Uma Capela de Fluxo Laminar Vertical (VLFH), também comumente referida como um Banco Limpo de Fluxo Laminar Vertical ou Estação de Trabalho de Fluxo de Ar Laminar Vertical, é um equipamento crítico projetado para fornecer um espaço de trabalho livre de partículas (Classificado). Ela alcança isso direcionando ar filtrado por HEPA em um padrão de fluxo vertical laminar suave por toda a zona de trabalho. O principal objetivo é proteger o produto ou processo dentro do gabinete de contaminação aérea, como poeira, aerossóis e microrganismos. É um componente fundamental em indústrias onde um alto grau de limpeza é primordial.

O princípio operacional de uma Capela de Fluxo Laminar Vertical é baseado em fluxo laminar unidirecional. O ar ambiente do ambiente circundante é puxado através de um pré-filtro localizado na parte superior ou traseira da unidade por um ventilador centrífugo. Este pré-filtro remove partículas maiores, protegendo a integridade do filtro principal. O ar é então forçado sob pressão positiva através de um filtro de Ar de Partículas de Alta Eficiência (HEPA), que é certificado para remover pelo menos 99,99% das partículas em suspensão no ar com diâmetro de 0,3 micrômetros (µm). Este ar ultra-limpo e estéril desce verticalmente em um fluxo laminar não turbulento, varrendo contaminantes em suspensão do local de trabalho e exaurindo-o em direção à frente ou laterais da bancada de trabalho, criando assim um ambiente consistentemente limpo para operações sensíveis.

O VLFH desempenha duas funções principais:

1. Proteção do Produto: O papel principal é proteger os materiais ou produtos colocados na zona de trabalho contra contaminação externa. Isso é essencial para processos que são altamente suscetíveis à interferência de partículas, como a montagem de microeletrônicos, preparação de meios estéreis ou manuseio de amostras químicas sensíveis.

2. Organização do Espaço de Trabalho: Oferece um ambiente dedicado, limpo e bem iluminado para a realização de tarefas críticas, ajudando a manter a integridade e a repetibilidade dos procedimentos.

É crucial notar que uma capela de fluxo laminar padrão é projetada apenas para proteção do produto e não fornece proteção ao pessoal contra materiais perigosos. Para aplicações que envolvem vapores perigosos ou biohazard, deve-se usar um Gabinete de Segurança Biológica Classe I ou Classe II (BSC).

A construção de um VLFH é projetada para durabilidade, facilidade de limpeza e funcionalidade.

1. Corpo Principal do Armário: Tipicamente construído em aço laminado a frio com um acabamento durável em epóxi de pó (esmalte assado) ou em aço inoxidável de alta qualidade 304 ou 316. O aço inoxidável oferece resistência superior à corrosão e é obrigatório para aplicações de GMP e ciências da vida.

2. Superfície de Trabalho: Geralmente feita de uma única peça de aço inoxidável, frequentemente com bordas traseiras e laterais arredondadas para facilitar a limpeza. Alguns modelos apresentam uma superfície de trabalho perfurada para exaustão para baixo.

3. Painéis Laterais e Traseiros: Construídos em aço, aço inoxidável ou, às vezes, vidro temperado reforçado para proporcionar máxima visibilidade.

4. Sistema de Filtração: Compreende um pré-filtro (tipicamente 25-30% eficiente) e um filtro HEPA ou ULPA (Ultra-Low Penetration Air) principal. A carcaça do filtro é projetada para ser hermética.

5. Conjunto de Ventilador/Motor: Um ventilador centrífugo de velocidade variável é utilizado para fornecer o volume e a velocidade de ar necessários, permitindo ajustes para compensar a carga do filtro.

6. Iluminação: Um luminário fluorescente ou LED selado e à prova de poeira está integrado ao dossel para iluminar a superfície de trabalho sem gerar calor significativo.

As capelas de fluxo laminar vertical podem ser classificadas com base em seu tamanho e no nível de limpeza que proporcionam, geralmente conforme as classificações ISO 14644-1 (por exemplo, Classe ISO 5, equivalente à Classe 100 sob o antigo Padrão Federal dos EUA 209E). Os principais parâmetros técnicos estão descritos na tabela abaixo.

As capelas de fluxo laminar vertical são indispensáveis em uma ampla gama de indústrias que exigem um ambiente controlado:

• Engenharia e Construção de Salas Limpas: Usado como estações suplementares dentro de salas limpas de classificação superior para tarefas específicas.

• Engenharia Médica e Farmacêutica: Preparação de bolsas intravenosas (IV) estéreis, manipulação de produtos farmacêuticos e montagem de dispositivos médicos e implantes estéreis.

• Engenharia e Equipamento de Laboratório: Preparação de placas de meio asséptico, trabalho de cultura de tecidos e manuseio de componentes eletrônicos sensíveis (por exemplo, wafers de semicondutores, unidades de disco).

• Biotecnologia e Ciências da Vida: configuração de PCR, sequenciamento de DNA e outros procedimentos de biologia molecular onde a contaminação por aerossóis deve ser evitada.

• Tecnologia Ambiental: Análise de amostras de ar e água sem risco de contaminação cruzada.

• Engenharia Aeroespacial e de Precisão: Montagem de componentes ópticos e mecânicos delicados.

A instalação e operação adequadas são críticas para manter a integridade da zona limpa.

1. Local de Instalação: A unidade deve ser colocada em uma área limpa, de baixo tráfego, longe de correntes de ar, portas e saídas de ar condicionado para minimizar a interrupção do cortina de fluxo de ar laminar.

2. Certificação: Após a instalação e após cada troca de filtro, o gabinete deve ser certificado por um técnico qualificado para verificar se atende às especificações de desempenho (velocidade do ar, uniformidade e teste de integridade do filtro HEPA via teste DOP/PAO) conforme a ISO 14644-3 e anexos relevantes de GMP.

3. Protocolo Operacional: Os operadores devem seguir técnicas assépticas rigorosas. Todos os materiais introduzidos no gabinete devem ser limpos com um desinfetante adequado (por exemplo, 70% de Álcool Isopropílico). O trabalho deve ser realizado a pelo menos 6 polegadas da grade frontal, e o movimento dos braços e materiais deve ser mínimo e paralelo ao fluxo de ar para evitar turbulência.

4. Pré-Operação: O ventilador e a luz UV (se equipado) devem ser ligados por um mínimo de 15-30 minutos para purgar e esterilizar a área de trabalho antes de iniciar o trabalho. As luzes UV devem ser desligadas durante a ocupação.

Um cronograma de manutenção disciplinado é essencial para garantir desempenho contínuo e limpeza.

1. Diário: Limpe a superfície de trabalho, as paredes internas e o vidro frontal com um pano estéril e sem fiapos e uma solução desinfetante apropriada. Verifique e registre a leitura da pressão do manômetro se a unidade estiver equipada com um.

2. Semanal/Mensal: Limpe as superfícies externas do armário. Inspecione o pré-filtro e limpe ou substitua-o se estiver entupido. Recomenda-se testar a integridade do filtro HEPA a cada 12 meses ou conforme exigido pelos SOPs internos.

3. Periódico (Tipicamente a cada 12-24 meses): Substitua o filtro HEPA quando a velocidade do ar cair abaixo dos limites aceitáveis (mesmo após ajustar o motor do ventilador) ou quando o teste de integridade falhar. Esta tarefa deve ser realizada por um profissional certificado.

4. Calibração: Calibre o sensor de velocidade e o manômetro (se presente) anualmente para garantir leituras precisas.

5. Registro de Manutenção: Mantenha um logbook abrangente para todas as atividades de limpeza, manutenção, troca de filtros e certificação para garantir a conformidade de auditoria com GMP, ISO e outros padrões regulatórios.