Русский

Ключевые моменты строительства лабораторий животных в соответствии со стандартами GLP

Создано 2025.04.21
В области наук о жизни и фармацевтической промышленности эксперименты на животных незаменимы для получения надежных данных и достижения значимых результатов исследований. Строительство вивариев, соответствующих стандартам GLP (Надлежащая лабораторная практика), имеет основополагающее значение для обеспечения точности, воспроизводимости и научной достоверности.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., специалист в области инжиниринга систем очистки и лабораторной инфраструктуры, полностью понимает сложность и требования к строительству вивариев в соответствии с GLP. Ниже представлен всесторонний анализ ключевых инженерных элементов.
Лабораторная кладовая с рядами металлических стеллажей, на которых стоят прозрачные контейнеры.

1. Соображения по выбору места

Выбор подходящего места является первым важным шагом. Согласно Правилам управления экспериментальными животными Китая, необходимо оценить несколько факторов:
  • Контроль шума: Лаборатория должна располагаться вдали от фабрик, транспортных магистралей или любых источников высокодецибельного шума, которые могут повлиять на физиологическое и психологическое состояние экспериментальных животных.
  • Удаленность от источников загрязнения: Убедитесь, что объект находится вдали от свалок, химических заводов и других источников загрязнения, которые могут выделять вредные газы или сточные воды.
  • Направление ветра и изоляция: Объект должен располагаться с подветренной стороны относительно производственных зон, чтобы предотвратить попадание загрязняющих веществ из воздуха в лабораторию.
Зеленая изоляционная полоса необходима для снижения пыли, шума и визуальных помех.
  • Требования к окружающей среде:
    • Чистое и тихое окружение
    • Высокая и сухая местность
    • Надежное водо- и электроснабжение
    • Хороший дренаж и вентиляция
  • Независимое строительство: Животноводческие помещения для исследований или производства должны строиться отдельно от других отделов во избежание перекрестного загрязнения.

2. Планировка и функциональное зонирование

Животноводческое помещение, соответствующее требованиям GLP, должно строго соблюдать требования стандарта GB14925-2001 «Среда и помещения для экспериментальных животных». При планировании следует учитывать потоки персонала, материалов, животных и отходов для предотвращения перекрестного загрязнения.
Ключевые аспекты планировки:
  • Рациональное распределение помещений: Количество помещений должно соответствовать масштабу разведения и частоте тестирования.
Рекомендуются системы IVC (индивидуально вентилируемые клетки) для помещений разведения.
  • Функциональное зонирование: Надлежащее разделение:
✔ Внешняя зона защиты
✔ Зона защиты здания
✔ Зона защиты животноводческого комплекса
  • Выделенные маршруты перемещения:
Персонал, животные и отходы должны иметь свои собственные контролируемые пути.
  • Зона подготовки к уборке:
    • Размер определяется потребностями оборудования (автоклавы, стерилизаторы)
    • Должна быть физически отделена от моечных помещений
    • Стены должны быть бесшовными и без трещин

3. Параметры контроля окружающей среды

1. Температура и влажность

  • Температура: 20°C–26°C, с ежедневными колебаниями ≤ 4°C
  • Относительная влажность: 40%–70%
Стабильные условия предотвращают респираторные заболевания и физиологический стресс у животных, обеспечивая надежные результаты экспериментов.

2. Чистота воздуха и вентиляция

  • Уровень чистоты: Лучше, чем Класс 100 000
  • Количество смен воздуха в час (ACH): 15–20
  • Скорость воздушного потока: ≤ 0,2 м/с
Надлежащая вентиляция удаляет аммиак, CO₂ и другие отработанные газы, поддерживая здоровую внутреннюю среду.

3. Перепады давления

  • Положительное давление в чистых зонах предотвращает проникновение загрязненного воздуха.
  • Отрицательное давление в инфицированных или зонах высокого риска предотвращает распространение вредных микроорганизмов.

4. Контроль освещения и шума

  • Освещение: 150–300 лк
  • Пределы шума:
    • Без животных:
40–50 дБ
Подходящее освещение и шумоподавление снижают стресс и обеспечивают благополучие животных.

4. Конструкция и отделка вольера

Основные строительные материалы и детали конструкции:
  • Стены и потолки: Окрашенные стальные панели с внутренними арками и скругленными колоннами для гладких, легко моющихся поверхностей.
  • Пол: Самовыравнивающееся эпоксидное покрытие толщиной 2,5 мм, прочное, бесшовное и устойчивое к химическим веществам.
  • Двери: Алюминиевый сплав или герметичные двери для чистых помещений с управлением открытием на основе давления в барьерных зонах.
  • Требования к конструкции:
    • Влагостойкость, износостойкость, коррозионная стойкость
    • Плавные переходы в местах соединения стен с потолком и стен с полом
    • Отсутствие внутренних или наружных окон в помещениях для разведения

5. Система вентиляции и ОВиК

Животноводческие помещения, соответствующие требованиям GLP, зависят от надежных и стабильных систем ОВиК:
  • Центральная система кондиционирования воздуха с первичными и среднеэффективными фильтрами
  • Двухкомпрессорная конструкция (один рабочий, один резервный) для бесперебойной работы
  • Выпускные отверстия для подачи воздуха: Расположены на высоте 0,25 м над землей для оптимального воздушного потока
  • Независимая система электропитания с аварийным резервированием
  • Сигнализация отказа вентилятора в диспетчерской
  • Организация воздушных потоков:
    • Верхняя подача и нижний отвод
    • Опциональные вытяжные системы с сэндвич-стенами для локальной вентиляции клеток
Эти функции обеспечивают биобезопасность, комфорт животных и постоянную стабильность объекта.

6. Дополнительные конфигурации системы

1. Водоснабжение

Стерилизованная питьевая вода и очищенная вода, подаваемые по коррозионностойким трубопроводам, обеспечивают безопасность и здоровье животных.

2. Система мониторинга

Камеры наблюдения, установленные во входных группах, коридорах и помещениях для разведения, позволяют осуществлять мониторинг в режиме реального времени с минимальным беспокойством для животных.

Заключение

Создание лабораторного комплекса для животных, соответствующего требованиям GLP, является сложной инженерной задачей, требующей системного подхода. Каждый элемент — от выбора места до проектирования систем ОВКВ — напрямую влияет на благополучие животных и надежность экспериментов.
Обладая высококвалифицированной инженерной командой и комплексными решениями по очистке, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. предоставляет комплексную поддержку в создании лабораторных комплексов для животных по стандартам GLP, отвечающих строгим научным и нормативным требованиям.
Контакт
Оставьте вашу информацию, и мы свяжемся с вами.
WhatsApp