Русский
Инженерные решения для ограждений биофармацевтических мастерских
Создано 2025.06.04
Производственные среды биофармацевтических мастерских накладывают крайне строгие требования к конструкциям ограждений. В процессе производства частое использование высококоррозионных химических реагентов, таких как соляная кислота и гидроксид натрия, постоянно угрожает целостности материалов поверхности ограждений, постепенно снижая прочность конструкции и герметичность. Высокотемпературные условия, возникающие в процессе стерилизации, не только испытывают термостойкость материалов, но и представляют потенциальные пожарные опасности. Кроме того, микробные частицы и пыль в воздухе могут легко загрязнить лекарства, если они проникают в мастерскую, что напрямую влияет на качество и безопасность продукции.
Столкнувшись с этими сложными техническими вызовами, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. разработала полный набор интегрированных решений, охватывающих НИОКР материалов, проектирование процессов и интеллектуальный мониторинг, используя свои глубокие технические знания и инновационное мышление в области очистительного проектирования. Эти решения помогают биофармацевтическим предприятиям создавать безопасные, надежные и эффективные производственные пространства.
I. Решение проблем отрасли: Ограничения традиционных решений
Посетив множество биофармацевтических предприятий, были выявлены значительные недостатки в традиционной инженерии ограждающих конструкций. Менеджер по производству в крупной фармацевтической компании отметил, что обычные стены из окрашенных стальных панелей в их цехе подверглись значительному отслаиванию покрытия и серьезной коррозии металлического субстрата всего через год в условиях сильной кислой-щелочной среды. Это не только повлекло за собой высокие затраты на замену, но и нарушило производство из-за частых ремонтов.
В области противопожарной защиты, в то время как некоторые предприятия использовали сэндвич-панели из каменной ваты, несоответствующая плотность материалов и плохие практики установки часто приводили к неудачным проверкам пожарной безопасности. Один из инспекторов по безопасности вспомнил испытание на огне, когда пламя появилось из соединений панелей из каменной ваты, выявив критические недостатки в традиционных методах обработки узлов противопожарной защиты.
Гарантия чистоты также оказалась проблематичной с традиционными решениями. Соединения в обычных панелях было трудно тщательно очищать, что создавало идеальные условия для размножения микроорганизмов. Несмотря на значительные инвестиции в уборку, предприятия не могли в корне устранить риски загрязнения, что представляло собой постоянные угрозы безопасности производства лекарств.
II. Инновационные решения от Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
(1) Инновации в материалах: Индивидуальные высокоэффективные системы материалов
Guangzhou Cleanroom Construction сотрудничала с научными учреждениями для разработки специализированных высокоэффективных материалов для условий биофармацевтических мастерских:
· "Серия Броня" панели из нержавеющей стали 316L: Используются в сильно коррозионных зонах (например, в цехах химического синтеза), эти панели имеют обработку поверхности 2B и толщину стенки ≥1,5 мм, обеспечивая в 3 раза большую коррозионную стойкость к ионам хлора по сравнению с обычной нержавеющей сталью 304. После трех лет в среде с высокой концентрацией соляной кислоты панели в одном из цехов химического синтеза не показали видимой коррозии.
· Высокоплотные гидрофобные сэндвич-панели из каменной ваты: С объемной плотностью 120 кг/м³ и 1,2 мм оцинкованными стальными килями, эти панели достигают рейтинга огнестойкости 1,5 часа. Их огнестойкий герметик расширяется, чтобы заблокировать зазоры во время испытаний при высокой температуре, эффективно предотвращая распространение пламени.
· Панели из зеркальной электролитической стали: С шероховатостью поверхности Ra≤0,4 мкм и нано самочистящим покрытием, эти панели уменьшают прилипание пыли и микроорганизмов. В зонах асептической розливки эффективность очистки значительно улучшилась, требуя только простого ополаскивания.
(2) Улучшения процессов: Модульное строительство и точная детализация
Запатентованный процесс модульного строительства Honeycomb разбирает конструкции оболочек на стандартизированные модули 600мм×1200мм, предварительно изготовленные на заводах, обеспечивая точность установки ≤0,5мм на месте и на 30% более короткие сроки строительства по сравнению с традиционными методами. Завершение проекта антикорпусной мастерской площадью 2000㎡ за 28 дней продемонстрировало снижение воздействия на окружающую среду и ускоренную доставку.
Для соединительных обработок технология межзамкового уплотнения использует конструкции шип-паз + мужской-женский шип с двухкомпонентным силиконовым герметиком, достигая коэффициента утечки ≤0,01м³/(㎡·ч) в испытаниях на герметичность. На узлах трубопроводов, проникающих в стены, "система защиты оболочки" с нержавеющими втулками и эластичными огнеупорными уплотнениями предотвращает проникновение загрязнений, что подтверждено испытаниями на утечку дыма.
(3) Интеллектуальный мониторинг: контроль качества на протяжении всего жизненного цикла
Система мониторинга "Умный Страж" использует 3D лазерное сканирование во время строительства, чтобы обеспечить вертикальность стен (ошибка ≤2мм/м) и ровность (ошибка ≤3мм/3м), с загрузкой данных в реальном времени на платформы BIM для бездефектной поставки.
Во время эксплуатации встроенные датчики круглосуточно контролируют температуру, влажность и деформацию. Система срабатывает в течение 10 секунд при возникновении проблем, таких как коррозия или старение герметика, создавая планы обслуживания для проактивного управления рисками. Как отметил один инженер завода по производству вакцин, "Эта система выявляет потенциальные проблемы на ранней стадии, сокращая затраты на эксплуатацию и риски производства."
III. Кейс: Успешная реализация на мастерской по производству мРНК-вакцин
Предприятие по производству мРНК-вакцин в Восточном Китае столкнулось с двойными вызовами строгого международного соблюдения и быстрой реализации своего нового объекта. Guangzhou Cleanroom Construction предоставила индивидуальное решение:
· Вирусная Культура: панели из нержавеющей стали 316L с быстросъемными портами DN50 для легкой очистки
· Цех Очистки: панели из полиуретановой каменной ваты, устойчивые к 130℃, поддерживающие нагрузки на потолок ≥50кг/㎡
· Логистические коридоры: защитные ограждения из нержавеющей стали высотой 1,2 м и угловые защитники R≥100 мм
Постдоставочные испытания, проведенные Китайской академией строительных исследований, подтвердили:
· Количество частиц в чистом помещении (≥0,5 мкм) ≤3520/м³ (статический стандарт класса B)
· Герметичность ≤0,5 смены воздуха в час (высший рейтинг фармацевтической отрасли)
· Отсутствие коррозии или деградации герметика после 1 года фумигации формальдегидом и интенсивного использования оборудования
"Их решение превратило нашу мастерскую в эталон отрасли," сказал клиент. "Это обеспечивает как качество продукции, так и эффективность производства."
IV. Перспективы: Лидируя через непрерывные инновации
Строительство чистых помещений Гуанчжоу продолжает уделять внимание НИОКР, исследуя материалы следующего поколения, такие как самовосстанавливающие умные покрытия и регулируемые композитные материалы. Планы включают улучшение системы интеллектуального мониторинга с помощью алгоритмов ИИ для предиктивного обслуживания.
По мере развития биофармацевтической отрасли компания стремится предоставить клиентам инновационные, соответствующие требованиям решения, способствующие переходу отрасли к более безопасным и эффективным производственным условиям.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp