Биологический безопасный шкаф в патологоанатомических отделениях: всеобъемлющее руководство
I. Определение и Обзор
Биологический安全ный шкаф (BSC) является основным устройством для сдерживания, используемым в патологоанатомических лабораториях для обеспечения защиты персонала, окружающей среды и продукции при работе с инфекционными агентами или другими биологическими опасностями. BSC спроектированы для создания контролируемого рабочего пространства с фильтрацией воздуха высокой эффективности (HEPA) для удаления опасных частиц из воздуха. Эти шкафы классифицируются на три основных типа (Класс I, II и III) в зависимости от их конструкции, схемы воздушного потока и уровня защиты, при этом Класс II является наиболее распространенным в патологоанатомических условиях.
II. Принцип работы
BSCs работают на принципе направленного воздушного потока и фильтрации HEPA. Основной механизм включает в себя:
Этот непрерывный односторонний поток воздуха создает барьер, который предотвращает выход аэрозолей и твердых частиц из рабочей зоны.
III. Основные функции и роли
BSC выполняют три критически важные функции в патологоанатомических лабораториях:
- Защита персонала:
- Защита продукта:
- Защита окружающей среды:
IV. Структурные характеристики и материалы
Современные BSC имеют прочную конструкцию с материалами, выбранными за их долговечность, легкость в очистке и химическую стойкость:
- Корпус шкафа:
- Рабочая поверхность:
- Передняя панель:
- HEPA фильтры:
- Система воздушного потока:
V. Классификация и технические параметры
BSC классифицируются на основе их дизайна и уровня защиты. В следующей таблице представлены ключевые характеристики для общих типов BSC класса II, используемых в патологии:
Параметр | Класс II Тип A1 | Класс II Тип A2 | Класс II Тип B1 | Класс II Тип B2 |
Скорость притока (м/с) | 0.38-0.51 | 0.51 | 0.51 | 0.51 |
Скорость нисходящего потока (м/с) | 0.20-0.38 | 0.33-0.51 | 0.25-0.38 | 0.25-0.38 |
Паттерн воздушного потока | 70% рециркулируется, 30% истощается | 70% рециркулируется, 30% истощается | 30% рециркулируется, 70% истощается | 0% рециркулируется, 100% исчерпано |
Эффективность фильтрации | ≥99.99% при 0.3μm (HEPA) |
Типичное потребление энергии | 0.5-1.0 кВт | 0.7-1.2 кВт | 0.8-1.5 кВт | 1.5-2.5 кВт |
Общие размеры рабочего пространства (Ш×Г×В мм) | 1200×600×600 | 1800×700×700 |
Уровень шума | <65 дБА | <67 дБА | <68 дБА | <70 дБА |
VI. Типичные отрасли применения
Хотя в первую очередь они используются в патологоанатомических отделениях, BSC служат нескольким отраслям:
- Медицинская и клиническая патология:
- Фармацевтическая промышленность:
- Научные учреждения:
- Судебные лаборатории:
- Биотехнология:
VII. Установка и использование: рекомендации
Правильная установка и эксплуатация имеют решающее значение для производительности BSC и соответствия международным стандартам:
- Местоположение:
- Сертификация:
- Баланс воздушного потока:
- Рабочие практики:
- Соблюдение:
- Требования GMP (Хорошая производственная практика) для фармацевтических приложений
- ISO 14644 для классификации чистых помещений
- Руководящие принципы CDC/NIH по биобезопасности в микробиологических и биомедицинских лабораториях
Примечание: Все работы должны выполняться на глубине не менее 10-15 см внутри шкафа, чтобы сохранить целостность барьера воздушного потока. Ультрафиолетовые лампы не рекомендуются для дезинфекции и не должны использоваться в качестве замены надлежащей химической дезинфекции.
VIII. Рекомендации по обслуживанию и уходу
Регулярное обслуживание необходимо для обеспечения постоянной защиты и производительности:
- Ежедневные процедуры:
- Деконтаминируйте рабочие поверхности с помощью соответствующих дезинфицирующих средств (например, 70% этанол, растворы гипохлорита натрия).
- Проверьте индикаторы воздушного потока и манометры на нормальные показания.
- Удалите все материалы и отходы после каждого использования.
- Еженедельные/Ежемесячные процедуры:
- Тщательно очистите все внутренние поверхности, включая боковые и задние стены.
- Проверьте предварительные фильтры и очистите или замените их при необходимости.
- Проверка систем сигнализации и средств безопасности.
- Ежегодные процедуры:
- Выполните полную сертификацию, включая тестирование целостности HEPA-фильтра (тестирование DOP/PAO), измерения скорости воздушного потока и тестирование на герметичность.
- Заменяйте HEPA-фильтры по мере необходимости на основе измерений падения давления или неудачных тестов на целостность.
- Калибруйте все инструменты и датчики мониторинга.
- Деконтаминация: