Русский
Стратегии преодоления трудностей в инженерии производственных помещений биофармацевтики: Повышение прочности и чистоты
Создано 2025.06.04
—— Профессиональные решения от Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
В биофармацевтической промышленности полы в цехах служат не только основой для поддержки производственного оборудования и деятельности персонала, но также являются критически важным фактором для обеспечения качества производства лекарств. Строгие стандарты GMP накладывают чрезвычайно высокие требования к чистоте, коррозионной стойкости, ударопрочности и легкости очистки полов. Кроме того, эксплуатационные условия, такие как влажная среда, эрозия химическими реагентами, частая стерилизация и интенсивное движение тяжелого оборудования, делают проектирование полов серьезной задачей, ограничивающей долгосрочную стабильную работу цехов. В качестве профессионального поставщика услуг с многолетним опытом в области очистки, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. разработала полное решение, интегрирующее выбор материалов, проектирование процессов и управление строительством, чтобы помочь биофармацевтическим предприятиям преодолеть проблемы проектирования полов.
I. Анализ основных проблем в инженерии полов биофармацевтических цехов
(1) Проблемы долговечности: Испытания производительности в различных эксплуатационных условиях
1. Риск химической коррозии: Частый контакт с сильными кислотами (например, соляной кислотой, фосфорной кислотой), сильными щелочами (например, гидроксидом натрия) и органическими растворителями (например, этанолом, ацетоном) во время производства может легко привести к отслаиванию поверхности, обесцвечиванию и трещинам в обычных половых материалах.
2. Увеличенный механический износ: Частая работа погрузчиков и подъемного оборудования, в сочетании с вибрацией от оснований оборудования, может привести к износу поверхности, шлифованию и даже структурным трещинам в напольном покрытии.
3. Влияние колебаний температуры: Температурные колебания между высокотемпературным паром (выше 121°C) в процессах стерилизации и низкотемпературными зонами хранения (например, в холодных цепях) могут вызвать тепловое расширение и сжатие в материалах пола, что приводит к деламинации швов.
(2) Проблемы чистоты: Скрытые угрозы асептическим средам
1. Риски загрязнения в щелях: Соединения и расширительные зазоры в традиционном напольном покрытии подвержены накоплению пыли и мусора, создавая благоприятные условия для микроорганизмов, которые трудно устранить с помощью ежедневной уборки.
2. Проблемы адсорбции на поверхности: Неплотные поверхности материалов легко адсорбируют фармацевтические жидкости и пыль, что не только влияет на чистоту, но и создает риск перекрестного загрязнения.
3. Недостаточная стойкость к стерилизации: Долгосрочное использование ультрафиолетовой стерилизации, озонового дезинфицирования и химических дезинфицирующих средств (например, перекиси уксусной кислоты) может ускорить старение обычных материалов для полов и выделять вредные вещества.
II. Полные решения по строительству чистых помещений в Гуанчжоу: Системные прорывы от материалов до процессов
(1) Точный выбор материалов: Высокопроизводительные материалы для строгих условий
В ответ на уникальные требования биофармацевтических мастерских, Guangzhou Cleanroom Construction разработала три основных материала:
1. Эпоксидная смола наливной пол: Подходит для общих производственных зон (например, для помещений для дозирования, упаковочных зон), эта система использует эпоксидную смолу с высоким содержанием твердых веществ в качестве основы с кварцевым песком в качестве заполнителя для повышения износостойкости. Она предлагает отличную стойкость к химической коррозии (выдерживает среды с pH 2–12) и бесшовную поверхность, поддерживая статические нагрузки от 20 до 30 тонн. Пример: В производственном цехе антител, использующем этот материал, не было видно износа после 3 лет частой дезинфекции этанолом и обработки оборудования.
2. Полы из полиуретановой стяжки: Разработаны для зон с высокими требованиями (например, асептические помещения для заполнения, зоны подготовки культурных сред), эта система использует импортную полиуретановую смолу и сортированный песок. Она устойчива к экстремальным температурам (-40°C до 130°C), ударам (выдерживает падение шара весом 10 кг с высоты 1 м) и микробному проникновению. Ее гидрофобная поверхность отталкивает проникновение жидкости и сертифицирована FDA для безопасности контакта с фармацевтическими продуктами.
3. Полы из виниловой смолы с высокой прочностью и антикоррозийными свойствами: Для высококоррозионных сред (например, в зонах очистки сточных вод, хранилищах опасных отходов) эта система использует виниловую смолу с армированием стеклянной крошкой, устойчивая к длительному погружению в 98% серную кислоту и 30% гидроксид натрия, с сроком службы в три раза превышающим срок службы обычных материалов.
(2) Инновации в процессе: Создание "Бесшовных + Функциональных" чистых пространств
1. Комплексная предварительная обработка основания: Предварительное строительство включает в себя дробеструйную обработку и шлифовку для обеспечения ровности основания (≤3мм/3м ошибка) и улучшения адгезии с помощью проникающих интерфейсных агентов, что устраняет риски 空鼓 (пустот). Для реконструкций уникальный процесс "инъекция трещин + армирование углеродным волокном" решает структурные дефекты.
2. Градиентные строительные слои:
1. Грунтовка: Проникающий эпоксидный герметик блокирует влагу и загрязняющие вещества из подложки.
2. Основной слой раствора: слой кварцевого песчаного раствора толщиной 3–5 мм повышает прочность на сжатие и ударную стойкость.
3. Верхнее покрытие: Индивидуальные отделки (матовое противоскользящее для пешеходных дорожек, зеркально-гладкое для чистых помещений или проводящее для точных зон) соответствуют функциональным требованиям.
3. Технология бесшовного дизайна: Непрерывная заливка исключает швы, в то время как закругленные углы (R≥50мм) и индивидуальные водонепроницаемые преграды вокруг сливов/оснований оборудования создают "ноль 死角" (ноль мертвых углов) чистые пространства. Вакцинный цех, использующий этот процесс, достиг показателей чистоты на 20% лучше стандартов GMP.
(3) Интеллектуальный контроль качества: Цифровое строительство для обеспечения
Моделирование BIM заранее планирует укладку полов для симуляции нагрузок оборудования, уклонов дренажа и размещенияExpansion joints. Датчики влажности/температуры в реальном времени (оптимально: ≤75% RH, 10–30°C) контролируют условия отверждения во время строительства. После завершения 3D лазерное сканирование проверяет ровность и толщину, данные загружаются в отслеживаемую систему управления качеством.
III. Кейс: Инженерия полов на базе биофармацевтического производства
Фон проекта
База производства рекомбинантных белковых препаратов в Южном Китае (включая области активного вещества, формулировки и логистики) требовала соответствия стандартам EU GMP и китайской NMPA. Оригинальное покрытие пола вышло из строя через 1 год из-за пузырьков, коррозии и повреждений, что нарушило производство.
Решения
1. Индивидуальная настройка:
1. Мастерская по производству активного вещества (высокая коррозия): пол из виниловой смолы толщиной 6 мм с антикоррозийным плинтусом из FRP.
2. Мастерская по формулировке (асептическая заливка): пол из полиуретанового раствора толщиной 5 мм с нанобиоцидным верхним слоем.
3. Логистические коридоры: 3мм эпоксидная цементная стяжка с антискользящим покрытием.
2. Основные моменты строительства:
1. Ремонт подстилающего слоя: Трещины заменены на бетон с стальной纤维 C30 для повышения прочности.
2. Уплотнение швов: Эластичные герметики заполняют отверстия для крепления оборудования, чтобы предотвратить повреждение от напряжения.
3. Лечение: 7-дневное закрытое лечение с ежедневным мониторингом точки росы для предотвращения дефектов, связанных с влагой.
Результаты
После 3 лет эксплуатации половая система выдержала использование тяжелого оборудования, стерилизацию паром дважды в неделю и частую химическую очистку без повреждений, что позволило успешно пройти международные сертификационные аудиты.
IV. Строительство чистых помещений в Гуанчжоу: Профессиональное содействие для чистого производства биофармацевтики
Как поставщик оборудования для очистки и инженерных решений, Строительство чистых помещений в Гуанчжоу придерживается философии "ориентированности на потребности + инновационные технологии", предлагая услуги на протяжении всего жизненного цикла, от обследования площадок до обслуживания. Признавая, что каждая деталь пола влияет на безопасность лекарств, мы предоставляем не только стандартизированные продукты, но и индивидуальные решения, адаптированные к требованиям процесса, компоновке оборудования и соблюдению нормативных требований.
В эпоху высококачественной разработки биофармацевтических препаратов компания Guangzhou Cleanroom Construction стремится быть вашим надежным партнером в создании чистых производственных сред — преодолевая инженерные вызовы и защищая "первый дюйм производственной площадки" для фармацевтического качества.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp