В «микроскопическом поле боя» биофармацевтики даже одна пылинка или микроорганизм может стать «невидимым убийцей», угрожающим качеству лекарств. Для обеспечения безопасности лекарств в отрасли предъявляются чрезвычайно строгие требования к чистоте производственной среды. Среди многочисленных устройств, обеспечивающих чистоту окружающей среды, распылительная камера действует как тщательный «страж чистоты», создавая важнейшую линию обороны для производства лекарств с помощью своего мелкодисперсного тумана. Как компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., обладающая глубоким опытом в области оборудования для очистки, давайте подробно рассмотрим это важное устройство в биофармацевтической промышленности.
Почему камера туманового душа незаменима в биофармацевтике? — Насущная потребность в чистом производстве
В биофармацевтическом процессе, из-за специфики лекарственных ингредиентов и сложности производственных процессов, требования к чистоте окружающей среды чрезвычайно высоки. Как только попадают загрязнители, такие как микроорганизмы и пыль, это не только приведет к порче лекарств и потере эффективности, но и может вызвать серьезные медицинские происшествия. Например, при производстве вакцин даже крошечное количество бактериального загрязнения может сделать вакцину неэффективной и даже поставить под угрозу здоровье получателей вакцины.
Строгие отечественные и международные нормы также четко определяют стандарты чистоты для биофармацевтических препаратов. cGMP Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), GMP Европейского Союза и китайские "Правила надлежащей производственной практики для лекарственных средств" устанавливают строгие нормы в отношении таких показателей, как количество взвешенных частиц и микробное содержание в производственных цехах. Например, в чистых зонах класса А количество частиц ≥ 0,5 мкм на кубический метр воздуха не должно превышать 3 520, а количество микробных колоний должно приближаться к нулю. При таких высоких стандартах душевая камера для распыления тумана стала незаменимым устройством для обеспечения чистого производства.
Как работает камера туманового душа? — «Чистящая магия» точного дизайна
1. Полный анализ рабочего процесса
Когда персонал или материалы входят в камеру душевой кабины, датчик немедленно активируется. Вентилятор всасывает окружающий воздух, который проходит фильтрацию через первичные, среднеэффективные и высокоэффективные фильтры, чтобы обеспечить высокий уровень чистоты воздуха, поступающего в камеру душевой кабины. Одновременно система распыления распыляет чистую воду на капли тумана микронного размера, образуя тонкую завесу из тумана. Эти капли тумана быстро улавливают пыль, микроорганизмы и другие загрязнители, прилипшие к поверхности персонала или материалов, заставляя их оседать на землю и в конечном итоге выводиться через дренажную систему. Весь процесс может завершить эффективную очистку всего за десятки секунд.
2. Основные технологические преимущества
· Технология распыления микронного уровня: Ультразвуковые или напорные распылители используются для распыления воды на капли тумана размером 5-10 микрон, что значительно увеличивает площадь контакта между каплями тумана и загрязнителями и повышает эффективность очистки.
· Многоступенчатая система фильтрации: Первичный фильтр задерживает пыль крупных частиц; фильтр средней эффективности дополнительно фильтрует более мелкие частицы; высокоэффективный фильтр (с эффективностью фильтрации 99,97% при 0,3 мкм) гарантирует, что воздух, поступающий в камеру душевой кабины, соответствует стандарту чистоты.
· Интеллектуальная система управления: Обеспечивает такие функции, как автоматическая активация по индукции, регулировка объема распыления и установка времени работы. Она также может в режиме реального времени отслеживать такие параметры, как температура, влажность и давление в камере распыления тумана, чтобы обеспечить стабильную работу оборудования.
Уникальные преимущества камеры распыления тумана — превосходство, проявляющееся в сравнении
Сравнительные пункты | Традиционная воздушная душевая камера | Камера туманообразования |
Принцип очистки | Сдувание загрязняющих веществ высокоскоростным потоком воздуха | Адсорбция и осаждение загрязняющих веществ каплями тумана |
Эффект очистки | Ограниченный эффект очистки на мельчайшие частицы и микроорганизмы | Может эффективно удалять частицы микронного размера и микроорганизмы с более высокой скоростью очистки |
Применимые объекты | В основном для персонала | Применимо к персоналу, материалам и оборудованию |
Энергопотребление | Высокое энергопотребление из-за длительной высокоскоростной работы вентилятора | Относительно низкое энергопотребление |
Шумовые характеристики | Высокий уровень шума во время работы вентилятора | Низкий рабочий шум, создающий более тихую рабочую среду |
Сценарии применения камеры распыления тумана в биофармацевтике — повсеместная защита
1. Очистка персонала
Перед входом в стерильную производственную зону сотрудники должны пройти через камеру туманообразования. Завеса из мелкого тумана может быстро удалить пыль, перхоть и микроорганизмы с поверхности одежды, предотвращая попадание загрязняющих веществ в цех. Например, в цеху по производству инсулина сотрудники многократно входят и выходят из камеры туманообразования в течение дня, чтобы обеспечить их чистое состояние.
2. Очистка материалов
Сырье, упаковочные материалы и т. д. также должны проходить очистку через камеру туманообразования перед входом в производственную зону. Например, после прохождения через камеру туманообразования эффективно удаляются мельчайшие твердые загрязняющие частицы с поверхности фармацевтических стеклянных бутылок, что позволяет избежать влияния на качество лекарств.
3. Очистка оборудования
Производственное оборудование регулярно очищается в камере туманового душа, что позволяет снизить количество загрязняющих веществ на поверхности оборудования, обеспечить нормальную работу оборудования и уменьшить риск загрязнения производственной среды.
Камеры туманового душа Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. — Сочетание качества и инноваций
Как профессиональный поставщик оборудования для очистки, камеры туманного душа компании Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. пользуются большим спросом в биофармацевтической промышленности благодаря передовым технологиям и надежному качеству. Наши камеры туманного душа изготовлены из пищевой нержавеющей стали 304, которая устойчива к коррозии и легко чистится. Оптимизированная система воздуховодов обеспечивает более равномерное распределение капель тумана и более стабильный эффект очистки. Мы также можем предоставить услуги индивидуальной настройки в соответствии с потребностями клиентов, чтобы удовлетворить требования биофармацевтических предприятий различных масштабов и процессов.
От одной пылинки до бутылки хорошего лекарства — каждое звено воплощает в себе силу технологий. Туманомоечная камера, «хранитель чистоты» биофармацевтической промышленности, обеспечивает чистоту производственной среды лекарственных средств с точностью и эффективностью. В будущем компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. продолжит углублять свои исследования в области очистки и обеспечивать высококачественное развитие биофармацевтической промышленности с помощью инновационных технологий.