Русский

Рабочий принцип фильтрационного бокса BIBO (Bag-In-Bag-Out)？

Создано 2024.08.02
Система фильтрации Bag-In-Bag-Out (BIBO) является важной системой защиты, предназначенной для обеспечения безопасной замены фильтров в опасных условиях — предотвращая контакт оператора с токсичными частицами или биологическими загрязнителями.
Широко применяется в фармацевтических, химических и биобезопасных лабораториях, система BIBO соответствует стандартам ISO 14644 и GMP, обеспечивая как безопасность, так и надежность в критических процессах.
В этой статье объясняется принцип работы, ключевые преимущества и основные применения фильтровальных коробок BIBO.
0

1. Как работает фильтровальная коробка BIBO?

Система фильтрации BIBO работает по принципу замкнутого контура, предотвращая загрязнение во время замены фильтра. Процесс обычно включает следующие этапы:

(1) Этап подготовки

  • Изоляция системы:
Остановите работу HVAC или вытяжного потока, чтобы предотвратить колебания давления.
  • Безопасность оператора:
Персонал должен носить полный комплект СИЗ, включая перчатки, маски и защитные костюмы.

(2) Установка контейнерного мешка

  • Предварительно стерилизованный гибкий мешок надежно прикрепляется к кольцу стыковки корпуса фильтра.
  • Герметичное уплотнение обеспечивает нулевую утечку, что подтверждено тестированием целостности DOP/PAO.

(3) Замена фильтра

  • Используемый
Фильтр HEPA/ULPA аккуратно отсоединяется и помещается в защитный мешок.
  • Не происходит выброса в воздух — загрязнители остаются полностью запечатанными в мешке.

(4) Запечатывание и удаление

  • Мешок двойным запечатыванием (например, с помощью пластиковых стяжек или термозапечатывания) для обеспечения безопасности опасных материалов.
  • Утилизация отходов осуществляется в соответствии с
Руководства EPA и ВОЗ по биологическим опасностям или токсичным материалам.

(5) Повторная комиссия системы

  • Новый фильтр устанавливается в том же корпусе.
  • Система повторно валидируется через
поток воздуха, целостность и тестирование давления для подтверждения безопасной работы.

2. Ключевые преимущества систем BIBO

Особенность
Преимущество
100% содержание
Предотвращает воздействие биологических опасностей класса III–IV (например, фентанил, сибирская язва, вирусные агенты).
Модульная интеграция
Совместимо с системами HVAC, ламинарными потоками, боксовыми перчатками и изоляторами.
Соответствие нормативам
Соответствует
FDA 21 CFR Часть 11
,
EU GMP Приложение 1
, и
ISO 14644
стандартам.
Эффективность обслуживания
Обеспечивает быструю замену фильтров без загрязнений с минимальным временем простоя.
Повышенная безопасность
Снижает риск воздействия на оператора до
95%
по сравнению с обработкой открытых фильтров (исследование NIOSH).

3. Основные применения фильтров BIBO

  • Фармацевтическая промышленность:
Используется в покрытии таблеток, производстве вакцин и стерильных зонах заполнения.
  • Химические лаборатории:
Обеспечивает удержание токсичных порошков и летучих соединений.
  • Лаборатории биобезопасности уровня 3–4:
Обеспечивает критическую защиту от инфекционных и биологических агентов.
  • Ядерные и исследовательские учреждения:
Контролирует частичную контаминацию в радиоактивных или экспериментальных установках.

4. Почему стоит выбрать систему BIBO вместо традиционной замены фильтров?

  • Повышенная безопасность:
Полностью исключает прямой контакт человека с загрязненными фильтрами.
  • Операционная эффективность:
Снижает время деконтаминации до 70%, минимизируя время простоя производства.
  • Устойчивое развитие:
Обеспечивает безопасную утилизацию и переработку опасных фильтровальных материалов.
  • Долговечная надежность:
Поддерживает герметичную работу и соответствие международным стандартам безопасности.

5. Заключение

Коробка фильтра Bag-In-Bag-Out (BIBO) является критически важным решением для сред, работающих с опасными или биоактивными материалами.
Обеспечивая герметичное содержание, безопасность оператора и соответствие нормативным требованиям, системы BIBO стали стандартным выбором для высокорисковых отраслей, таких как фармацевтика, биобезопасность и передовое производство.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. предоставляет индивидуальные коробки фильтров BIBO и системы вентиляции для содержания, разработанные в соответствии с требованиями ISO и GMP.
👉Свяжитесь с нами сегодня чтобы обсудить ваш проект и получить индивидуальное решение для содержания чистых помещений.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp