Дизайн чистых помещений до приемки: объяснён процесс единой поставки EPC

С увеличением требований к контролируемым условиям в фармацевтике, электронике, пищевой промышленности и исследовательских лабораториях проекты строительства чистых помещений становятся все более сложными. Модель единого поставщика EPC (Инжиниринг, Закупки, Строительство) интегрирует весь проект от проектирования до приемки, повышая эффективность, снижая риски и обеспечивая качество. Эта статья предоставляет подробное объяснение процесса поставки чистых помещений по модели EPC, помогая компаниям и подрядчикам понять каждый ключевой этап.

Опрос требований клиента: Определите класс чистого помещения, функциональные зоны, размер, контроль температуры и влажности, поток персонала и размещение оборудования.

Технико-экономическое обоснование: Анализ условий на площадке, существующих трубопроводов, несущей способности и характеристик воздушного потока для обеспечения практичности дизайна.

Проверка соответствия: Определите стандарты проектирования и критерии приемки в соответствии с ISO 14644, GMP, FDA или другими отраслевыми нормативами.

Концептуальный дизайн: Планирование функциональных зон, схемы воздушных потоков, шлюзов, проходных камер и градиентов давления.

Подробный дизайн: Полные чертежи архитектуры, конструкции, систем отопления, вентиляции и кондиционирования, сантехники, электричества и управления.

BIM или 3D Симуляция (по желанию): Определите потенциальные конфликты и оптимизируйте расположение трубопроводов заранее, чтобы снизить строительные риски.

Выбор материалов: Стены, потолки, полы и герметичные двери/окна должны соответствовать требованиям чистых помещений (коррозионно-стойкие, пылезащитные, легкие в уборке).

Закупка оборудования: Выбор FFU, HEPA-фильтров, воздушных душей, проходных камер, чистых столов и систем мониторинга в соответствии с проектными спецификациями.

Управление цепочкой поставок: единая закупка EPC снижает затраты, обеспечивает согласованность материалов и гарантирует своевременную доставку.

Гражданские работы: Установка стен, полов, потолков, дверей и окон в соответствии со стандартными процедурами.

Установка системы HVAC: Установите и наладьте воздуховоды, системы подачи/вытяжки, FFU, воздушные фильтры и системы управления.

Установка оборудования чистой комнаты: Установите и протестируйте критически важное оборудование, такое как проходные камеры, воздушные душевые, чистые столы и шкафы для биобезопасности.

Строительный мониторинг и контроль качества: Проводить инспекцию на месте для ключевых этапов, чтобы гарантировать, что качество работы, герметичность и чистота соответствуют стандартам.

Проверка чистоты воздуха: Используйте счетчики частиц, измерения скорости воздушного потока и проверки перепада давления, чтобы убедиться, что чистая комната соответствует целевому классу.

Температура, Влажность и Регулировка Давления: Обеспечьте стабильную работу систем HVAC в пределах проектных параметров.

Тестирование функциональности оборудования: Подтвердите работу всех устройств чистых помещений и систем мониторинга для поддержания производительности.

Комплексное принятие: Провести полную проверку в соответствии с ISO 14644, GMP или стандартами клиента, включая чистоту воздуха, температуру/влажность, давление, функциональность оборудования и безопасность.

Документация и отчетность: Генерировать подробные отчеты о приемке, эксплуатационные руководства и руководства по обслуживанию.

Обучение клиентов: Обучение операционного персонала для обеспечения долгосрочной и эффективной работы чистой комнаты.

Запланированное обслуживание: Замените воздушные фильтры, очистите поверхности и регулярно проверяйте системы мониторинга.

Оценка производительности: Периодически измеряйте чистоту воздуха и параметры окружающей среды, оперативно решая возникающие проблемы.

Оптимизация: Настройка организации воздушного потока и работы системы на основе данных о производительности для снижения потребления энергии и повышения эффективности.