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O que é uma Sala Limpa ISO 14644?
Criado em 08.11
A ISO 14644 é a norma internacional que define classificações e requisitos de salas limpas. Ela estabelece protocolos padronizados para controlar a contaminação por partículas no ar em ambientes controlados em indústrias como farmacêutica, fabricação de eletrônicos, biotecnologia e processamento de alimentos.
Aspectos Chave das Salas Limpas ISO 14644
Sistema de Classificação
Avalia quartos limpos desde a Classe ISO 1 (mais rigorosa) até a Classe ISO 9 (menos rigorosa)
Com base nas partículas máximas permitidas por metro cúbico por tamanho (0,1μm a 5μm)
Requisitos Críticos
Filtração de ar (tipicamente filtros HEPA ou ULPA)
Taxas de troca de ar e padrões de fluxo de ar
Diferenciais de pressão entre zonas
Controles de temperatura e umidade
Procedimentos de monitoramento e validação
Componentes de Conformidade
Testes regulares de contagem de partículas
Verificações de velocidade e uniformidade do fluxo de ar
Teste de integridade do filtro
Teste de recuperação (quão rapidamente a sala se limpa após a contaminação)
Por que a ISO 14644 é importante para o processamento de alimentos
Embora originalmente desenvolvidos para a fabricação de semicondutores, os padrões ISO 14644 tornaram-se cruciais para a produção de alimentos porque:
Fornece referências mensuráveis para limpeza
Ajuda a prevenir a contaminação microbiana
Suporta a conformidade com as regulamentações de segurança alimentar (GMP, HACCP)
Reduz recalls de produtos e problemas de qualidade
Classes de Sala Limpa ISO Relevantes para a Indústria Alimentar
Classe ISO | Max Partículas/m³ (≥0,5μm) | Aplicações Típicas de Alimentos |
ISO 5 | 3.520 | Embalagem asséptica, produtos estéreis |
ISO 7 | 352.000 | Refeições prontas para comer, processamento de laticínios |
ISO 8 | 3.520.000 | Áreas de embalagem, manuseio de produtos secos |
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