Русский
Основы проектирования и строительства чистых помещений
Создано 2024.08.08
Введение в основные элементы чистых помещений
Дизайн и строительство чистых помещений составляют основу отраслей, требующих ультра-контролируемых условий, включая фармацевтическое производство, производство полупроводников, биотехнологии и сборку медицинских устройств. Поскольку контроль загрязнений имеет первостепенное значение, тщательно спланированное чистое помещение обеспечивает качество продукции, соблюдение нормативных требований и операционную эффективность. Этот комплексный гид исследует критические аспекты дизайна чистых помещений, классификаций и лучших практик строительства, чтобы помочь вам создать оптимальную контролируемую среду.
Классификации чистых помещений: Понимание стандартов ISO
Чистые помещения классифицируются на основе количества воздушных частиц на кубический метр. Наиболее признанные стандарты включают:
- ISO 14644-1: Международный стандарт классификации чистых помещений от ISO 1 (самые чистые) до ISO 9 (наименее чистые).
- Федеральный стандарт 209E
(в настоящее время устаревший, но все еще упоминается в некоторых отраслях).
Ключевое замечание: Выбор правильной классификации зависит от вашей отрасли — фармацевтические чистые помещения часто требуют ISO 5-8, в то время как лаборатории полупроводников могут нуждаться в ISO 1-4.
Критические принципы проектирования чистых помещений
1. Дизайн воздушного потока: Ламинарный против Турбулентного потока
- Однонаправленный (ламинарный) поток: Воздух движется в одном направлении (сверху вниз или сбоку в сторону), идеально подходит для высокочистых приложений, таких как производство полупроводников.
- Ненаправленный (турбулентный) поток: Использует смешанные воздушные потоки, подходит для менее строгих условий, таких как упаковочные зоны.
Совет профессионала: HEPA/ULPA фильтры необходимы для поддержания воздушного потока без частиц.
2. Стратегии контроля загрязнения
- Расширенная фильтрация: Многоступенчатая фильтрация (предварительные фильтры + HEPA/ULPA) удаляет частицы.
- Дифференциалы воздушного давления: Положительное давление удерживает загрязняющие вещества снаружи, в то время как отрицательное давление содержит опасные материалы.
- Выбор материала: Неосыпающиеся, антистатические и легкие в очистке поверхности (нержавеющая сталь, эпоксидные полы).
3. Контроль температуры и влажности
- Системы HVAC: Поддерживайте точные условия (обычно 20-22°C и 30-50% ВЛ).
- Деумидификация: Критически важна для процессов, чувствительных к влаге, таких как производство электроники.
4. Оптимальное зонирование и планировка
- Зоны для переодевания: Предотвращение попадания загрязнений с помощью правильных воздушных шлюзов и раздевалок.
- Материальный поток: Отдельные чистые и грязные пути для минимизации перекрестного загрязнения.
Лучшие практики строительства чистых помещений
1. Структурная целостность и герметизация
- Герметичная изоляция: Предотвращает утечки воздуха с помощью герметичных стен, потолков и полов.
- Контроль вибрации: Критически важно для нанотехнологий и прецизионного производства.
2. Соответствие отраслевым стандартам
- GMP (Хорошая производственная практика): Обязательно для фармацевтики и биотехнологий.
- ISO 14644 и IEST Руководства: Обеспечьте успех сертификации.
3. Сертификация после строительства
- Тестирование количества частиц: Проверяет чистоту воздуха в соответствии со стандартами ISO.
- Проверка скорости и давления воздуха: Обеспечивает надлежащую вентиляцию.
- Непрерывный мониторинг: Непрерывные счетчики частиц и датчики дифференциального давления обеспечивают соблюдение норм.
Заключение: Создание высокопроизводительного чистого помещения
Хорошо спроектированная чистая комната является стратегической инвестицией, которая повышает качество продукции, соблюдение нормативных требований и операционную эффективность. Выбирая правильную классификацию, оптимизируя воздушный поток, внедряя меры контроля загрязнения и соблюдая лучшие практики строительства, компании могут достичь среды без загрязнений, адаптированной к их потребностям.
Нужна экспертная помощь?
Свяжитесь с нами сегоднядля консультации по индивидуальному дизайну чистого помещения!
📞 Горячая линия продаж: +86 133 1627 2505
🔧 Техническая поддержка: +86 181 4863 5992
✉️ Email: info@xxx.com (рекомендуется использовать формат изображения, чтобы предотвратить сканирование)
📍 Адрес штаб-квартиры: 4-102, 23 улица Юнфэн, деревня Юншань, город Шици, район Панью, город Гуанчжоу, провинция Гуандун, Китай
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp