В области生命科学 и фармацевтической промышленности эксперименты на животных незаменимы для получения надежных данных и достижения значимых результатов исследований. Создание лабораторий для животных, соответствующих стандартам GLP (Хорошая лабораторная практика), является основополагающим для обеспечения точности, воспроизводимости и научной достоверности.
Гуанчжоу Cleanroom Construction Co., Ltd., специалист в области очистительных технологий и лабораторной инфраструктуры, полностью понимает сложность и требования строительства GLP-объектов для животных. Ниже представлено всестороннее исследование ключевых инженерных элементов, участвующих в этом процессе.
1. Соображения по выбору сайта
Выбор подходящего сайта является первым важным шагом. Согласно Регламенту управления экспериментальными животными Китая, необходимо оценить несколько факторов:
Лаборатория должна находиться далеко от фабрик, транспортных маршрутов или любых источников шума с высоким уровнем громкости, которые могут повлиять на физиологическое и психологическое состояние экспериментальных животных.
- Расстояние от источников загрязнения:
Убедитесь, что сайт находится вдали от мест сброса мусора, химических заводов и других источников загрязнения, которые могут выделять вредные газы или сточные воды.
- Направление ветра и изоляция:
Установка должна располагаться под ветром относительно производственных зон, чтобы предотвратить попадание воздушных загрязняющих веществ в лабораторию.
Зеленый изоляционный пояс необходим для снижения пыли, шума и визуальных помех.
- Экологические требования:
- Чистая и тихая обстановка
- Высокая и сухая местность
- Надежное водоснабжение и электроснабжение
- Хороший дренаж и вентиляция
- Независимое строительство:
Животные объекты для исследований или производства должны быть построены отдельно от других отделов, чтобы избежать перекрестного загрязнения.
2. Планировка и функциональное расположение
GLP-учреждение для животных должно строго следовать требованиям GB14925-2001 "Окружающая среда и оборудование для экспериментальных животных". Планирование должно учитывать поток персонала, материалов, животных и отходов, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение.
Ключевые соображения по раскладке:
- Рациональное распределение комнат:
Количество комнат должно соответствовать масштабу разведения и частоте тестирования.
Системы IVC (Индивидуально Вентилируемые Клетки) рекомендуются для размножительных помещений.
- Функциональное зонирование: Правильное разделение на:
✔ Зона внешней защиты
✔ Зона защиты зданий
✔ Зона защиты разведения
- Посвященные маршруты движения:
Персонал, животные и отходы должны иметь свои собственные контролируемые пути.
- Подготовка зоны очистки:
- Размеры в зависимости от потребностей оборудования (автоклавы, стерилизаторы)
- Должен быть физически отделен от прачечных
- Стены должны быть бесшовными и без трещин
3. Параметры контроля окружающей среды
1. Температура и влажность
- Температура: 20°C–26°C, с суточными колебаниями ≤ 4°C
- Относительная влажность: 40%–70%
Стабильные условия предотвращают респираторные заболевания и физиологический стресс у животных, обеспечивая надежные экспериментальные результаты.
2. Чистота воздуха и вентиляция
- Уровень чистоты: Лучше, чем класс 100,000
- Смена воздуха в час (ACH): 15–20
- Скорость воздуха: ≤ 0.2 м/с
Правильная вентиляция удаляет аммиак, CO₂ и другие отходящие газы, поддерживая здоровую внутреннюю среду.
3. Градиенты давления
в чистых зонах предотвращает проникновение загрязненного воздуха.
в зараженных или высокорискованных зонах предотвращает распространение вредных микроорганизмов.
4. Освещение и контроль шума
- Освещение: 150–300 лк
- Шумовые ограничения:
40–50 дБ
Подходящее освещение и подавление шума снижают стресс и обеспечивают благополучие животных.
4. Структура и отделка ограждений
Ключевые строительные материалы и детали дизайна:
- Стены и потолки: Стальные панели с цветным покрытием с внутренними дугами и закругленными колоннами для гладких, легко очищаемых поверхностей.
- Полы: 2,5 мм эпоксидное самовыравнивающееся покрытие, которое является прочным, бесшовным и устойчивым к химическим веществам.
- Двери: Двери из алюминиевого сплава или герметичные двери с очисткой и управлением открытием на основе давления в барьерных зонах.
- Структурные требования:
- Влагостойкий, износостойкий, коррозионностойкий
- Плавные переходы на стыках стены и потолка, а также стены и пола
- В помещениях для разведения нет внутренних или внешних окон
5. Вентиляция и система HVAC
Системы HVAC в учреждениях для животных GLP зависят от надежных и стабильных систем.
- Центральная система кондиционирования воздуха
с первичными и среднеэффективными фильтрами
- Двухкомпрессорная конструкция
(один активный, один резервный) для бесперебойной работы
- Вытяжные отверстия воздуха
: Размещен на высоте 0,25 м над землей для оптимального воздушного потока
- Независимая энергетическая система
с резервным копированием на случай чрезвычайной ситуации
- Сигналы тревоги о сбое вентилятора
в контрольной комнате
- Организация Airflow:
- Верхнее питание и нижний выпуск
- Опциональные вытяжные системы стен сэндвич для местной вентиляции клеток
Эти функции обеспечивают биобезопасность, комфорт животных и стабильность работы объекта.
6. Дополнительные системные настройки
1. Водоснабжение
Стерилизованная питьевая вода и очищенная вода, доставляемая через коррозионно-стойкие трубы, обеспечивают безопасность и здоровье животных.
2. Система мониторинга
Установленные камеры наблюдения на входах, в коридорах и в помещениях для разведения позволяют осуществлять мониторинг в реальном времени с минимальным беспокойством для животных.
Заключение
Создание лаборатории для животных, соответствующей требованиям GLP, является сложной инженерной задачей, ориентированной на систему. Каждый элемент — от выбора места до проектирования систем отопления, вентиляции и кондиционирования — напрямую влияет на благополучие животных и надежность экспериментов.
С высококвалифицированной инженерной командой и комплексными решениями по очистке, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. предоставляет всестороннюю поддержку в строительстве лабораторий для животных стандартов GLP, которые соответствуют строгим научным и регуляторным требованиям.