Русский

Этапы строительства чистых помещений биофармацевтической инженерии

Создано 2025.06.04
Введение в этапы строительства чистой инженерии биофармацевтики
(1). Этап предварительной подготовки
1. Планирование и проектирование: Завершите проектирование планировки, организацию воздушных потоков и классификацию чистоты чистого помещения в соответствии с требованиями GMP и потребностями производственного процесса.
2. Закупка материалов и оборудования: Строго выбирайте строительные материалы, соответствующие требованиям чистого помещения, установки HVAC, HEPA-фильтры и другое ключевое оборудование.
3. Обучение строительной команды: Проведите специализированное обучение для строительного персонала по стандартам строительства чистых помещений и мерам контроля загрязнений.
Стерильный, ярко освещенный лабораторный коридор с глянцевым синим полом.
(2). Основной этап строительства
1. Строительство конструкции здания: Завершите основную структуру объекта, уделяя особое внимание обработке для защиты от пыли и утечек.
2. Установка ограждений: Используйте чистые материалы, такие как цветные стальные листы, для строительства стен и потолков, обеспечивая герметичность.
3. Установка системы HVAC: Установите и наладьте воздуховоды, HEPA-фильтры, FFU и другое оборудование.
Современный, хорошо освещенный лабораторный коридор с рабочими местами и стеклянными перегородками.
(3). Чистая реализация системы
1. Обработка пола: установка эпоксидного самовыравнивающегося или ПВХ покрытия, подходящего для чистых помещений.
2. Установка электрической системы: Убедитесь, что освещение, розетки и системы управления автоматизацией соответствуют требованиям взрывозащиты и антистатичности.
3. Установка трубопроводов: Установите и проверьте системы трубопроводов для очищенной воды, воды для инъекций (WFI) и чистого газа.
Промышленные воздуховоды на бетонном потолке.
(4). Этап тестирования и валидации
1. Тестирование чистоты: Проведите тесты на подсчет частиц и микробиологические пробы.
2. Валидация системы: Выполните валидацию DQ/IQ/OQ/PQ для систем HVAC, водоснабжения и других критически важных систем.
3. Окончательное принятие: Составьте полную строительную документацию и пройдите инспекции на соответствие GMP.
Схема промышленной системы охлаждения с обозначенными компонентами и потоками.
(5). Обслуживание после строительства
1. Разработка стандартных операционных процедур по обслуживанию: Установите стандартные операционные процедуры для регулярной замены фильтров и мониторинга окружающей среды.
2. Постоянное обучение персонала: Убедитесь, что операторы знакомы с протоколами поведения в чистых помещениях.
3. Оптимизация системы: Настройте параметры, такие как перепады давления и количество воздухообменов, в зависимости от производственных потребностей.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
1. Нужны ли чистые помещения для пищевых перерабатывающих предприятий?
2. Важность и глобальная применимость установки воздушных душей на пищевых перерабатывающих заводах
3. Глубокий анализ характеристик высокоэффективных воздуховодов и соответствующих объемов воздуха
4. Предложение о глобальном сотрудничестве в области чистых помещений
5. Раскрытие выдающихся тайн стенда испытаний FFU
6. Метод расчета охлаждающей способности в чистом помещении
7. Выбор систем управления кондиционированием для чистых помещений
8. Удобные окна прохода для пищевых фабрик: укрепление барьеров безопасности пищевых продуктов и значительное повышение производственной эффективности с помощью основного решения
9. Что такое воздушный душ? Поймите, как он очищает воздух в одной статье
10. Общие проблемы и решения для раздевалок пищевых фабрик
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp