Русский
Обслуживание воздушных шлюзов для чистых помещений: лучшие практики и контрольный список для инспекций
Создано 02.05
Воздушные души являются важными устройствами контроля загрязнений в чистых помещениях, предназначенными для удаления частиц с поверхностей персонала или материалов перед их входом в контролируемые среды. Хотя правильное проектирование и установка имеют решающее значение, регулярное и систематическое техническое обслуживание воздушных душей не менее важно для обеспечения долгосрочной производительности, соответствия нормативным требованиям и эксплуатационной надежности.
В этой статье изложены лучшие практики технического обслуживания воздушных душей в чистых помещениях и представлен практический контрольный список для ежедневной эксплуатации и профилактического ухода.
1. Почему техническое обслуживание воздушных душей имеет решающее значение
Со временем воздушные души подвергаются воздействию высоких нагрузок частиц, постоянного воздушного потока и частого перемещения персонала. Без надлежащего обслуживания их эффективность может снизиться, что приведет к:
Снижение эффективности удаления частиц
Засорение или утечка HEPA-фильтра
Нестабильный воздушный поток и скорость воздуха
Повышенный риск попадания загрязнений в чистое помещение
Несоблюдение требований во время аудитов GMP или ISO
Регулярное техническое обслуживание воздушных душей обеспечивает стабильную работу и продлевает срок службы оборудования.
2. Основные компоненты, требующие регулярного технического обслуживания
2.1 Система HEPA-фильтрации
HEPA-фильтр является основным функциональным компонентом воздушного душа.
Фокус обслуживания:
Контроль перепада давления на фильтре
Проверка на наличие физических повреждений или обход воздуха
Проводить периодическое тестирование целостности (PAO/DOP)
Заменять фильтры при превышении перепада давления расчетных пределов или при обнаружении утечек
Типичные циклы замены HEPA-фильтров составляют от 12 до 24 месяцев, в зависимости от использования и условий окружающей среды.
2.2 Вентиляторы и система воздушного потока
Вентиляторы и нагнетатели обеспечивают поток воздуха, необходимый для эффективного удаления частиц.
Лучшие практики:
Проверьте шум и вибрацию при работе вентилятора
Осмотрите подшипники двигателя и электрические соединения
Проверьте скорость потока воздуха и скорость воздуха из сопел (обычно 20–25 м/с)
Убедитесь, что пути возврата воздуха ничем не заблокированы
2.3 Форсунки и внутренние поверхности
Заблокированные или смещенные форсунки напрямую снижают эффективность очистки.
Действия по техническому обслуживанию:
Регулярно очищайте форсунки для удаления скопившейся пыли
Проверьте ориентацию и зону покрытия форсунок
Осмотрите внутренние панели на предмет скопления частиц или коррозии
Гладкие, чистые внутренние поверхности помогают предотвратить повторное попадание частиц в воздух.
2.4 Система блокировки дверей и системы безопасности
Системы блокировки дверей необходимы для предотвращения перекрестного загрязнения.
Точки проверки:
Проверить правильность логики блокировки (одновременно открывается только одна дверь)
Протестировать механизмы аварийного освобождения
Проверить уплотнения и прокладки дверей на герметичность
Неисправные блокировки являются частым предметом несоответствия при аудитах GMP.
2.5 Система управления и пользовательский интерфейс
Современные воздушные души используют панели управления и датчики.
Регулярные проверки:
Подтвердить правильность запрограммированного времени цикла
Проверка индикаторных ламп, сигнализации и дисплейных панелей
Проверка отзывчивости датчиков (статус двери, сигналы воздушного потока)
3. Рекомендуемая периодичность технического обслуживания
Элемент технического обслуживания | Периодичность |
Визуальный осмотр и очистка | Ежедневно / Еженедельно |
Nozzle cleaning | Ежемесячно |
Осмотр вентилятора и двигателя | Ежеквартально |
Проверка перепада давления | Ежемесячно |
Тест целостности HEPA-фильтра | Ежегодно |
Полная функциональная валидация | Ежегодно или после капитального ремонта |
Интервалы технического обслуживания должны корректироваться в зависимости от классификации чистых помещений и интенсивности использования.
4. Лучшие практики технического обслуживания воздушных душей
Разработайте стандартную операционную процедуру (СОП) для технического обслуживания воздушных душей
Используйте только одобренные чистящие средства, совместимые с материалами чистых помещений
Ведите подробные записи о техническом обслуживании и проверках
Регулярно обучайте операторов и технический персонал
Планируйте техническое обслуживание в периоды низкой загруженности, чтобы минимизировать сбои
Профилактическое обслуживание всегда более экономично, чем корректирующий ремонт.
5. Контрольный список технического обслуживания душевой кабины для персонала
Ежедневные / Еженедельные проверки
□ Двери открываются и закрываются плавно
□ Система блокировки работает правильно
□ Внутри камеры нет видимой пыли или мусора
□ Индикаторные лампы и сигнализация работают нормально
Ежемесячные проверки
□ Форсунки чистые и ничем не заблокированы
□ Скорость воздушного потока соответствует проектным требованиям
□ Дифференциальное давление на фильтрах находится в пределах нормы
Ежеквартальные проверки
□ Работа вентилятора стабильна (шум, вибрация)
□ Электрические соединения надежны
□ Уплотнения дверей целые
Ежегодные проверки
□ Проведен тест целостности HEPA-фильтра
□ Проверены схема и скорость воздушного потока
□ Задокументировано полное функциональное тестирование и тест безопасности
Этот контрольный список может быть интегрирован в документацию GMP или журналы технического обслуживания объекта.
6. Соответствие требованиям и документация
Техническое обслуживание воздушных душей играет важную роль в соблюдении нормативных требований и требований к качеству, включая:
Стандарты эксплуатации чистых помещений ISO 14644
Требования GMP к управлению объектами и оборудованием
Полные и отслеживаемые записи о техническом обслуживании часто проверяются во время аудитов и инспекций.
Заключение
Эффективное техническое обслуживание воздушных душей необходимо для поддержания эффективности контроля загрязнений в чистых помещениях. Внедряя структурированные процедуры технического обслуживания, следуя лучшим практикам и используя четкий контрольный список для инспекций, операторы чистых помещений могут обеспечить надежную работу, соответствие нормативным требованиям и долгий срок службы оборудования.
Для чистых помещений в фармацевтической, биотехнологической, электронной отраслях и для исследований животных, проактивное техническое обслуживание воздушных душей — это не просто техническая задача, а критически важная часть общего управления качеством чистых помещений.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp