Русский
Каковы основы проектирования чистых помещений?
Создано 2024.07.27
Проектирование чистых помещений включает несколько ключевых принципов для поддержания контролируемой среды с низким уровнем загрязняющих веществ, таких как пыль, микробы в воздухе, аэрозольные частицы и химические пары. Вот основы:
- Классификация чистых помещений
Стандарты ISO: Чистые помещения классифицируются в соответствии со стандартом ISO 14644-1, который варьируется от ISO 1 (самый чистый) до ISO 9. Классификация основана на количестве и размере частиц на кубический метр.
Федеральный стандарт 209E: Используется в основном в США, варьируется от класса 1 (самый чистый) до класса 100 000.
2. Воздушный поток и фильтрация
Схемы воздушного потока:
Однонаправленный (ламинарный) поток: Воздух движется в одном направлении, обычно сверху вниз, поддерживая равномерную чистоту.
Ненаправленный (турбулентный) поток: Воздух движется в нескольких направлениях, подходит для менее строгих чистых помещений.
Системы фильтрации:
HEPA-фильтры (высокоэффективные воздушные фильтры): Задерживают 99,97% частиц размером ≥0,3 микрометра.
Фильтры ULPA (Ultra-Low Penetration Air): Задерживают 99,999% частиц размером ≥0,12 микрометра.
3. Контроль окружающей среды
Температура и влажность: Поддержание определенных уровней для предотвращения загрязнения и обеспечения комфорта персонала.
Перепады давления: Положительное давление предотвращает проникновение загрязнителей. Отрицательное давление может использоваться в опасных средах для предотвращения выхода загрязнителей.
4. Материалы и поверхности
Непористые, гладкие поверхности: Стены, полы и потолки должны быть изготовлены из материалов, которые легко чистятся и не выделяют частиц.
Бесшовная конструкция: Минимизирует области, где могут скапливаться частицы.
5. Персонал и оборудование
Процедуры одевания: Персонал должен носить соответствующую одежду для чистых помещений, включая халаты, перчатки, маски и бахилы.
Мебель и оборудование для чистых помещений: Разработаны для минимизации образования и накопления частиц.
6. Протоколы входа и выхода
Воздушные души: Персонал и материалы проходят через воздушные души для удаления загрязнений перед входом в чистое помещение.
Проходные шлюзы: Позволяют передавать материалы внутрь и наружу, не нарушая чистоту среды чистой комнаты.
7. Уборка и техническое обслуживание
Регулярная уборка: Чистые комнаты должны регулярно убираться с использованием соответствующих методов и материалов для поддержания желаемого уровня чистоты.
Техническое обслуживание систем: Системы ОВКВ (отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха), фильтры и другие критически важные системы должны регулярно проверяться и обслуживаться.
8. Мониторинг и тестирование
Счетчики частиц: Измеряют концентрацию частиц в воздухе.
Мониторинг окружающей среды: Регулярные проверки уровней температуры, влажности и давления для обеспечения соответствия стандартам чистых комнат.
9. Соответствие нормативным требованиям
Соблюдение стандартов и руководств, установленных такими организациями, как ISO, GMP (Надлежащая производственная практика) и другими, применимыми к конкретной отрасли (например, FDA для фармацевтики).
Эти принципы гарантируют, что чистые помещения соответствуют строгим требованиям, необходимым для различных отраслей, включая фармацевтику, биотехнологию, электронику и аэрокосмическую промышленность.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp