Русский
Оптимизация напольных покрытий в биофармацевтических цехах: стратегии долговечности и чистоты
Создано 2025.06.04
—— Профессиональные решения от Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
В биофармацевтической промышленности напольное покрытие цеха служит не только основой для производственного оборудования и деятельности персонала, но и является критически важным фактором, обеспечивающим качество производства лекарств. Строгие стандарты GMP предъявляют чрезвычайно высокие требования к чистоте, коррозионной стойкости, ударопрочности и простоте очистки напольных покрытий. Кроме того, эксплуатационные условия, такие как влажная среда, воздействие химических реагентов, частая стерилизация и интенсивное движение тяжелого оборудования, делают проектирование напольных покрытий серьезной проблемой, ограничивающей долгосрочную стабильную работу цеха. Являясь профессиональным поставщиком услуг с многолетним опытом в области очистки, компания Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. разработала комплексное решение, объединяющее выбор материалов, проектирование процессов и управление строительством, чтобы помочь биофармацевтическим предприятиям преодолеть трудности в области проектирования напольных покрытий.
I. Анализ ключевых проблем при проектировании полов для биофармацевтических цехов
(1) Проблемы долговечности: Испытания производительности в различных эксплуатационных условиях
1. Риск химической коррозии: Частый контакт с сильными кислотами (например, соляной кислотой, фосфорной кислотой), сильными щелочами (например, гидроксидом натрия) и органическими растворителями (например, этанолом, ацетоном) во время производства может легко привести к отслаиванию поверхности, обесцвечиванию и растрескиванию обычных напольных материалов.
2. Увеличенный механический износ: Высокочастотная эксплуатация погрузчиков и подъемно-транспортного оборудования в сочетании с вибрацией от оснований оборудования может привести к поверхностному износу, истиранию и даже структурному растрескиванию напольного покрытия.
3. Влияние колебаний температуры: Колебания температуры между высокотемпературным паром (выше 121°C) в процессах стерилизации и низкотемпературными складскими помещениями (например, цехами холодовой цепи) могут вызывать термическое расширение и сжатие напольных материалов, что приводит к расслоению швов.
(2) Проблемы чистоты: Скрытые угрозы асептическим средам
1. Риски загрязнения в щелях: Швы и компенсационные зазоры в традиционных напольных покрытиях склонны к накоплению пыли и мусора, создавая благоприятную среду для размножения микроорганизмов, которые трудно устранить при ежедневной уборке.
2. Проблемы поверхностной адсорбции: Поверхности неплотных материалов легко адсорбируют фармацевтические жидкости и пыль, что не только влияет на чистоту, но и создает риск перекрестного загрязнения.
3. Недостаточная устойчивость к стерилизации: длительное использование ультрафиолетовой стерилизации, озоновой дезинфекции и химических дезинфицирующих средств (например, надуксусной кислоты) может ускорить старение обычных напольных материалов и привести к выделению вредных веществ.
II. Комплексные решения Guangzhou Cleanroom Construction: Системные прорывы от материалов до процессов
(1) Точный выбор материалов: высокоэффективные материалы для строгих условий
В ответ на уникальные требования биофармацевтических цехов, Guangzhou Cleanroom Construction разработала три основные системы материалов:
1. Эпоксидное наливное покрытие: Подходит для общих производственных помещений (например, смесительных цехов, упаковочных зон). Эта система использует эпоксидную смолу с высоким содержанием сухого остатка в качестве основы с кварцевым песком в качестве наполнителя для повышения износостойкости. Обладает отличной стойкостью к химической коррозии (выдерживает среды с pH 2–12) и бесшовной поверхностью, выдерживает статические нагрузки 20–30 тонн. Пример: В цехе по производству антител с использованием этого материала не было обнаружено видимого износа после 3 лет частого обеззараживания этанолом и перемещения оборудования.
2. Полиуретановое напольное покрытие: предназначено для зон с высокими требованиями (например, асептические комнаты розлива, зоны приготовления питательных сред), эта система использует импортную полиуретановую смолу и калиброванный песок. Она устойчива к экстремальным температурам (от -40°C до 130°C), ударам (выдерживает падение 10-килограммового шара с высоты 1 м) и проникновению микроорганизмов. Его гидрофобная поверхность отталкивает проникновение жидкостей и сертифицирована FDA для безопасного контакта с фармацевтическими продуктами.
3. Винилэфирное сверхпрочное антикоррозийное напольное покрытие: Для сильно коррозионных сред (например, зоны очистки сточных вод, склады опасных отходов) эта система использует винилэфирную смолу со стеклочешуйчатым армированием, устойчивую к длительному погружению в 98% серную кислоту и 30% гидроксид натрия, со сроком службы в три раза превышающим срок службы обычных материалов.
(2) Инновации в процессе: Создание "бесшовных + функциональных" чистых пространств
1. Комплексная предварительная обработка основания: На этапе строительства проводится дробеструйная обработка и шлифовка для обеспечения ровности основания (погрешность ≤3 мм/3 м) и улучшения адгезии с помощью проникающих адгезионных агентов, устраняя риски пустот (hollowing). Для реконструкции используются уникальные процессы "инъектирование трещин + армирование углеродным волокном" для устранения структурных дефектов.
2. Градиентные строительные слои:
Грунтовка: Проникающий эпоксидный герметик блокирует влагу и загрязнители из основания пола.
Базовый слой штукатурки: слой кварцевого песка толщиной 3–5 мм повышает прочность на сжатие и удар.
Верхнее покрытие: Индивидуальные покрытия (матовое противоскользящее для проходов, зеркально-гладкое для чистых помещений или токопроводящее для прецизионных зон) отвечают функциональным требованиям.
3. Технология бесшовного дизайна: Непрерывное выравнивание устраняет стыки, а скругленные углы (R≥50 мм) и изготовленные на заказ водонепроницаемые бортики вокруг дренажных отверстий/оснований оборудования создают чистые пространства с "нулевыми мертвыми зонами" (zero dead-angle). В цехе по производству вакцин, использующем этот процесс, показатели чистоты оказались на 20% лучше стандартов GMP.
(3) Интеллектуальный контроль качества: Цифровое строительство для обеспечения гарантии
Моделирование BIM заранее планирует раскладку напольных покрытий для имитации нагрузок от оборудования, уклонов дренажа и размещения компенсационных швов. Датчики влажности/температуры в реальном времени (оптимально: ≤75% относительной влажности, 10–30°C) контролируют условия отверждения во время строительства. После завершения 3D-лазерное сканирование проверяет ровность и толщину, а данные загружаются в систему управления качеством с возможностью отслеживания.
III. Пример из практики: Инженерные решения для напольных покрытий на базе биофармацевтического производства
Предыстория проекта
Производственная база рекомбинантных белковых препаратов в Южном Китае (включая зоны производства субстанций, готовых лекарственных форм и логистики) требовала соответствия стандартам EU GMP и китайским стандартам NMPA. Первоначальное напольное покрытие вышло из строя через 1 год из-за вздутия, коррозии и повреждений, что привело к срыву производства.
Решения
(1) Зональная кастомизация:
1. Цех производства субстанций (высокая коррозионная активность): винилэфирное покрытие толщиной 6 мм с антикоррозионной плинтусной отделкой из стеклопластика (FRP).
2. Цех готовых лекарственных форм (асептическое наполнение): полиуретановое покрытие толщиной 5 мм с наноантибактериальным верхним слоем.
3. Логистические коридоры: напольное покрытие из эпоксидной смеси толщиной 3 мм с противоскользящим покрытием.
(2) Особенности строительства:
1. Ремонт основания: треснувшие участки заменены бетоном с стальным волокном C30 для повышения долговечности.
2. Герметизация швов: эластичные герметики заполнены анкерными отверстиями оборудования для предотвращения повреждений от напряжения.
3. Отверждение: 7-дневное закрытое отверждение с ежедневным контролем точки росы для предотвращения дефектов, связанных с влажностью.
Результаты
Через 3 года напольное покрытие выдержало использование тяжелого оборудования, двухразовую еженедельную паровую стерилизацию и частую химическую очистку без повреждений, что позволило успешно пройти международные сертификационные аудиты.
IV. Строительство чистых помещений в Гуанчжоу: Профессиональное обеспечение для биофармацевтического чистого производства
Являясь поставщиком оборудования для очистки и инженерных решений, Guangzhou Cleanroom Construction придерживается философии «ориентация на потребности + инновационные технологии», предлагая услуги полного жизненного цикла от обследования объекта до технического обслуживания. Осознавая, что каждая деталь напольного покрытия влияет на безопасность лекарств, мы поставляем не только стандартизированные продукты, но и индивидуальные решения, адаптированные к технологическим требованиям, компоновке оборудования и соблюдению нормативных требований.
В эпоху высококачественной разработки биофармацевтических препаратов, Guangzhou Cleanroom Construction стремится стать вашим надежным партнером в создании чистых производственных сред, преодолевая инженерные задачи и защищая «первый дюйм производственной площадки» для обеспечения качества фармацевтической продукции.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp