Русский

Рабочий принцип фильтрационного бокса BIBO (Bag-In-Bag-Out)？

Создано 2024.08.02
Коробка фильтра Bag-In-Bag-Out (BIBO) является важной системой удержания, разработанной для обеспечения безопасной замены фильтров в опасных условиях — предотвращая контакт оператора с токсичными частицами или биологическими загрязнителями.
Широко применяется в фармацевтических, химических и биобезопасных лабораториях, система BIBO соответствует стандартам ISO 14644 и GMP, обеспечивая как безопасность, так и надежность в критических процессах.
Эта статья объясняет принцип работы, ключевые преимущества и основные применения фильтровальных коробок BIBO.
0

1. Как работает фильтр BIBO?

Система фильтрации BIBO работает по принципу замкнутого контура, предотвращая загрязнение во время замены фильтра. Процесс обычно включает в себя следующие шаги:

(1) Этап подготовки

  • Системная изоляция:
Остановите HVAC или вытяжной поток воздуха, чтобы предотвратить колебания давления.
  • Безопасность оператора:
Персонал носит полный комплект средств индивидуальной защиты, включая перчатки, маски и защитные костюмы.

(2) Установка контейнерного мешка

  • Предварительно стерилизованный гибкий мешок надежно прикреплен к кольцу стыковки корпуса фильтра.
  • Герметичное уплотнение обеспечивает нулевую утечку, что подтверждено тестированием целостности DOP/PAO.

(3) Замена фильтра

  • Использованный
HEPA/ULPA фильтр аккуратно отделяется и помещается внутрь защитного мешка.
  • Не происходит выброса в воздух — загрязняющие вещества полностью запечатаны внутри пакета.

(4) Уплотнение и Удаление

  • Сумка двойная запечатанная (например, с помощью пластиковых стяжек или термозапайки) для обеспечения безопасности опасных материалов.
  • Утилизация отходов следует
Руководящие принципы EPA и ВОЗ по биологическим опасностям или токсичным материалам.

(5) Переподключение системы

  • В том же корпусе установлен новый фильтр.
  • Система повторно проверяется через
проверка воздушного потока, целостности и давления для подтверждения безопасной работы.

2. Ключевые преимущества систем BIBO

Функция
Польза
100% Сдерживание
Предотвращает воздействие биологических опасностей классов III–IV (например, фентанил, сибирская язва, вирусные агенты).
Модульная интеграция
Совместимо с системами HVAC, ламинарными потоковыми установками, боксовыми перчатками и изоляторами.
Регуляторное соответствие
Соответствует
FDA 21 CFR Часть 11
I'm sorry, but it seems that there is no source text provided for translation. Please provide the text you would like to have translated into Русский.
EU GMP Приложение 1
, и
ISO 14644
стандарты.
Эффективность обслуживания
Обеспечивает быструю замену фильтров без загрязнения с минимальным временем простоя.
Улучшенная безопасность
Снижает риск воздействия на оператора до
95%
по сравнению с открытой фильтрацией (исследование NIOSH).

3. Топовые приложения фильтровальных коробок BIBO

  • Фармацевтическая промышленность:
Используется в области покрытия таблеток, производства вакцин и стерильной заливки.
  • Химические лаборатории:
Обеспечивает сдерживание токсичных порошков и летучих соединений.
  • Лаборатории биобезопасности уровня 3–4:
Обеспечивает критическую защиту от инфекционных и биологических агентов.
  • Ядерные и исследовательские объекты:
Контролирует частичное загрязнение в радиоактивных или экспериментальных установках.

4. Почему стоит выбрать систему BIBO вместо традиционной замены фильтров?

  • Высшая безопасность:
Полностью устраняет прямой контакт человека с загрязненными фильтрами.
  • Операционная эффективность:
Снижает время деконтаминации до 70%, минимизируя простои в производстве.
  • Устойчивое развитие:
Обеспечивает безопасную утилизацию и переработку опасных фильтрующих материалов.
  • Долгосрочная надежность:
Поддерживает герметичную работу и соответствие международным стандартам безопасности.

5. Заключение

Коробка фильтра Bag-In-Bag-Out (BIBO) является критически важным решением для сред, обрабатывающих опасные или биологически активные материалы.
Обеспечивая герметичное содержание, безопасность операторов и соблюдение нормативных требований, системы BIBO стали стандартным выбором для высокорисковых отраслей, таких как фармацевтика, биобезопасность и передовое производство.
Гуанчжоу Cleanroom Construction Co., Ltd. предоставляет индивидуальные BIBO фильтровые коробки и системы вентиляции для изоляции, разработанные в соответствии с требованиями ISO и GMP.
I'm sorry, but it seems that you haven't provided any text to translate. Please provide the content you'd like me to translate into Русский.Свяжитесь с нами сегодняобсудить ваш проект и получить индивидуальное решение по изоляции чистых помещений.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp