Русский
Что такое чистая комната ISO 14644?
Создано 08.11
ISO 14644 — это международный стандарт, который определяет классификации и требования к чистым помещениям. Он устанавливает стандартизированные протоколы для контроля воздушного загрязнения частицами в контролируемых средах в таких отраслях, как фармацевтика, производство электроники, биотехнология и переработка продуктов питания.
Ключевые аспекты чистых помещений ISO 14644
Система классификации
Ставки на чистые комнаты от ISO класса 1 (самый строгий) до ISO класса 9 (наименее строгий)
На основе максимального допустимого количества частиц на кубический метр по размеру (0.1μm до 5μm)
Критические требования
Фильтрация воздуха (обычно HEPA или ULPA фильтры)
Скорости обмена воздуха и схемы воздушных потоков
Различия давления между зонами
Контроль температуры и влажности
Процедуры мониторинга и валидации
Компоненты соблюдения
Регулярные тесты подсчета частиц
Проверка скорости и однородности воздушного потока
Тестирование целостности фильтра
Тестирование восстановления (насколько быстро комната очищается после загрязнения)
Почему ISO 14644 важен для переработки продуктов питания
Хотя изначально разработанные для производства полупроводников, стандарты ISO 14644 стали крайне важными для производства продуктов питания, потому что:
Обеспечивает измеримые показатели чистоты
Помогает предотвратить микробное загрязнение
Поддерживает соблюдение норм безопасности пищевых продуктов (GMP, HACCP)
Снижает количество отзывов продукции и проблемы с качеством
ISO Классы чистых помещений, относящиеся к пищевой промышленности
ISO класс | Макс. частицы/м³ (≥0.5μm) | Типичные применения пищи |
ISO 5 | 3,520 | Асептическая упаковка, стерильные продукты |
ISO 7 | 352,000 | Готовые к употреблению блюда, переработка молочных продуктов |
ISO 8 | 3,520,000 | Упаковочные зоны, обработка сухих товаров |
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp