Поскольку мировой спрос на растворы для ухода за контактными линзами продолжает расти, производители сталкиваются со все более строгими требованиями к гигиене, стабильности и соблюдению нормативных требований. Среди всех этапов производства процесс розлива является наиболее критическим моментом для контроля загрязнений. По этой причине модульные чистые помещения класса ISO 7 стали предпочтительным решением для предприятий по розливу растворов для контактных линз по всему миру.
Почему чистые помещения класса ISO 7 необходимы для розлива растворов для контактных линз
Растворы для контактных линз напрямую попадают в человеческий глаз, поэтому даже минимальное загрязнение может представлять серьезный риск для безопасности. Чистая комната класса ISO 7 обеспечивает:
Строгий контроль частиц в воздухе
Стабильную температуру и влажность
Положительное давление для предотвращения внешнего загрязнения
Контролируемая среда, подходящая для операций по розливу жидкостей
Классификация ISO 7 широко применяется для фармацевтических, медицинских изделий и офтальмологических зон розлива жидкостей, обеспечивая баланс между высокой чистотой и операционной эффективностью.
По сравнению с традиционными гражданскими чистыми помещениями, модульные системы чистых помещений предлагают значительные преимущества для проектов по производству растворов для контактных линз:
1. Более быстрое строительство и монтаж
Модульные чистые помещения изготавливаются на заводах и собираются на месте. Это значительно сокращает время строительства, позволяя производителям быстрее начать производство.
2. Гибкая и масштабируемая конструкция
Будущее расширение мощностей или изменение планировки может быть достигнуто путем добавления или реконфигурации модулей без необходимости проведения масштабных демонтажных работ.
3. Стабильное качество и соответствие требованиям
Контролируемое заводское производство обеспечивает однородное качество панелей, герметичность и гладкость поверхности, что соответствует требованиям ISO 14644 и GMP.
4. Экономически эффективный жизненный цикл
Сокращение времени строительства, снижение затрат на техническое обслуживание и упрощение модернизации делают модульные чистые помещения экономически выгодным долгосрочным вложением.
Ключевые системы в модульной чистой комнате класса ISO 7
Хорошо спроектированная модульная чистая комната класса ISO 7 для розлива растворов для контактных линз обычно включает:
Система HEPA-фильтрации. Высокоэффективные фильтры (H13 или H14) обеспечивают надежное удаление взвешенных в воздухе частиц.
Конструкция воздушного потока с положительным давлением. Предотвращает попадание нефильтрованного воздуха в зону розлива.
Модульные стеновые и потолочные панели. Гладкие, не выделяющие ворс и легко моющиеся поверхности с герметичными стыками.
Освещение чистых помещений. Встраиваемые светодиодные светильники с низким тепловыделением и простым обслуживанием.
Напольные покрытия для чистых помещений. Эпоксидные или ПВХ покрытия с противоскользящими свойствами, химической стойкостью и бесшовной отделкой.
Мониторинг окружающей среды. Опциональные системы для мониторинга температуры, влажности, перепада давления и частиц.
Применение на предприятиях по розливу растворов для контактных линз
При производстве растворов для контактных линз обычно используются модульные чистые помещения класса ISO 7 для:
Линии розлива и укупорки
Зоны обработки и транспортировки бутылок
Зоны первичной упаковки
Контролируемый поток материалов и персонала
Модульный подход обеспечивает стабильные условия производства, снижает риски загрязнения и способствует поддержанию стабильного качества продукции.
Техническое обслуживание, валидация и долгосрочная поддержка
Современные поставщики модульных чистых помещений также могут предоставить:
Периодическое техническое обслуживание и проверка
Тестирование герметичности HEPA-фильтра
Валидация воздушного потока и давления
Поддержка аудитов GMP и ISO
Эти услуги помогают обеспечить надежную работу чистой комнаты на протяжении всего ее жизненного цикла.
Заключение
Для производителей растворов для ухода за контактными линзами модульные чистые помещения класса ISO 7 предлагают идеальный баланс чистоты, эффективности, гибкости и соответствия требованиям. Выбирая модульное решение для чистых помещений для производственных линий розлива, компании могут ускорить реализацию проектов, контролировать затраты и соответствовать строгим стандартам качества, необходимым в офтальмологическом и фармацевтическом производстве.
Если вы планируете проект по розливу растворов для контактных линз, модульные чистые помещения обеспечивают готовую к будущему основу для безопасного, соответствующего требованиям и масштабируемого производства.