Чистые помещения — это специализированные среды, предназначенные для контроля загрязнения путем регулирования воздушных частиц, температуры, влажности и давления. Они имеют решающее значение в отраслях, где даже микроскопические загрязнители могут поставить под угрозу качество продукции, безопасность или целостность исследований.
В этом блоге мы рассмотрим различные типы чистых помещений на основе стандартов классификации, систем воздушного потока, отраслевых приложений и конструктивных решений.
1. Классификации чистых помещений по стандартам ISO
Международная организация по стандартизации (ISO) определяет классы чистых помещений в ISO 14644-1, который устанавливает максимальное допустимое количество частиц на кубический метр.
ISO класс | Макс. частицы (≥0.5µm на м³) | Типичные приложения |
ISO 1 | ≤12 | Полупроводниковое производство, нанотехнология |
ISO 3 | ≤1,020 | Микроэлектроника, передовая оптика |
ISO 5 | ≤3,520 | Фармацевтическая стерильная заливка, биотехнологии |
ISO 7 | ≤352,000 | Производство медицинских устройств, аптечные заводы |
ISO 8 | ≤3,520,000 | Упаковка, переработка продуктов, некоторые лабораторные работы |
ISO 9 | ≤35,200,000 | Основные промышленные процессы (наименее строгие) |
Ключевой вывод: Чем ниже номер класса ISO, тем строже контроль загрязнения, необходимый.
2. Типы чистых помещений на основе проектирования воздушного потока
A. Однонаправленный (ламинарный) поток чистых помещений
Воздух движется в одном, постоянном направлении (либо вертикальном, либо горизонтальном).
HEPA/ULPA фильтры обеспечивают ультра-чистый воздух.
Лучше всего подходит для: производство полупроводников, стерильная упаковка лекарств и прецизионная сборка.
B. Ненаправленный (турбулентный) поток чистых помещений
Воздух циркулирует в нескольких направлениях, но все же фильтруется.
Лучше всего подходит для: менее критичных приложений, таких как упаковка или испытательные лаборатории.
C. Смешанные поточные чистые помещения
Объединяет ламинированные рабочие станции внутри комнаты с турбулентным потоком.
Лучше всего для: Установок, нуждающихся как в общей чистоте, так и в ультра-чистых зонах.
3. Чистые помещения по отраслям и приложениям
A. Фармацевтические и биотехнологические чистые помещения
Должен следовать GMP (Хорошие производственные практики).
Используется для стерильного производства лекарств, разработки вакцин и клеточной терапии.
B. Полупроводниковые и электронные чистые помещения
Требуются стандарты ISO 1-5 из-за крайней чувствительности к пыли.
Используется в производстве микрочипов, нанотехнологиях и производстве дисплеев.
C. Аэрокосмические и оборонные чистые помещения
Необходимы для сборки спутников, компонентов космических аппаратов и оптических систем.
Часто имеют защиту от ЭСД (электростатического разряда).
D. Медицинские и здравоохранительные чистые помещения
Используется в операционных, аптечных лабораториях и производстве медицинских изделий.
Должен соответствовать стандартам FDA и ISO 13485.
E. Исследования и лабораторные чистые помещения
Найдены в университетах, лабораториях нанотехнологий и исследованиях в области материаловедения.
Часто модульный для гибкости.
4. Структурные типы чистых помещений
A. Чистые помещения Hardwall
Постоянные конструкции с твердыми стенами (стальные, алюминиевые или акриловые панели).
Лучше всего для: Долгосрочные, высокочистые приложения.
B. Чистые комнаты Softwall
Сделано из виниловых или ПВХ занавесок с жесткой рамой.
Лучше всего для: Временные или бюджетные решения.
C. Модульные чистые помещения
Префабрикованный, легко расширяемый или перенастраиваемый.
Лучше всего для: Растущие компании или изменяющиеся производственные потребности.
Заключение: Выбор правильной чистой комнаты
Тип чистой комнаты, которая вам нужна, зависит от:✔ Требования отрасли (фармацевтика, электроника и т.д.)✔ Уровень чистоты (класс ISO)✔ Дизайн воздушного потока (ламинарный против турбулентного)✔ Структурные потребности (жесткая стена, мягкая стена, модульная)
Независимо от того, производите ли вы микрочипы, вакцины или проводите передовые исследования, выбор правильной чистой комнаты обеспечивает качество, соответствие и эффективность.
Нужна помощь в принятии решения? Консультируйтесь со специалистом по чистым помещениям, чтобы адаптировать решение под ваши нужды!
Хотите углубиться в какой-либо конкретный тип чистой комнаты? Дайте мне знать в комментариях!
Часто задаваемые вопросы (FAQ)