Ламинарный потокный проходной бокс в оборудовании чистых помещений: принцип, функция и применение в инженерии чистых помещений

Ламинарный потокный проходной бокс в оборудовании чистых помещений

Принцип, Функция и Применение в Инженерии Чистых Помещений

Ламинарные потоки проходных боксов являются важными компонентами в чистых помещениях, предназначенными для передачи материалов между зонами с различными уровнями чистоты, минимизируя перекрестное загрязнение. Это оборудование играет жизненно важную роль в поддержании контролируемых условий, необходимых в таких отраслях, как фармацевтика, лаборатории, биотехнология, электроника и производство медицинских устройств.

I. Принцип ламинарного потока в проходном боксе

Ламинарный потокный проходной бокс работает на основе принципов одностороннего воздушного потока и высокоэффективной фильтрации частиц воздуха (HEPA). Система создает непрерывный, равномерный воздушный поток по рабочей зоне с контролируемой скоростью, обычно в диапазоне от 0,3 до 0,6 м/с. Этот воздушный поток эффективно удаляет воздушные частицы из проходной камеры, обеспечивая контакт с материалами только чистого, отфильтрованного воздуха.

HEPA-фильтр, обычно имеющий эффективность 99,99% для частиц размером 0,3 микрона, установлен в верхней части или сбоку проходного бокса. Предварительные фильтры также включены для продления срока службы HEPA-фильтра, улавливая более крупные частицы. Вентилятор забирает воздух из чистого помещения или смежного пространства, фильтрует его и подает ламинарный воздух в камеру, поддерживая чистоту ISO 5/Class 100 внутри бокса.

II. Ключевые функции и преимущества

Ламинарный потоковый проходной бокс выполняет несколько функций, критически важных для работы чистых помещений:

A. Контроль загрязнения

Это гарантирует, что материалы, передаваемые из помещений чистых комнат низкого класса в помещения чистых комнат высокого класса, не приносят нежелательных частиц или микробов, что значительно снижает риск загрязнения продукта.

B. Защита продукции и персонала

Изолируя процесс передачи, он защищает как персонал чистой комнаты, так и чувствительные продукты от воздействия загрязненных окружающих сред.

C. Очистка воздуха в пути

Однонаправленный ламинарный поток воздуха непрерывно очищает внутреннее пространство камеры, что означает, что материалы могут оставаться более чистыми даже во время длительных переносов или когда они временно остаются внутри.

D. Минимизация перекрестного потока и турбулентности

Поскольку воздушный поток ламинарный и постоянный, он избегает возникновения турбулентности, которая могла бы рециркулировать загрязняющие вещества.

III. Применения в различных отраслях

Ламинарные потоки проходных боксов широко используются в:

· Фармацевтические чистые помещения для передачи сырья и образцов

· Лабораторные условия для химической и биологической безопасности

· Полупроводниковая и электронная промышленности для точной обработки компонентов

· Производство и упаковка медицинских изделий

· Лаборатории биотехнологии и клеточной культуры

IV. Варианты дизайна

Ламинарные потоки проходных боксов бывают в нескольких конфигурациях, чтобы соответствовать конкретным планировкам чистых помещений и операционным потребностям:

A. Статический проходной ящик

Используется для некритических передач, где ламинарный поток не требуется, но все еще реализованы межзамковые двери и УФ-дезинфекция.

B. Динамический проходной ящик

Оснащен HEPA-фильтрами и вентиляторами для активной очистки воздуха во время транспортировки. Распространен в фармацевтических и биобезопасных средах.

C. Ламинарный потокный проходной бокс

Высококачественный динамический проходной бокс с унинаправленным воздушным потоком, особенно подходящий для передачи стерильных или чувствительных материалов в зонах ISO 5.

V. Ключевые особенности высококачественного ламинарного потока проходного бокса

· Система фильтрации HEPA или ULPA

· Нержавеющая сталь (SS304/SS316L)

· УФ-лампы для стерилизации (по желанию)

· Скользящие двери с электромагнитными замками

· Цифровая панель управления с мониторингом времени работы и срока службы фильтра

VI. Соответствие и стандарты

Ламинарные потоки проходных боксов производятся в соответствии с различными международными стандартами, включая:

· ISO 14644-1 для классификации чистых помещений

· Руководящие принципы GMP для фармацевтического производства

· FDA CFR Title 21 для медицинских приложений

· EN 1822 для тестирования HEPA/ULPA фильтров

VII. Обслуживание и замена фильтра

Регулярное обслуживание имеет решающее значение для обеспечения оптимальной работы. Фильтры должны проверяться ежеквартально и заменяться в зависимости от частоты использования или когда падение давления превышает рекомендуемое значение. УФ-лампы, если они установлены, должны контролироваться и заменяться ежегодно или по мере необходимости.

VIII. Заключение

Ламинарный проходной бокс — это не просто удобство, а необходимость в современных операциях чистых помещений. Он обеспечивает целостность процессов, соблюдение нормативных требований и операционную эффективность. Независимо от того, управляете ли вы фармацевтическим предприятием, лабораторией или чистым производственным пространством, инвестиции в высококачественные проходные боксы являются ключом к поддержанию среды без загрязнений.