I. Определение и Обзор
A
Биологический безопасный шкаф (ББШ)является основным устройством для сдерживания, широко используемым в патологии и микробиологических лабораториях. Оно обеспечивает защиту персонала, продукции и окружающей среды при работе с инфекционными агентами или биологическими опасностями.
BSCs делятся на класс I, класс II и класс III, при этом класс II является наиболее часто используемым в патологоанатомических лабораториях благодаря своей сбалансированной защите и операционной гибкости.
II. Принцип работы
BSCs функционируют на основе контролируемого направленного воздушного потока и
HEPA фильтрация. Механизм воздушного потока включает:
- Поток: Воздух поступает в шкаф через переднюю решетку, предотвращая выход загрязненного воздуха в лабораторию.
- Поток вниз: Воздух, очищенный с помощью HEPA-фильтра, равномерно распределяется по рабочей поверхности, чтобы защитить образцы от перекрестного загрязнения.
- Выхлоп: Воздух либо рециркулируется, либо выводится через HEPA-фильтры перед выбросом, защищая внешнюю среду.
Этот непрерывный цикл воздушного потока формирует стабильный аэродинамический барьер, предотвращая утечку аэрозолей во время лабораторных операций.
III. Основные функции и роли
Биологические安全ные шкафы выполняют три основные защитные функции:
- Защита персонала: Предотвращение воздействия инфекционных аэрозолей, образующихся во время обработки образцов.
- Защита продукта: Поддерживайте чистую рабочую среду, чтобы избежать загрязнения образцов или реактивов.
- Защита окружающей среды: Обеспечьте захват опасных частиц перед тем, как воздух будет выпущен обратно в лабораторию или на улицу.
IV. Структурные характеристики и материалы
Современные BSC спроектированы с использованием прочных, легко дезинфицируемых материалов для поддержки долгосрочного использования в лабораториях:
- Корпус шкафа: Электрооцинкованная сталь или нержавеющая сталь для прочности конструкции и коррозионной стойкости.
- Рабочая поверхность: Высококачественная нержавеющая сталь с гладкой, бесшовной конструкцией для эффективной очистки.
- Передняя панель: Включает прозрачную ленту, обеспечивающую хорошую видимость при сохранении защитного воздушного потока.
- HEPA-фильтры: ≥99,99% эффективность при 0,3 мкм для обеспечения высокого уровня удаления частиц.
- Система воздушного потока: Вентиляторы с прецизионным управлением обеспечивают стабильные скорости входящего и исходящего потока.
V. Классификация и технические параметры
Классы II BSC являются наиболее широко используемыми в
патологические лаборатории. Таблица ниже подчеркивает ключевые технические различия:
Параметр | Класс II Тип A1 | Класс II Тип A2 | Класс II Тип B1 | Класс II Тип B2 |
Скорость притока (м/с) | 0.38–0.51 | 0.51 | 0.51 | 0.51 |
Скорость потока вниз (м/с) | 0.20–0.38 | 0.33–0.51 | 0.25–0.38 | 0.25–0.38 |
Паттерн воздушного потока | 70% рециркулируется, 30% исчерпывается | 70% рециркулируется, 30% исчерпывается | 30% рециркулируется, 70% исчерпывается | 0% рециркулируется, 100% исчерпано |
Эффективность фильтрации | ≥99.99% @ 0.3 μm (HEPA) | такой же | такой же | такой же |
Типичное потребление энергии | 0.5–1.0 кВт | 0.7–1.2 кВт | 0.8–1.5 кВт | 1.5–2.5 кВт |
Размеры рабочей зоны (мм) | 1200×600×600 | 1800×700×700 | аналогичный | аналогичный |
Уровень шума | <65 дБА | <67 дБА | <68 дБА | <70 дБА |
VI. Типичные отрасли применения
BSCs являются необходимыми в средах, требующих строгого биологического сдерживания:
- Медицинская и клиническая патология:
Обработка образцов тканей, культур и инфекционных материалов.
- Фармацевтическая промышленность: Асептическое приготовление, микробиологическое тестирование и контроль качества.
- Исследовательские учреждения: Культуры клеток, микробиология и молекулярная биология.
- Судебные лаборатории: Обработка биологических улик.
- Биотехнология: Генетическая инженерия, разработка продуктов и обеспечение качества.
VII. Установка и рекомендации по использованию
Правильная установка и эксплуатация имеют решающее значение для достижения оптимальной производительности шкафа:
- Местоположение: Установите вдали от дверей, окон и зон с движением, чтобы избежать нарушения воздушного потока.
- Сертификация: Все BSC должны пройти ввод в эксплуатацию и ежегодную сертификацию.
- Баланс воздушного потока: Поддерживайте стабильные скорости входящего и исходящего потока в соответствии с рекомендациями производителя и биобезопасности.
- Рабочие практики: Выполняйте все операции как минимум на 10–15 см внутри рабочей зоны, чтобы сохранить барьер воздушного потока.
- Стандарты соблюдения:
- GMP для фармацевтических операций
- ISO 14644 для классификации чистых помещений
- Стандарты биобезопасности CDC/NIH
Примечание: Ультрафиолетовый свет не должен заменять надлежащие процедуры химической дезинфекции.
VIII. Рекомендации по обслуживанию и уходу
Постоянное обслуживание обеспечивает долгосрочную безопасность и надежность:
Ежедневное обслуживание
- Дезинфицируйте рабочие поверхности 70% этанолом или подходящими дезинфицирующими средствами.
- Проверьте индикаторы и приборы воздушного потока.
- Удаляйте отходы и материалы после каждого использования.
Еженедельное / Ежемесячное обслуживание
- Тщательно очистите боковые и задние внутренние стены.
- Проверьте и замените предварительные фильтры.
- Тестирование сигнализаций и систем мониторинга воздушного потока.
Ежегодное обслуживание
- Полная сертификация, включая:
- Тест на целостность HEPA-фильтра (DOP/PAO)
- Измерение скорости воздушного потока
- Тест на сдерживание
- Замените HEPA-фильтры, если падение давления аномально или тест на целостность не пройден.
- Калибровка датчиков и мониторов воздушного потока.