Русский
Валидация и ввод в эксплуатацию чистых помещений | Услуги EPC от GCC Cleanroom
Создано 08.26
GCC Cleanroom предоставляет профессиональные услуги по валидации и пусконаладке чистых помещений в рамках EPC проектов. Через строгие испытания производительности и сертификацию соответствия мы гарантируем, что ваше чистое помещение соответствует стандартам ISO, GMP и FDA.
Валидация и ввод в эксплуатацию в EPC-услугах
В проектах EPC чистых помещений валидация и пусконаладка являются критически важными финальными этапами, которые обеспечивают соответствие объекта международным стандартам и его надежную работу. В GCC Cleanroom мы предоставляем услуги EPC от начала до конца, завершающиеся строгой валидацией и пусконаладкой для гарантии соответствия и долгосрочной производительности.
Почему валидация и ввод в эксплуатацию необходимы
Обеспечьте соответствие стандартам ISO 14644, GMP, FDA и ЕС
Проверьте ключевые параметры, такие как чистота воздуха, перепады давления и контроль температуры/влажности
Подтвердите, что все оборудование и системы работают в соответствии с проектными спецификациями
Снизьте операционные риски и ускорьте одобрение аудита и сертификации
Процесс валидации и ввода в эксплуатацию чистых помещений
Мы следуем структурированному процессу, чтобы гарантировать, что каждый проект готов к сертификации и стабильной эксплуатации при доставке.
Сцена | Описание | Ключевой результат |
Дизайнерская квалификация (DQ) | Просмотрите проектные документы, чтобы подтвердить соответствие требованиям клиента и нормативным актам | Твердый дизайн на основе соблюдения норм |
Квалификация установки (IQ) | Проверьте, что оборудование и системы установлены в соответствии со спецификациями | Правильная установка в соответствии со стандартами |
Операционная квалификация (OQ) | Проверка производительности системы в эксплуатационных условиях (воздушный поток, давление, сигналы тревоги) | Системы работают как задумано |
Квалификация производительности (PQ) | Подтвердите долгосрочную стабильность чистого помещения при фактическом или смоделированном производственном использовании | Устойчивое надежное выполнение |
Пусконаладка и передача | Финальная оптимизация, тестирование и доставка клиенту | Готовая к аудиту и полностью функционирующая чистая комната |
Ключевые испытания во время ввода в эксплуатацию чистых помещений
Тестирование воздушного потока и дифференциального давления – Обеспечьте достижение уровней чистоты
Количество частиц и микробиологическое тестирование – Гарантия бесконтаминной среды
Температурный и влажностный контроль – Поддерживайте комфорт и соответствие
Интегрированное системное тестирование – HVAC, электрические, сигнализации и системы безопасности
Наше обязательство по качеству и соблюдению норм
Строгое соблюдение стандартов ISO, GMP, FDA и ЕС
Доставка комплексной документации по валидации и отчетов
Профессиональная инженерная команда, поддерживающая пусконаладку на каждом этапе
Гарантия гладких сторонних аудитов и регуляторной сертификации
Преимущества выбора чистой комнаты GCC
Наши сильные стороны | Ваши преимущества |
Энд-ту-энд EPC, включая валидацию | Сокращенные сроки проектов, упрощенное управление |
Проверенная экспертиза в области валидации и пусконаладки | Более высокая вероятность успешной сертификации с первого раза |
Строгий контроль качества | Сниженные операционные риски и затраты на обслуживание |
Полная документация и отчеты | Полностью соответствует требованиям для аудитов и проверок |
Отрасли, которые мы обслуживаем
Фармацевтика и биотехнология
Полупроводники и электроника
Еда и напитки
Медицинские устройства
Исследовательские лаборатории
Партнерство с GCC Cleanroom для доставки, готовой к соблюдению норм
С помощью наших услуг по валидации и пусконаладке GCC Cleanroom гарантирует, что ваша чистая комната не только построена, но и полностью соответствует самым высоким стандартам, что обеспечивает бесперебойную работу и более быстрое получение разрешений от регулирующих органов.
Свяжитесь с нами для бесплатной консультации
Свяжитесь с GCC Cleanroom сегодня, чтобы узнать больше о наших услугах по валидации и пусконаладке, и узнайте, как мы можем предоставить эффективные, соответствующие требованиям EPC-решения для вашего проекта чистой комнаты.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp