Русский

Принципы очистки воздуха для стерильных цехов по производству медицинских изделий

Создано 2024.11.12
В области производства медицинских изделий, особенно в Гуанчжоу, где бурно развивается медицинская промышленность, очистка воздуха в беспылевых и стерильных производственных цехах имеет решающее значение. Это ключевое звено в обеспечении качества и безопасности медицинских изделий. Давайте подробно рассмотрим принципы очистки воздуха.
Ученые в защитном снаряжении работают с лабораторным оборудованием.
I. Анализ источников загрязнения воздуха
Прежде чем понять принципы очистки воздуха, мы должны четко определить источники загрязнения воздуха в производственном цехе. Они в основном включают следующие аспекты:
(A) Привносится наружным воздухом
Воздух снаружи цеха содержит большое количество загрязняющих веществ, таких как пылевые частицы и микроорганизмы. Даже в относительно чистой среде в одном кубическом метре воздуха может содержаться десятки тысяч пылевых частиц, и эти частицы могут переносить микроорганизмы, такие как бактерии и вирусы. Когда наружный воздух поступает в цех через щели в дверях и окнах, вентиляционные системы и т. д., он становится одним из источников загрязнения.
(B) Образуется в процессе производства
В процессе производства медицинских изделий, например, при механической обработке и сборке компонентов, образуются твердые частицы, такие как пыль и волокна. Кроме того, некоторые производственные операции могут вызывать распространение микроорганизмов. Например, деятельность персонала и обработка материалов могут привести к распространению микроорганизмов в воздухе. Если эти загрязнители, образующиеся в процессе производства, не контролировать, они будут серьезно влиять на качество и стерильность продукции.
II. Цели очистки воздуха
Для производства медицинских изделий в Гуанчжоу, где требуется отсутствие пыли и стерильность, очистка воздуха имеет четкие цели.
(A) Контроль пылевых частиц
Количество пылевых частиц в воздухе внутри цеха должно быть сведено к чрезвычайно низкому уровню. В зависимости от различных требований к классу чистоты, например, уровень ISO 5 (количество пылевых частиц диаметром 0,5 мкм и более на кубический метр воздуха не должно превышать 3520), концентрация пылевых частиц должна строго контролироваться, чтобы предотвратить их прилипание к поверхности медицинских изделий и влияние на точность и производительность продукции.
(B) Контроль микроорганизмов
Количество микроорганизмов в воздухе, включая бактерии, грибки и вирусы, должно быть эффективно снижено. Путем очистки воздуха следует обеспечить, чтобы содержание микроорганизмов в производственной среде не приводило к загрязнению медицинских изделий, тем самым гарантируя безопасность медицинских изделий при использовании и избегая медицинских инцидентов, вызванных микробными инфекциями.
III. Принципы и технологии очистки воздуха
(A) Принципы фильтрации
1. Первичная фильтрация
Первая линия защиты в очистке воздуха — это первичный фильтр. Он в основном фильтрует пылевые частицы крупного размера, например, диаметром более 5 мкм. В первичных фильтрах обычно используются такие материалы, как нетканые материалы и стекловолокно. Путем физических действий, таких как перехват и инерционное столкновение, крупная пыль блокируется на поверхности фильтра. Этот процесс может удалить большую часть видимой пыли, волос и других загрязнителей из воздуха, защищая последующие фильтры средней и высокой эффективности.
2. Фильтрация средней эффективности
Фильтры средней эффективности предназначены для улавливания частиц пыли диаметром от 1 до 5 мкм. Их фильтрующие материалы более тонкие и способны задерживать более мелкие частицы, прошедшие через первичный фильтр. Фильтрация средней эффективности играет связующую роль в системе очистки воздуха. Она не только повышает чистоту воздуха, но и продлевает срок службы высокоэффективного фильтра. К распространенным фильтрующим материалам средней эффективности относятся синтетические волокна. Увеличение плотности и сложности фильтрующего материала повышает эффективность фильтрации.
3. Высокоэффективная фильтрация (HEPA)
Высокоэффективные фильтры являются одним из ключевых устройств для достижения обеспыленной и стерильной среды. Они способны фильтровать частицы пыли диаметром 0,3 мкм и более с эффективностью фильтрации более 99,97%. Принцип фильтрации HEPA-фильтров основан главным образом на комбинированном действии нескольких механизмов, таких как броуновская диффузия, перехват, инерционное столкновение и гравитационное осаждение. Специальные материалы, такие как фильтровальная бумага из ультратонкого стекловолокна, находящиеся внутри них, имеют чрезвычайно малый размер пор и чрезвычайно высокую плотность, что позволяет эффективно блокировать мельчайшие частицы пыли и микроорганизмы, обеспечивая достижение отфильтрованным воздухом чрезвычайно высокого уровня чистоты.
(B) Принципы организации воздушных потоков
1. Однонаправленный поток
В некоторых областях производства медицинских изделий с чрезвычайно высокими требованиями к чистоте, таких как производственные цеха имплантируемых медицинских изделий, часто используется метод однонаправленного потока очистки воздуха. В системе однонаправленного потока воздух движется параллельными линиями с постоянной скоростью, "выметая" частицы пыли и микроорганизмы из рабочей зоны. Такой метод организации воздушного потока позволяет обеспечить постоянное поддержание высокой степени чистоты воздуха в рабочей зоне, эффективно предотвращая накопление загрязняющих веществ.
2. Неоднонаправленный поток (Турбулентный поток)
Для некоторых зон с менее строгими требованиями к чистоте более подходит метод очистки воздуха без однонаправленного потока. В этой системе воздух, поступая в цех через выходное отверстие приточной вентиляции, образует внутри помещения сложную смесь воздушных потоков. Хотя поток воздуха не является однонаправленным, благодаря разумному расположению выходного отверстия приточной вентиляции и возвратного отверстия, а также достаточному воздухообмену, воздух в помещении может быть полностью очищен и разбавлен, а концентрация пылевых частиц и микроорганизмов может быть удержана в заданных пределах.
(C) Принципы дезинфекции и стерилизации
Помимо фильтрации и организации воздушного потока, дезинфекция и стерилизация также являются важными аспектами очистки воздуха.
1. Ультрафиолетовая дезинфекция
Ультрафиолетовое излучение обладает бактерицидным действием. Разрушая структуру ДНК или РНК микроорганизмов, оно лишает их способности к размножению и выживанию. В системе очистки воздуха установка ультрафиолетовых ламп позволяет дополнительно дезинфицировать отфильтрованный воздух. Ультрафиолетовая дезинфекция имеет преимущества быстрой скорости и отсутствия загрязнения, но следует уделять внимание вреду ультрафиолетового излучения для человеческого организма. Обычно ее включают, когда в помещении никого нет.
2. Химические дезинфицирующие средства
Некоторые химические дезинфицирующие средства также могут использоваться для очистки воздуха. Например, пары перекиси водорода и другие дезинфицирующие средства могут использоваться для фумигационной дезинфекции в цехе при отсутствии людей. Эти химические дезинфицирующие средства могут реагировать с клеточными мембранами и белками микроорганизмов, убивая их. Однако при использовании химических дезинфицирующих средств следует обращать внимание на проблемы остаточного содержания, обеспечивая соответствие количества остаточного дезинфицирующего средства в цехе перед производством стандартам безопасности.
Компания Guangzhou Kunling Purification Equipment Co., Ltd. стремится предоставлять высококачественные решения по очистке воздуха для предприятий по производству медицинских изделий в Гуанчжоу. Мы глубоко понимаем важность принципов очистки воздуха для обеспечения качества производственных цехов. Используя передовые технологии и оборудование, мы помогаем предприятиям производить высококачественные, безопасные и надежные медицинские изделия.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp