Русский
Фармацевтика и биотехнология Инженерия чистых помещений | Решения, соответствующие GMP и FDA - GCC Cleanroom
Создано 08.28
GCC Cleanroom специализируется на инженерии чистых помещений в фармацевтике и биотехнологиях, строго соблюдая стандарты GMP, FDA и ISO. Мы предоставляем комплексные решения, включая проектирование, строительство, валидацию и ввод в эксплуатацию, чтобы обеспечить соответствие и безопасность продукции.
Фармацевтика и биотехнология Инженерия чистых помещений
В фармацевтической и биотехнологической отраслях чистые помещения имеют решающее значение для обеспечения качества исследований, производства и тестирования лекарств. GCC Cleanroom предлагает комплексные решения, соответствующие стандартам GMP, FDA, ISO и WHO. Наши услуги охватывают проектирование, строительство, установку, валидацию и ввод в эксплуатацию, помогая компаниям создавать высококачественные объекты, соответствующие международным нормативным требованиям.
Почему фармацевтика и биотехнологии нуждаются в чистых помещениях
Гарантия асептических и контролируемых исследований и производства лекарств
Соответствуйте требованиям GMP, FDA, ISO и ВОЗ
Эффективно предотвращать микробное и частицевое загрязнение
Обеспечить безопасность, эффективность и стабильность фармацевтических препаратов
Обеспечить проведение регуляторных аудитов и доступ на международные рынки
Ключевые особенности чистых помещений в фармацевтике и биотехнологиях
Ключевой элемент | Описание | Преимущества для клиентов |
Система очистки воздуха | HEPA/ULPA фильтрация с зонированием и контролем перепада давления (ламинарный/турбулентный поток) | Обеспечивает стерильную производственную среду |
Температура, Влажность и Контроль Давления | Точное регулирование климата и давления для предотвращения перекрестного загрязнения | Стабильное качество продукции, соответствие GMP |
Материалы чистых помещений | Антимикробные, коррозионно-стойкие и легкие в очистке материалы (ПВХ, стальные панели, нержавеющая сталь) | Соответствует фармацевтическим стандартам, легкое обслуживание |
Персонал и материальный поток | Сегрегированные пути с буферными зонами и воздушными душами для минимизации риска загрязнения | Более высокая эффективность, сниженные риски соблюдения требований |
Экологический мониторинг | Мониторинг частиц, микробов, давления и влажности в реальном времени | Непрерывное соблюдение, готовность к аудиту |
Валидация и документация | Завершите валидацию и документацию DQ, IQ, OQ, PQ для аудитов GMP/FDA | Плавный процесс сертификации и одобрения |
Применение фармацевтики и биотехнологии чистых помещений
Стерильное производство лекарств — инъекционные препараты, вакцины, офтальмологические формы
Клеточная и генетическая терапия (CGT) — соответствующие требованиям FDA/EMA учреждения для передовых терапий
Биологические препараты и белковые лекарства — моноклональные антитела, вакцины, биосимиляры
R&D & Testing Laboratories — Лаборатории микробиологии, Лаборатории контроля качества
API Производство — Строгий контроль за пылью и частицами загрязнения
Почему стоит выбрать чистую комнату GCC
EPC Turnkey Services — От проектирования до валидации и доставки
Обширный опыт — Подтвержденная экспертиза в фармацевтических и биотехнологических проектах
Глобальное соответствие — GMP, FDA, ISO, WHO, EMA стандарты
Индивидуальные решения — Специально разработанные чистые помещения для конкретных продуктов и процессов
Сотрудничайте с GCC Cleanroom для соблюдения норм и инноваций
С решениями для чистых помещений в фармацевтике и биотехнологиях GCC Cleanroom помогает предприятиям достичь соблюдения норм, безопасности продукции и качества. Наши проекты обеспечивают гладкое получение регуляторных одобрений и ускоряют выход на рынок фармацевтических и биотехнологических продуктов.
Свяжитесь с нами для бесплатной консультации
Свяжитесь с GCC Cleanroom сегодня, чтобы узнать больше о наших проектах чистых помещений в области фармацевтики и биотехнологий. Мы помогаем вам создавать чистые помещения мирового класса, которые соответствуют международным стандартам и поддерживают ваш успех на глобальных фармацевтических и биотехнологических рынках.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp