testes de desempenho rigorosos e certificação de conformidade, garantimos que sua sala limpa atenda aos padrões ISO, GMP e FDA.
Validação e Comissionamento em Serviços EPC
Em projetos EPC de sala limpa, a Validação e a Comissionamento são as etapas finais críticas que garantem que a instalação esteja em conformidade com os padrões internacionais e possa operar de forma confiável. Na GCC Cleanroom, oferecemos serviços EPC de ponta a ponta, culminando em validação e comissionamento rigorosos para garantir conformidade e desempenho a longo prazo.
Por que a Validação e a Comissionamento São Essenciais
Garanta a conformidade com a ISO 14644, GMP, FDA e normas da UE
Verifique os principais parâmetros, como limpeza do ar, diferenciais de pressão e controle de temperatura/umidade
Confirme que todos os equipamentos e sistemas operam de acordo com as especificações de projeto
Reduzir riscos operacionais e acelerar aprovações de auditoria e certificação
Processo de Validação e Comissionamento de Sala Limpa
Seguimos um processo estruturado para garantir que cada projeto esteja pronto para certificação e operação estável na entrega.
Estágio | Descrição | Resultado Chave |
Qualificação de Design (DQ) | Revisar documentos de design para confirmar a conformidade com os requisitos e regulamentos do cliente | Design sólido baseado em conformidade |
Qualificação de Instalação (IQ) | Verifique se os equipamentos e sistemas estão instalados de acordo com as especificações | Instalação adequada alinhada com os padrões |
Qualificação Operacional (OQ) | Validar o desempenho do sistema em condições operacionais (fluxo de ar, pressão, alarmes) | Os sistemas operam conforme o esperado |
Qualificação de Desempenho (PQ) | Confirmar a estabilidade a longo prazo da sala limpa sob uso de produção real ou simulado | Desempenho confiável e sustentado |
Comissionamento e Entrega | Otimização final, testes e entrega ao cliente | Sala limpa totalmente operacional e pronta para auditoria |
Testes Chave Durante a Comissionamento da Sala Limpa
Teste de Fluxo de Ar e Diferença de Pressão – Garantir que os níveis de limpeza sejam alcançados
Contagem de Partículas e Testes Microbiológicos – Garantir um ambiente livre de contaminação
Controle de Temperatura e Umidade – Mantenha o conforto e a conformidade
Teste de Sistema Integrado – HVAC, elétrico, alarmes e sistemas de segurança
Nosso Compromisso com Qualidade e Conformidade
Estrita adesão às normas ISO, GMP, FDA e da UE
Entrega de documentação e relatórios de validação abrangentes
Equipe de engenharia profissional apoiando a comissionamento em cada etapa
Garantia de auditorias de terceiros e certificação regulatória sem problemas
Vantagens de Escolher a Sala Limpa GCC
Nossas Forças | Seus Benefícios |
EPC de ponta a ponta, incluindo validação | Reduzidos prazos de projeto, gestão simplificada |
Expertise comprovada em validação e comissionamento | Maior chance de sucesso na certificação pela primeira vez |
Gestão rigorosa da qualidade | Minimizou os riscos operacionais e os custos de manutenção |
Documentação e relatórios completos | Totalmente compatível para auditorias e inspeções |
Indústrias que Servimos
Farmacêutica e Biotecnologia
Semicondutores e Eletrônicos
Alimentos e Bebidas
Dispositivos Médicos
Laboratórios de Pesquisa
Parceria com a GCC Cleanroom para Entrega Pronta para Conformidade
Através dos nossos serviços de Validação e Comissionamento, a GCC Cleanroom garante que sua sala limpa não apenas seja construída, mas também esteja totalmente em conformidade com os mais altos padrões, permitindo operações suaves e uma aprovação regulatória mais rápida.
Entre em Contato Conosco para uma Consulta Gratuita
Entre em contato com a GCC Cleanroom hoje para saber mais sobre nossos serviços de Validação e Comissionamento e descobrir como podemos oferecer soluções EPC eficientes e em conformidade para o seu projeto de sala limpa.
Contato
Deixe suas informações e nós entraremos em contato com você.
WhatsApp