Русский

Руководство по строительству чистых помещений: проектирование, стандарты и лучшие практики

Создано 2024.08.08

Ищете, как построить чистую комнату, соответствующую стандартам ISO 14644 или GMP?

Этот гид объясняет все, что вам нужно знать — от проектирования чистых помещений и выбора материалов до управления HVAC, предотвращения загрязнений и окончательной валидации.

1. Соображения по проектированию чистых помещений

1.1 Определите классификацию чистых помещений (ISO 14644-1)
Выберите правильный класс ISO (Класс 5–9) в зависимости от вашей отрасли — фармацевтической, полупроводниковой, биотехнологической или аэрокосмической.
Этот шаг определяет скорости воздушного потока, материалы и проектирование систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC).
1.2 Модульное против традиционного (сборного) строительства чистых помещений
  • Модульные чистые помещения:
Быстрая установка, гибкое расширение, минимальное время простоя.
  • Сборные чистые помещения:
Полностью настраиваемая структура для уникальных макетов.
1.3 Дизайн воздушного потока и компоновки
  • Выберите между ламинарным потоком (для зон высокой чистоты) и турбулентным потоком.
  • Обеспечьте оптимальное
изменения воздуха в час (ACH) и направленный воздушный поток для предотвращения загрязнения.

2. Выбор материала

Выберите материалы, которые не линяют, гладкие и устойчивые к химическим веществам:
  • Стены и потолки:
Порошково окрашенная сталь, HPL или панели ПВХ.
  • Полы:
Эпоксидная смола или винил с антистатическими свойствами.
  • Окна и Двери:
Встраиваемый, двойной стеклопакет, легкий в очистке.
0

3. Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха и контроль окружающей среды

Надежная система HVAC обеспечивает контроль температуры, влажности и давления:
  • HEPA/ULPA фильтры
для удаления частиц
  • Воздушные обработчики (AHUs)
предназначен для низкой вибрации
  • Поддерживайте перепады давления между зонами чистых помещений
0

4. Лучшие практики строительства

  • Соблюдайте строгую чистоту сайта
  • Ограничить доступ только для уполномоченного персонала
  • Используйте материалы, одобренные для чистых помещений
  • Реализовать вибрацию и шумоподавление
0

5. Проверка и сертификация

После строительства:
  • Проводить
тестирование количества частиц, визуализация воздушного потока и испытания давления
  • Получить третью сторону
сертификация чистых помещений по стандартам ISO 14644 или GMP

6. Обслуживание и мониторинг

Текущая поддержка обеспечивает производительность:
  • Регулярно заменяйте HEPA-фильтры
  • Калибровка систем HVAC
  • Используйте системы мониторинга окружающей среды и сигнализации в реальном времени

Заключение

Создание соответствующей чистой комнаты требует тщательного проектирования, качественных материалов и строгой валидации.
Сотрудничество с профессиональным подрядчиком по чистым помещениям обеспечивает полное соблюдение норм, безопасность и долгосрочную надежность.
📞 Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваш проект чистой комнаты:
Чат через WhatsApp
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp