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Caixa de Passagem para Sala Limpa
Criado em 2025.07.08
1. Visão Geral do Produto
A janela de passagem para sala limpa é projetada para transferência de materiais entre ambientes controlados, cumprindo os requisitos do Anexo 1 da EU GMP (2022) para transferência de materiais. Certificada CE e atende aos padrões ISO 14644-1 Classe 5-8.
2. Principais Características
- Isolamento Hermético:
- Auto-Limpeza:
- Esterilização UV:
- Monitoramento de Pressão:
3. Especificações Técnicas
Parâmetro | Padrão | Versão UV | Fluxo Laminar |
Material | Aço Inoxidável 304 (espessura de 1,2mm) |
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Classe de Limpeza | Classe ISO 5 |
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Velocidade do Ar | 0,3-0,6m/s | 0,3-0,6m/s | 0,45±0,1m/s |
Tempo de Esterilização | N/A | 0-999s ajustável | 0-999s ajustável |
Fonte de Alimentação | AC220V±10%, 50Hz |
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4. Protocolo de Operação
Procedimento Operacional Padrão:
- Certifique-se de que ambas as portas estão fechadas com diferencial de pressão adequado
- Carregue os materiais e feche a porta externa para ativar o ciclo de purificação
- Aguarde até que o indicador verde acenda (normalmente 30-120 segundos)
- Abra a porta interna para recuperar os materiais e feche imediatamente
Requisitos de Manutenção:
- Diariamente: Inspecione as vedações das portas
- Mensalmente: Verificação da pressão do filtro HEPA (ΔP inicial≤50Pa)
- Trimestralmente: Teste de velocidade do ar (tolerância de ±15%)
- Anualmente: Teste de integridade por terceiros
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