Português
Quais são os Fundamentos do Design de Salas Limpas?
Criado em 2024.07.27
O projeto de salas limpas envolve vários princípios-chave para manter um ambiente controlado com baixos níveis de poluentes como poeira, micróbios transportados pelo ar, partículas de aerossol e vapores químicos. Aqui estão os fundamentos:
- Classificação de Sala Limpa
Padrões ISO: As salas limpas são classificadas de acordo com o padrão ISO 14644-1, que varia de ISO 1 (mais limpo) a ISO 9. A classificação é baseada no número e tamanho de partículas por metro cúbico.
Federal Standard 209E: Usado principalmente nos EUA, varia de Classe 1 (mais limpo) a Classe 100.000.
2. Fluxo de Ar e Filtragem
Padrões de Fluxo de Ar:
Fluxo Unidirecional (Laminar): O ar flui em uma única direção, geralmente do teto para o chão, mantendo a limpeza uniforme.
Fluxo Não Unidirecional (Turbulento): O ar se move em múltiplas direções, adequado para salas limpas menos rigorosas.
Sistemas de Filtração:
Filtros HEPA (Filtros de Ar de Alta Eficiência): Capturam 99,97% das partículas ≥0,3 micrômetros.
Filtros ULPA (Ultra-Low Penetration Air): Capturam 99,999% das partículas ≥0,12 micrômetros.
3. Controle Ambiental
Temperatura e Umidade: Mantêm níveis específicos para prevenir contaminação e garantir o conforto do pessoal.
Diferenciais de Pressão: Pressão positiva impede a entrada de contaminantes. Pressão negativa pode ser usada em ambientes perigosos para evitar a fuga de contaminantes.
4. Materiais e Superfícies
Superfícies Lisas e Não Porosas: Paredes, pisos e tetos devem ser feitos de materiais fáceis de limpar e que não liberem partículas.
Construção Sem Emendas: Minimiza áreas onde partículas podem se acumular.
5. Pessoal e Equipamentos
Procedimentos de Vestimenta: O pessoal deve usar vestimentas apropriadas para sala limpa, incluindo jalecos, luvas, máscaras e protetores de sapato.
Mobiliário e Equipamentos de Sala Limpa: Projetados para minimizar a geração e o acúmulo de partículas.
6. Protocolos de Entrada e Saída
Chuveiros de Ar: Pessoal e materiais passam por chuveiros de ar para remover contaminantes antes de entrar na sala limpa.
Caixas de Passagem: Permitem a entrada e saída de materiais sem contaminar o ambiente da sala limpa.
7. Limpeza e Manutenção
Limpeza Regular: Salas limpas devem ser limpas regularmente usando técnicas e materiais apropriados para manter o nível de limpeza desejado.
Manutenção de Sistemas: Sistemas HVAC, filtros e outros sistemas críticos devem ser inspecionados e mantidos rotineiramente.
8. Monitoramento e Testes
Contadores de Partículas: Medem a concentração de partículas em suspensão no ar.
Monitoramento Ambiental: Verificações regulares de temperatura, umidade e níveis de pressão para garantir a conformidade com os padrões de salas limpas.
9. Conformidade Regulatória
Adesão a padrões e diretrizes estabelecidos por organizações como ISO, GMP (Boas Práticas de Fabricação) e outras relevantes para a indústria específica (por exemplo, FDA para produtos farmacêuticos).
Estes princípios garantem que as salas limpas atendam aos rigorosos requisitos necessários para várias indústrias, incluindo farmacêutica, biotecnologia, eletrônica e aeroespacial.
Contato
Deixe suas informações e nós entraremos em contato com você.
WhatsApp