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Princípio de Funcionamento da Caixa de Filtro BIBO Bag-In-Bag-Out?

Criado em 2024.08.02
A Caixa de Filtro Bag-In-Bag-Out (BIBO) é um sistema de contenção essencial projetado para garantir a substituição segura do filtro em ambientes perigosos — prevenindo a exposição do operador a partículas tóxicas ou contaminantes biológicos.
Amplamente aplicada em laboratórios farmacêuticos, químicos e de biossegurança, o sistema BIBO está em conformidade com as normas ISO 14644 e GMP, proporcionando segurança e confiabilidade em processos críticos.
Este artigo explica o princípio de funcionamento, as principais vantagens e as principais aplicações das caixas de filtro BIBO.
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1. Como Funciona uma Caixa de Filtro BIBO?

O sistema de filtro BIBO opera com base em um princípio de contenção em circuito fechado, prevenindo contaminação durante a troca do filtro. O processo geralmente inclui as seguintes etapas:

(1) Etapa de Preparação

  • Isolamento do sistema:
Parar o fluxo de ar do HVAC ou de exaustão para evitar flutuações de pressão.
  • Segurança do operador:
O pessoal deve usar EPI completo, incluindo luvas, máscaras e trajes de proteção.

(2) Instalando o Saco de Contenção

  • Um saco flexível pré-esterilizado é fixado com segurança ao anel de acoplamento da carcaça do filtro.
  • A vedação hermética garante zero vazamento, verificado por testes de integridade DOP/PAO.

(3) Substituição do Filtro

  • O usado
O filtro HEPA/ULPA é cuidadosamente destacado e encerrado dentro do saco de contenção.
  • Nenhuma liberação de contaminantes ocorre — os contaminantes permanecem completamente selados dentro do saco.

(4) Selagem e Remoção

  • O saco é duplamente selado (por exemplo, através de laços de zip ou selagem a quente) para garantir a segurança dos materiais perigosos.
  • A disposição de resíduos segue
Diretrizes da EPA e da OMS para materiais biológicos ou tóxicos.

(5) Recommissionamento do Sistema

  • Um novo filtro é instalado na mesma carcaça.
  • O sistema é revalidado através de
fluxo de ar, integridade e testes de pressão para confirmar operação segura.

2. Principais Vantagens dos Sistemas BIBO

Recurso
Benefício
100% Contenção
Previne a exposição a biohazards de Classe III–IV (por exemplo, fentanil, antraz, agentes virais).
Integração Modular
Compatível com sistemas HVAC, unidades de fluxo laminar, caixas de luvas e isoladores.
Conformidade Regulatória
Atende a
FDA 21 CFR Parte 11
,
Anexo 1 da EU GMP
, e
ISO 14644
normas.
Eficiência de Manutenção
Permite troca rápida de filtros sem contaminação com tempo de inatividade mínimo.
Segurança Aprimorada
Reduz o risco de exposição do operador em até
95%
em comparação com o manuseio de filtro aberto (estudo NIOSH).

3. Principais Aplicações das Caixas de Filtro BIBO

  • Indústria Farmacêutica:
Utilizado em revestimento de comprimidos, produção de vacinas e áreas de enchimento estéril.
  • Laboratórios Químicos:
Garante a contenção de pós tóxicos e compostos voláteis.
  • Laboratórios de Biossegurança Nível 3–4:
Fornece proteção crítica contra agentes infecciosos e biológicos.
  • Instalações Nucleares e de Pesquisa:
Controla a contaminação particulada em configurações radioativas ou experimentais.

4. Por que escolher um sistema BIBO em vez da substituição tradicional de filtros?

  • Segurança Superior:
Elimina completamente o contato direto humano com filtros contaminados.
  • Eficiência Operacional:
Reduz o tempo de descontaminação em até 70%, minimizando o tempo de inatividade da produção.
  • Sustentabilidade:
Permite a disposição segura e a reciclagem de mídias filtrantes perigosas.
  • Confiabilidade a Longo Prazo:
Mantém desempenho à prova de ar e conformidade com normas internacionais de segurança.

5. Conclusão

A Caixa de Filtro Bag-In-Bag-Out (BIBO) é uma solução crítica para ambientes que lidam com materiais perigosos ou bioativos.
Ao garantir contenção hermética, segurança do operador e conformidade regulatória, os sistemas BIBO tornaram-se a escolha padrão para indústrias de alto risco, como farmacêutica, biossegurança e manufatura avançada.
A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. fornece caixas de filtro BIBO personalizadas e sistemas de ventilação de contenção projetados para atender aos requisitos ISO e GMP.
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