Русский
Электрические системы в инженерии чистых помещений биофармацевтики
Создано 06.12
В чистых помещениях биофармацевтики электрическая установка играет жизненно важную роль в обеспечении безопасности, надежности и соблюдения стандартов GMP и IEC. Этот гид обобщает ключевые технические требования к проводке распределительных шкафов, установке кабелей и установке трубопроводов в контролируемых средах.
1. Распределительный шкаф проводка
Проводка распределительного шкафа является критически важной частью электрической системы чистого помещения. Она должна соответствовать IEC 60439-1 "Сборки низковольтных распределительных устройств и аппаратов управления".
Ключевые требования:
- Используйте специализированные инструменты для обжима, чтобы обеспечить надежный контакт между клеммой и проводником.
- Выберите сечения проводников, которые соответствуют требованиям нагрузки (NEC 310.15).
- Используйте обжатые клеммы для многожильных проводов, чтобы предотвратить распускание.
- Примените идентификацию цветовой фазы в соответствии с IEC 60446.
Совет: Регулярные испытания сопротивления изоляции должны проводиться перед подачей энергии в систему, чтобы предотвратить дуговые замыкания.
2. Установка кабеля
Все установки кабелей в чистых помещениях должны соответствовать стандартам FDA cGMP и ISO 14644 для обеспечения безопасности и чистоты.
Руководство по установке:
- Кабельные лотки должны быть из нержавеющей стали 304, гладкими и без заусенцев.
- Соблюдайте расстояние ≥300 мм между силовыми и контрольными кабелями (IEC 60364-5-52).
- Используйте герметичные каналы при проникновении в стены чистых помещений для поддержания баланса давления.
- Выберите огнестойкие кабели, соответствующие классификации UL 94 V-0.
Совет профессионала: Избегайте горизонтальных прокладок кабелей над критически важными зонами чистых помещений, чтобы снизить риск загрязнения.
3. Установка трубопроводов
Для чистых помещений трубопроводы должны предотвращать выделение частиц и коррозию.
Требования:
- Используйте бесшовные трубы из нержавеющей стали 316L с шероховатостью внутренней поверхности Ra ≤ 0.8μm.
- Соблюдайте минимальный радиус изгиба ≥ 6× диаметра трубопровода (ASME BPE-2016).
- Поддерживайте расстояние ≤1,5 м, используя неосыпающиеся крепежи.
- Обеспечьте сопротивление заземления ≤0.1Ω в соответствии с IEC 60664-1.
4. Установка распределительного шкафа
Правильная установка шкафа обеспечивает долгосрочную надежность системы и целостность чистого помещения.
Спецификации:
- Установите не менее 300 мм над полом (GMP Приложение 1).
- Используйте корпуса с защитой IP54 или выше (IEC 60529).
- Поддерживайте положительное давление ≥5Pa (ISO 14644-3).
- Включите устройства экстренного отключения, соответствующие IEC 60947-3.4. Устройства экстренного отключения согласно IEC 60947-3
Соответствующие международные стандарты
- ISO 14644:Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
- IEC 60364: Электрические установки низкого напряжения
- ASME BPE: Стандарт оборудования для биопроцессов
- EU GMP Приложение 1: Производство стерильных лекарственных средств
- NFPA 70: Национальный электрический кодекс (США)
Заключение
Соблюдение этих международных стандартов электрических установок обеспечивает безопасность, соответствие и надежность вашей чистой комнаты. Независимо от того, проектируете ли вы новое биофармацевтическое предприятие или модернизируете существующие системы, внимание к проводке, трубопроводам и деталям шкафов является ключом к долгосрочному успеху.
Нужна экспертная помощь для установки электричества в вашем чистом помещении?
Наша инженерная команда предоставляет услуги по проектированию и установке под ключ, соответствующие стандартам GMP, ISO 14644 и IEC.
📩 Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обсудить требования к вашему проекту чистой комнаты.
I'm sorry, but it seems that there is no content provided for translation. Please provide the text you would like to have translated into Русский.Свяжитесь с Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp